Bruke en mHealth-intervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos fase III hjerterehabiliteringsklienter
I denne studien vil vi implementere et pilotprosjekt med bruk av aktivitetsmåler (dvs. Fitbit) med fase III CR-klienter. Studien vil registrere klientenes daglige skritt og søvnmønster i 8 sammenhengende uker i naturlige omgivelser. To spesifikke mål er identifisert for dette prosjektet:
- Utvikle en intervensjonsprotokoll ved å bruke mHealth for å fremme fase III CR-klienters egenovervåking av PA.
- Undersøk effektiviteten av intervensjonen på klienters PA, søvnmønster, funksjonell kapasitet og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi implementere et pilotprosjekt med bruk av aktivitetsmåler (dvs. Fitbit) med fase III CR-klienter. Studien vil registrere klientenes daglige skritt og søvnmønster i 8 sammenhengende uker i naturlige omgivelser. To spesifikke mål er identifisert for dette prosjektet:
- Utvikle en intervensjonsprotokoll ved å bruke mHealth for å fremme fase III CR-klienters egenovervåking av PA.
- Undersøk effektiviteten av intervensjonen på klienters PA, søvnmønster, funksjonell kapasitet og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chia-Wei Fan, MD
- Telefonnummer: 407-609-1388
- E-post: chia-wei.fan@ahu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Telefonnummer: 407-609-1388
- E-post: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Rekruttering
- AdventHealth University
-
Ta kontakt med:
- Leana Goncalves Araujo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klienter som oppfylte følgende kriterier vil bli rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetaking: (i) som for tiden mottar fase III CR ved Hope Clinic (ii) er 18 år eller eldre (iii) kan lese og kommunisere på engelsk (iv) i stand til å følge instruksjoner for å gå (v) gitt signert informert samtykke (vi) villig til å bruke Fitbit gjennom hele studien (vii) eier en smarttelefon med tekstmeldingsmulighet (deltakerne må bestemme på forhånd om de har et telefonabonnement som er kompatibelt med å ta ekstra tekstmeldinger uten unødig økonomisk belastning for seg selv) (viii) villige til å motta tekstmeldinger og telefoner fra forskerteamet.
Ekskluderingskriterier:
- Klienter vil bli ekskludert hvis de: (i) er gravide eller ammer (ii) har planlagt operasjon eller reiser i løpet av de neste 8 ukene (iii) for øyeblikket deltar i andre helsefremmende programmer (iv) tilstrekkelig eller overdreven aktive, som bestemt av en fysisk aktivitetsmåler brukt i en uke, noe som indikerer gjennomsnittlig ≥ 7500 skritt per dag ("noe overdreven aktiv").
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hope Clinic
Deltakerne vil bli rekruttert fra klienter tatt opp til Fase III CR-programmet ved Hope Clinic.
Et informasjonsark som introduserer denne studien vil bli gitt til klientene av den tildelte terapeuten ved Hope-klinikken etter innleggelse.
|
Deltakerne vil bruke Fitbit-enheten til selv å overvåke sin fysiske aktivitet om 8 uker.
Deltakerne vil bruke Fitbit-enheten til selv å overvåke sin fysiske aktivitet om 8 uker.
I tillegg vil de motta daglig motiverende tekstmelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klientenes demografiske informasjon vil bli innhentet ved hjelp av et papir spørreskjema administrert i screeningsfasen
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å vurdere fullstendighet av studiedata, normalitet av utfallsmål og potensielle kovariater, og for å identifisere potensielle kovariate ubalanser mellom studiearmer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1848850-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .