Een mHealth-interventie gebruiken om fysieke activiteit te bevorderen bij fase III-cliënten voor hartrevalidatie
In deze studie zullen we een proefproject implementeren voor het gebruik van activity tracker (d.w.z. Fitbit) met fase III CR-clients. De studie registreert de dagelijkse stappen en slaappatronen van de cliënten gedurende 8 opeenvolgende weken in natuurlijke omgevingen. Voor dit project worden twee specifieke doelstellingen geïdentificeerd:
- Ontwikkel een interventieprotocol met behulp van mHealth om fase III CR-cliënten zelfcontrole van PA te bevorderen.
- Onderzoek de effectiviteit van de interventie op de PA van de cliënt, het slaappatroon, de functionele capaciteit en de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we een proefproject implementeren voor het gebruik van activity tracker (d.w.z. Fitbit) met fase III CR-clients. De studie registreert de dagelijkse stappen en slaappatronen van de cliënten gedurende 8 opeenvolgende weken in natuurlijke omgevingen. Voor dit project worden twee specifieke doelstellingen geïdentificeerd:
- Ontwikkel een interventieprotocol met behulp van mHealth om fase III CR-cliënten zelfcontrole van PA te bevorderen.
- Onderzoek de effectiviteit van de interventie op de PA van de cliënt, het slaappatroon, de functionele capaciteit en de kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chia-Wei Fan, MD
- Telefoonnummer: 407-609-1388
- E-mail: chia-wei.fan@ahu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Telefoonnummer: 407-609-1388
- E-mail: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Werving
- AdventHealth University
-
Contact:
- Leana Goncalves Araujo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cliënten die aan de volgende criteria voldeden, zullen worden geworven met behulp van gemakssteekproeven: (i) die momenteel Fase III CR ontvangen bij Hope Clinic (ii) 18 jaar of ouder zijn (iii) kunnen lezen en communiceren in het Engels (iv) in staat zijn om instructies om te lopen (v) mits ondertekende geïnformeerde toestemming (vi) bereid om Fitbit te dragen tijdens het onderzoek (vii) bezit een smartphone met sms-functie (deelnemers moeten van tevoren beslissen of ze een telefoonabonnement hebben dat compatibel is met het nemen van aanvullende sms-berichten zonder onnodige financiële last voor zichzelf) (viii) bereid om sms-berichten en telefoontjes van het onderzoeksteam te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Cliënten worden uitgesloten als ze: (i) zwanger zijn of borstvoeding geven (ii) een geplande operatie ondergaan of binnen de komende 8 weken reizen (iii) momenteel deelnemen aan andere programma's voor gezondheidsbevordering (iv) voldoende of overactief zijn, zoals bepaald door een bewegingsmeter gedragen gedurende een week, met een gemiddelde van ≥ 7.500 stappen per dag ("enigszins overdreven actief").
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoop kliniek
Deelnemers zullen worden geworven uit cliënten die zijn toegelaten tot het Fase III CR-programma bij Hope Clinic.
Een informatieblad ter introductie van dit onderzoek zal na opname aan cliënten worden verstrekt door de toegewezen therapeut in de Hope-kliniek.
|
Deelnemers zullen het Fitbit-apparaat gebruiken om hun fysieke activiteit binnen 8 weken zelf te controleren.
Deelnemers zullen het Fitbit-apparaat gebruiken om hun fysieke activiteit binnen 8 weken zelf te controleren.
Daarnaast ontvangen ze dagelijks een motiverende sms.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De demografische informatie van cliënten zal worden verkregen met behulp van een papieren vragenlijst die tijdens de screeningfase wordt afgenomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de volledigheid van onderzoeksgegevens, normaliteit van uitkomstmaten en mogelijke covariaten te beoordelen, en om mogelijke covariabele onevenwichtigheden tussen onderzoeksarmen te identificeren
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1848850-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .