Использование вмешательства mHealth для поощрения физической активности у пациентов, прошедших кардиологическую реабилитацию на этапе III
В этом исследовании мы реализуем пилотный проект по использованию трекера активности (например, Fitbit) с клиентами фазы III CR. В ходе исследования будут записываться ежедневные шаги и характер сна клиентов в течение 8 недель подряд в естественных условиях. Для этого проекта определены две конкретные цели:
- Разработайте протокол вмешательства с использованием mHealth, чтобы продвигать самоконтроль ФА у клиентов фазы III CR.
- Изучите эффективность вмешательства в отношении ФА клиентов, моделей сна, функциональной способности и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы реализуем пилотный проект по использованию трекера активности (например, Fitbit) с клиентами фазы III CR. В ходе исследования будут записываться ежедневные шаги и характер сна клиентов в течение 8 недель подряд в естественных условиях. Для этого проекта определены две конкретные цели:
- Разработайте протокол вмешательства с использованием mHealth, чтобы продвигать самоконтроль ФА у клиентов фазы III CR.
- Изучите эффективность вмешательства в отношении ФА клиентов, моделей сна, функциональной способности и качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chia-Wei Fan, MD
- Номер телефона: 407-609-1388
- Электронная почта: chia-wei.fan@ahu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Номер телефона: 407-609-1388
- Электронная почта: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Рекрутинг
- AdventHealth University
-
Контакт:
- Leana Goncalves Araujo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиенты, отвечающие следующим критериям, будут набраны с использованием удобной выборки: (i) в настоящее время получают CR фазы III в клинике Хоуп (ii) в возрасте 18 лет и старше (iii) могут читать и общаться на английском языке (iv) могут следовать (v) предоставили подписанное информированное согласие (vi) готовы носить Fitbit на протяжении всего исследования (vii) владеют смартфоном с возможностью обмена текстовыми сообщениями (участники должны заранее решить, есть ли у них тарифный план телефона, совместимый с приемом дополнительных текстовые сообщения без чрезмерного финансового бремени для себя) (viii) готовы получать текстовые сообщения и телефонные звонки от исследовательской группы.
Критерий исключения:
- Клиенты будут исключены, если они: (i) беременны или кормят грудью (ii) перенесли запланированную операцию или путешествуют в течение следующих 8 недель (iii) в настоящее время участвуют в другой программе укрепления здоровья (iv) достаточно или чрезмерно активны, как определено монитор физической активности, носимый в течение одной недели, показывает в среднем ≥ 7500 шагов в день («несколько чрезмерно активный»).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиника Надежды
Участники будут набраны из клиентов, допущенных к программе CR Фазы III в клинике Хоуп.
Информационный лист, представляющий это исследование, будет предоставлен клиентам назначенным терапевтом в клинике Хоуп после поступления.
|
Участники будут использовать устройство Fitbit для самостоятельного мониторинга своей физической активности через 8 недель.
Участники будут использовать устройство Fitbit для самостоятельного мониторинга своей физической активности через 8 недель.
Кроме того, они будут получать ежедневные мотивационные текстовые сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация о клиентах будет получена с помощью бумажного вопросника, заполняемого на этапе отбора.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Описательная статистика будет использоваться для оценки полноты данных исследования, нормальности показателей результатов и потенциальных ковариат, а также для выявления потенциальных ковариатных дисбалансов между исследуемыми группами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1848850-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .