- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05795036
Utilisation d'une intervention mHealth pour promouvoir l'activité physique chez les clients en réadaptation cardiaque de phase III
Dans cette étude, nous mettrons en œuvre un projet pilote d'utilisation d'un tracker d'activité (c'est-à-dire Fitbit) avec des clients CR de phase III. L'étude enregistrera les pas quotidiens et les habitudes de sommeil des clients pendant 8 semaines consécutives dans des environnements naturels. Deux objectifs spécifiques sont identifiés pour ce projet :
- Élaborer un protocole d'intervention utilisant mHealth pour promouvoir l'autosurveillance de l'AP par les clients de Phase III CR.
- Examiner l'efficacité de l'intervention sur l'AP, les habitudes de sommeil, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des clients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous mettrons en œuvre un projet pilote d'utilisation d'un tracker d'activité (c'est-à-dire Fitbit) avec des clients CR de phase III. L'étude enregistrera les pas quotidiens et les habitudes de sommeil des clients pendant 8 semaines consécutives dans des environnements naturels. Deux objectifs spécifiques sont identifiés pour ce projet :
- Élaborer un protocole d'intervention utilisant mHealth pour promouvoir l'autosurveillance de l'AP par les clients de Phase III CR.
- Examiner l'efficacité de l'intervention sur l'AP, les habitudes de sommeil, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des clients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chia-Wei Fan, MD
- Numéro de téléphone: 407-609-1388
- E-mail: chia-wei.fan@ahu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Numéro de téléphone: 407-609-1388
- E-mail: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Recrutement
- AdventHealth University
-
Contact:
- Leana Goncalves Araujo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les clients qui répondaient aux critères suivants seront recrutés à l'aide d'un échantillonnage de commodité : (i) reçoivent actuellement une RC de phase III à la Hope Clinic (ii) ont 18 ans ou plus (iii) peuvent lire et communiquer en anglais (iv) peuvent suivre instructions pour marcher (v) fourni un consentement éclairé signé (vi) disposé à porter Fitbit tout au long de l'étude (vii) possède un smartphone avec capacité de messagerie texte (les participants doivent décider à l'avance s'ils ont un forfait téléphonique compatible avec la prise de SMS sans charge financière excessive pour eux-mêmes) (viii) disposés à recevoir des SMS et des appels téléphoniques de l'équipe de recherche.
Critère d'exclusion:
- Les clientes seront exclues si elles : (i) sont enceintes ou allaitent (ii) ont une intervention chirurgicale prévue ou voyagent dans les 8 prochaines semaines (iii) participent actuellement à un autre programme de promotion de la santé (iv) sont suffisamment ou trop actives, tel que déterminé par un moniteur d'activité physique porté pendant une semaine, indiquant une moyenne ≥ 7 500 pas par jour ("un peu trop actif").
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clinique de l'espoir
Les participants seront recrutés parmi les clients admis au programme de RC de phase III à la Hope Clinic.
Une fiche d'information présentant cette étude sera fournie aux clients par le thérapeute assigné à la clinique Hope après l'admission.
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Les participants utiliseront l'appareil Fitbit pour auto-surveiller leur activité physique dans 8 semaines.
Les participants utiliseront l'appareil Fitbit pour auto-surveiller leur activité physique dans 8 semaines.
De plus, ils recevront quotidiennement des SMS de motivation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les informations démographiques des clients seront obtenues à l'aide d'un questionnaire papier administré lors de la phase de sélection
Délai: 12 mois
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Des statistiques descriptives seront utilisées pour évaluer l'exhaustivité des données de l'étude, la normalité des mesures des résultats et les covariables potentielles, et pour identifier les déséquilibres potentiels des covariables entre les bras de l'étude.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1848850-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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