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Utilisation d'une intervention mHealth pour promouvoir l'activité physique chez les clients en réadaptation cardiaque de phase III

10 juillet 2024 mis à jour par: Chia-Wei Fan, AdventHealth University

Dans cette étude, nous mettrons en œuvre un projet pilote d'utilisation d'un tracker d'activité (c'est-à-dire Fitbit) avec des clients CR de phase III. L'étude enregistrera les pas quotidiens et les habitudes de sommeil des clients pendant 8 semaines consécutives dans des environnements naturels. Deux objectifs spécifiques sont identifiés pour ce projet :

  1. Élaborer un protocole d'intervention utilisant mHealth pour promouvoir l'autosurveillance de l'AP par les clients de Phase III CR.
  2. Examiner l'efficacité de l'intervention sur l'AP, les habitudes de sommeil, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des clients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Dans cette étude, nous mettrons en œuvre un projet pilote d'utilisation d'un tracker d'activité (c'est-à-dire Fitbit) avec des clients CR de phase III. L'étude enregistrera les pas quotidiens et les habitudes de sommeil des clients pendant 8 semaines consécutives dans des environnements naturels. Deux objectifs spécifiques sont identifiés pour ce projet :

  1. Élaborer un protocole d'intervention utilisant mHealth pour promouvoir l'autosurveillance de l'AP par les clients de Phase III CR.
  2. Examiner l'efficacité de l'intervention sur l'AP, les habitudes de sommeil, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des clients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Recrutement
        • AdventHealth University
        • Contact:
          • Leana Goncalves Araujo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Les clients qui répondaient aux critères suivants seront recrutés à l'aide d'un échantillonnage de commodité : (i) reçoivent actuellement une RC de phase III à la Hope Clinic (ii) ont 18 ans ou plus (iii) peuvent lire et communiquer en anglais (iv) peuvent suivre instructions pour marcher (v) fourni un consentement éclairé signé (vi) disposé à porter Fitbit tout au long de l'étude (vii) possède un smartphone avec capacité de messagerie texte (les participants doivent décider à l'avance s'ils ont un forfait téléphonique compatible avec la prise de SMS sans charge financière excessive pour eux-mêmes) (viii) disposés à recevoir des SMS et des appels téléphoniques de l'équipe de recherche.

Critère d'exclusion:

- Les clientes seront exclues si elles : (i) sont enceintes ou allaitent (ii) ont une intervention chirurgicale prévue ou voyagent dans les 8 prochaines semaines (iii) participent actuellement à un autre programme de promotion de la santé (iv) sont suffisamment ou trop actives, tel que déterminé par un moniteur d'activité physique porté pendant une semaine, indiquant une moyenne ≥ 7 500 pas par jour ("un peu trop actif").

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clinique de l'espoir
Les participants seront recrutés parmi les clients admis au programme de RC de phase III à la Hope Clinic. Une fiche d'information présentant cette étude sera fournie aux clients par le thérapeute assigné à la clinique Hope après l'admission.
Les participants utiliseront l'appareil Fitbit pour auto-surveiller leur activité physique dans 8 semaines.
Les participants utiliseront l'appareil Fitbit pour auto-surveiller leur activité physique dans 8 semaines. De plus, ils recevront quotidiennement des SMS de motivation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les informations démographiques des clients seront obtenues à l'aide d'un questionnaire papier administré lors de la phase de sélection
Délai: 12 mois
Des statistiques descriptives seront utilisées pour évaluer l'exhaustivité des données de l'étude, la normalité des mesures des résultats et les covariables potentielles, et pour identifier les déséquilibres potentiels des covariables entre les bras de l'étude.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

17 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1848850-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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