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Verwendung einer mHealth-Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit Herzrehabilitation in Phase III

10. Juli 2024 aktualisiert von: Chia-Wei Fan, AdventHealth University

In dieser Studie werden wir ein Pilotprojekt zur Verwendung von Aktivitätstrackern (z. B. Fitbit) mit CR-Kunden der Phase III durchführen. Die Studie wird die täglichen Schritte und Schlafmuster der Kunden für 8 aufeinanderfolgende Wochen in natürlichen Umgebungen aufzeichnen. Für dieses Projekt werden zwei spezifische Ziele identifiziert:

  1. Entwickeln Sie ein Interventionsprotokoll unter Verwendung von mHealth, um die Selbstüberwachung von PA bei Phase-III-CR-Klienten zu fördern.
  2. Untersuchen Sie die Wirksamkeit der Intervention auf PA, Schlafmuster, funktionelle Kapazität und QoL des Klienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir ein Pilotprojekt zur Verwendung von Aktivitätstrackern (z. B. Fitbit) mit CR-Kunden der Phase III durchführen. Die Studie wird die täglichen Schritte und Schlafmuster der Kunden für 8 aufeinanderfolgende Wochen in natürlichen Umgebungen aufzeichnen. Für dieses Projekt werden zwei spezifische Ziele identifiziert:

  1. Entwickeln Sie ein Interventionsprotokoll unter Verwendung von mHealth, um die Selbstüberwachung von PA bei Phase-III-CR-Klienten zu fördern.
  2. Untersuchen Sie die Wirksamkeit der Intervention auf PA, Schlafmuster, funktionelle Kapazität und QoL des Klienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • AdventHealth University
        • Kontakt:
          • Leana Goncalves Araujo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Kunden, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden durch Convenience-Sampling rekrutiert: (i) erhalten derzeit Phase-III-CR in der Hope Clinic (ii) sind 18 Jahre oder älter (iii) können Englisch lesen und kommunizieren (iv) können folgen Anweisungen zum Gehen (v) eine unterschriebene Einverständniserklärung vorausgesetzt (vi) bereit, Fitbit während der gesamten Studie zu tragen (vii) ein Smartphone mit SMS-Funktion besitzt (die Teilnehmer müssen sich im Voraus entscheiden, ob sie einen Telefonplan haben, der mit der Einnahme von zusätzlichen Textnachrichten ohne unangemessene finanzielle Belastung für sich selbst) (viii) bereit, Textnachrichten und Telefonanrufe vom Forschungsteam zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

- Kunden werden ausgeschlossen, wenn sie: (i) schwanger sind oder stillen (ii) innerhalb der nächsten 8 Wochen eine Operation geplant haben oder reisen (iii) derzeit an einem anderen Gesundheitsförderungsprogramm teilnehmen (iv) ausreichend oder übermäßig aktiv sind, wie in a Bewegungsmonitor, der eine Woche lang getragen wurde und durchschnittlich ≥ 7.500 Schritte pro Tag anzeigt („etwas übermäßig aktiv“).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hoffnung Klinik
Die Teilnehmer werden aus Kunden rekrutiert, die in das Phase-III-CR-Programm der Hope Clinic aufgenommen wurden. Ein Informationsblatt mit einer Einführung in diese Studie wird den Patienten nach der Aufnahme vom zuständigen Therapeuten in der Hope-Klinik zur Verfügung gestellt.
Gerät: mHealth 1
Die Teilnehmer verwenden das Fitbit-Gerät, um ihre körperliche Aktivität innerhalb von 8 Wochen selbst zu überwachen.
Gerät: mHealth 2
Die Teilnehmer verwenden das Fitbit-Gerät, um ihre körperliche Aktivität innerhalb von 8 Wochen selbst zu überwachen. Darüber hinaus erhalten sie täglich eine motivierende SMS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die demografischen Informationen der Kunden werden mithilfe eines Papierfragebogens erhoben, der in der Screening-Phase verabreicht wird
Zeitfenster: 12 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Vollständigkeit der Studiendaten, die Normalität der Ergebnismessungen und potenzielle Kovariaten zu bewerten und potenzielle Ungleichgewichte der Kovariaten zwischen den Studienarmen zu identifizieren
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AdventHealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1848850-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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