Brug af en mHealth-intervention til at fremme fysisk aktivitet hos fase III hjerterehabiliteringsklienter
I denne undersøgelse vil vi implementere et pilotprojekt med at bruge aktivitetsmåler (dvs. Fitbit) med fase III CR-klienter. Undersøgelsen vil registrere klienternes daglige skridt og søvnmønstre i 8 sammenhængende uger i naturlige omgivelser. To specifikke mål er identificeret for dette projekt:
- Udvikle en interventionsprotokol ved hjælp af mHealth til at fremme fase III CR-klienters egenkontrol af PA.
- Undersøg effektiviteten af interventionen på klienters PA, søvnmønstre, funktionsevne og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi implementere et pilotprojekt med at bruge aktivitetsmåler (dvs. Fitbit) med fase III CR-klienter. Undersøgelsen vil registrere klienternes daglige skridt og søvnmønstre i 8 sammenhængende uger i naturlige omgivelser. To specifikke mål er identificeret for dette projekt:
- Udvikle en interventionsprotokol ved hjælp af mHealth til at fremme fase III CR-klienters egenkontrol af PA.
- Undersøg effektiviteten af interventionen på klienters PA, søvnmønstre, funktionsevne og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chia-Wei Fan, MD
- Telefonnummer: 407-609-1388
- E-mail: chia-wei.fan@ahu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Telefonnummer: 407-609-1388
- E-mail: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Rekruttering
- AdventHealth University
-
Kontakt:
- Leana Goncalves Araujo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klienter, der opfyldte følgende kriterier, vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver: (i) som i øjeblikket modtager fase III CR på Hope Clinic (ii) er 18 år eller ældre (iii) kan læse og kommunikere på engelsk (iv) i stand til at følge instruktioner til at gå (v) forudsat underskrevet informeret samtykke (vi) villig til at bære Fitbit under hele undersøgelsen (vii) ejer en smartphone med mulighed for tekstbeskeder (deltagere skal beslutte på forhånd, om de har et telefonabonnement, der er kompatibelt med at tage yderligere sms'er uden unødig økonomisk byrde for sig selv) (viii) villige til at modtage sms'er og telefonopkald fra forskerholdet.
Ekskluderingskriterier:
- Klienter vil blive udelukket, hvis de: (i) er gravide eller ammer (ii) har planlagt operation eller rejser inden for de næste 8 uger (iii) i øjeblikket deltager i andre sundhedsfremmende programmer (iv) tilstrækkeligt eller overdrevent aktive, som bestemt af en fysisk aktivitetsmåler båret i en uge, hvilket angiver i gennemsnit ≥ 7.500 skridt om dagen ("noget overdrevent aktiv").
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hope klinik
Deltagerne vil blive rekrutteret fra klienter, der er optaget i fase III CR-programmet på Hope Clinic.
Et informationsark, der introducerer denne undersøgelse, vil blive udleveret til klienterne af den tildelte terapeut på Hope-klinikken efter indlæggelsen.
|
Deltagerne vil bruge Fitbit-enheden til selv at overvåge deres fysiske aktivitet om 8 uger.
Deltagerne vil bruge Fitbit-enheden til selv at overvåge deres fysiske aktivitet om 8 uger.
Derudover vil de modtage daglig motiverende sms.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundernes demografiske oplysninger vil blive indhentet ved hjælp af et papirspørgeskema administreret i screeningsfasen
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at vurdere fuldstændigheden af undersøgelsesdata, normalitet af udfaldsmål og potentielle kovariater og til at identificere potentielle kovariat ubalancer mellem undersøgelsesarme
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1848850-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .