MHealth 介入を使用してフェーズ III 心臓リハビリテーション クライアントの身体活動を促進する
この調査では、フェーズ III の CR クライアントでアクティビティ トラッカー (Fitbit など) を使用するパイロット プロジェクトを実施します。 この調査では、自然な環境で 8 週間連続してクライアントの毎日の歩数と睡眠パターンを記録します。 このプロジェクトには、2 つの具体的な目的が特定されています。
- mHealth を使用してフェーズ III CR クライアントの PA の自己監視を促進する介入プロトコルを開発します。
- クライアントのPA、睡眠パターン、機能的能力、QoLに対する介入の有効性を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、フェーズ III の CR クライアントでアクティビティ トラッカー (Fitbit など) を使用するパイロット プロジェクトを実施します。 この調査では、自然な環境で 8 週間連続してクライアントの毎日の歩数と睡眠パターンを記録します。 このプロジェクトには、2 つの具体的な目的が特定されています。
- mHealth を使用してフェーズ III CR クライアントの PA の自己監視を促進する介入プロトコルを開発します。
- クライアントのPA、睡眠パターン、機能的能力、QoLに対する介入の有効性を調べます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chia-Wei Fan, MD
- 電話番号：407-609-1388
- メール：chia-wei.fan@ahu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leana Goncalves Araujo, PhD
- 電話番号：407-609-1388
- メール：leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- 募集
- AdventHealth University
-
コンタクト：
- Leana Goncalves Araujo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 次の基準を満たしたクライアントは、便利なサンプリングを使用して募集されます: (i) 現在ホープ クリニックで第 III 相 CR を受けている (ii) 18 歳以上である (iii) 英語を読んでコミュニケーションをとることができる (iv) 従うことができる歩行指示 (v) 署名されたインフォームド コンセントを提供 (vi) 研究を通して Fitbit を着用する意思がある (vii) テキスト メッセージ機能を備えたスマートフォンを所有している(viii) 研究チームからのテキスト メッセージや電話を喜んで受け取る。
除外基準:
- 以下の場合、クライアントは除外されます: (i) 妊娠中または授乳中 (ii) 今後 8 週間以内に手術または旅行を予定している (iii) 現在、他の健康増進プログラムに参加している (iv) 十分にまたは過度に活動的であると判断された場合身体活動モニターを 1 週間着用し、1 日平均 7,500 歩以上 (「やや過度に活動的」) であることを示します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ホープクリニック
参加者は、ホープ クリニックの第 III 相 CR プログラムに参加したクライアントから募集されます。
この研究を紹介する情報シートは、入院後にホープクリニックの担当セラピストからクライアントに提供されます。
|
MHealth 介入を使用して、第 III 相心臓リハビリテーション クライアントの身体活動を促進する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クライアントの人口統計情報は、スクリーニング段階で実施される紙のアンケートを使用して取得されます
時間枠：12ヶ月
|
記述統計を使用して、研究データの完全性、結果測定の正規性、および潜在的な共変量を評価し、研究群間の潜在的な共変量の不均衡を特定します
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1848850-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康の臨床試験
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals Coventry and Warwickshire... と他の協力者募集
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)募集
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart Association完了
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
The University of Texas Health Science Center at...完了
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Washington... と他の協力者募集