Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en mHealth-intervention til at fremme fysisk aktivitet hos fase III hjerterehabiliteringsklienter

10. juli 2024 opdateret af: Chia-Wei Fan, AdventHealth University

I denne undersøgelse vil vi implementere et pilotprojekt med at bruge aktivitetsmåler (dvs. Fitbit) med fase III CR-klienter. Undersøgelsen vil registrere klienternes daglige skridt og søvnmønstre i 8 sammenhængende uger i naturlige omgivelser. To specifikke mål er identificeret for dette projekt:

  1. Udvikle en interventionsprotokol ved hjælp af mHealth til at fremme fase III CR-klienters egenkontrol af PA.
  2. Undersøg effektiviteten af ​​interventionen på klienters PA, søvnmønstre, funktionsevne og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi implementere et pilotprojekt med at bruge aktivitetsmåler (dvs. Fitbit) med fase III CR-klienter. Undersøgelsen vil registrere klienternes daglige skridt og søvnmønstre i 8 sammenhængende uger i naturlige omgivelser. To specifikke mål er identificeret for dette projekt:

  1. Udvikle en interventionsprotokol ved hjælp af mHealth til at fremme fase III CR-klienters egenkontrol af PA.
  2. Undersøg effektiviteten af ​​interventionen på klienters PA, søvnmønstre, funktionsevne og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth University
        • Kontakt:
          • Leana Goncalves Araujo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Klienter, der opfyldte følgende kriterier, vil blive rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver: (i) som i øjeblikket modtager fase III CR på Hope Clinic (ii) er 18 år eller ældre (iii) kan læse og kommunikere på engelsk (iv) i stand til at følge instruktioner til at gå (v) forudsat underskrevet informeret samtykke (vi) villig til at bære Fitbit under hele undersøgelsen (vii) ejer en smartphone med mulighed for tekstbeskeder (deltagere skal beslutte på forhånd, om de har et telefonabonnement, der er kompatibelt med at tage yderligere sms'er uden unødig økonomisk byrde for sig selv) (viii) villige til at modtage sms'er og telefonopkald fra forskerholdet.

Ekskluderingskriterier:

- Klienter vil blive udelukket, hvis de: (i) er gravide eller ammer (ii) har planlagt operation eller rejser inden for de næste 8 uger (iii) i øjeblikket deltager i andre sundhedsfremmende programmer (iv) tilstrækkeligt eller overdrevent aktive, som bestemt af en fysisk aktivitetsmåler båret i en uge, hvilket angiver i gennemsnit ≥ 7.500 skridt om dagen ("noget overdrevent aktiv").

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hope klinik
Deltagerne vil blive rekrutteret fra klienter, der er optaget i fase III CR-programmet på Hope Clinic. Et informationsark, der introducerer denne undersøgelse, vil blive udleveret til klienterne af den tildelte terapeut på Hope-klinikken efter indlæggelsen.
Enhed: mHealth 1
Deltagerne vil bruge Fitbit-enheden til selv at overvåge deres fysiske aktivitet om 8 uger.
Enhed: mHealth 2
Deltagerne vil bruge Fitbit-enheden til selv at overvåge deres fysiske aktivitet om 8 uger. Derudover vil de modtage daglig motiverende sms.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundernes demografiske oplysninger vil blive indhentet ved hjælp af et papirspørgeskema administreret i screeningsfasen
Tidsramme: 12 måneder
Beskrivende statistik vil blive brugt til at vurdere fuldstændigheden af ​​undersøgelsesdata, normalitet af udfaldsmål og potentielle kovariater og til at identificere potentielle kovariat ubalancer mellem undersøgelsesarme
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

17. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1848850-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med mHealth 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner