Usando uma intervenção de mHealth para promover atividade física em clientes de reabilitação cardíaca de fase III
Neste estudo, implementaremos um projeto piloto de uso do rastreador de atividades (ou seja, Fitbit) com clientes CR fase III. O estudo registrará os passos diários e os padrões de sono dos clientes por 8 semanas consecutivas em ambientes naturais. Dois objetivos específicos são identificados para este projeto:
- Desenvolva um protocolo de intervenção usando mHealth para promover o automonitoramento de AF dos clientes de RC da Fase III.
- Examine a eficácia da intervenção na AF dos clientes, padrões de sono, capacidade funcional e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, implementaremos um projeto piloto de uso do rastreador de atividades (ou seja, Fitbit) com clientes CR fase III. O estudo registrará os passos diários e os padrões de sono dos clientes por 8 semanas consecutivas em ambientes naturais. Dois objetivos específicos são identificados para este projeto:
- Desenvolva um protocolo de intervenção usando mHealth para promover o automonitoramento de AF dos clientes de RC da Fase III.
- Examine a eficácia da intervenção na AF dos clientes, padrões de sono, capacidade funcional e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chia-Wei Fan, MD
- Número de telefone: 407-609-1388
- E-mail: chia-wei.fan@ahu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Número de telefone: 407-609-1388
- E-mail: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Locais de estudo
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Recrutamento
- AdventHealth University
-
Contato:
- Leana Goncalves Araujo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os clientes que atenderem aos seguintes critérios serão recrutados por amostragem de conveniência: (i) atualmente recebendo RC de Fase III na Hope Clinic (ii) têm 18 anos de idade ou mais (iii) sabem ler e se comunicar em inglês (iv) são capazes de acompanhar instruções para andar (v) fornecido consentimento informado assinado (vi) disposto a usar o Fitbit durante o estudo (vii) possui um smartphone com recurso de mensagens de texto (os participantes precisam decidir com antecedência se têm um plano de telefone compatível com a tomada adicional mensagens de texto sem ônus financeiro indevido para si mesmos) (viii) disposto a receber mensagens de texto e telefonemas da equipe de pesquisa.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os clientes que: (i) estiverem grávidas ou amamentando (ii) tiverem uma cirurgia agendada ou viajarão nas próximas 8 semanas (iii) estiverem participando de outro programa de promoção de saúde (iv) suficientemente ou excessivamente ativos, conforme determinado por um monitor de atividade física usado por uma semana, indicando média ≥ 7.500 passos por dia ("algo excessivamente ativo").
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Clínica Esperança
Os participantes serão recrutados entre os clientes admitidos no programa CR Fase III na Hope Clinic.
Uma folha de informações apresentando este estudo será fornecida aos clientes pelo terapeuta designado na clínica Hope após a admissão.
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Usando uma intervenção mHealth para promover atividade física em clientes de reabilitação cardíaca de Fase III
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As informações demográficas dos clientes serão obtidas por meio de um questionário em papel administrado na fase de triagem
Prazo: 12 meses
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Estatísticas descritivas serão usadas para avaliar a integridade dos dados do estudo, normalidade das medidas de resultado e covariáveis em potencial, e para identificar possíveis desequilíbrios de covariáveis entre os braços do estudo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1848850-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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