Uso de una intervención de salud móvil para promover la actividad física en pacientes de rehabilitación cardíaca de fase III
En este estudio, implementaremos un proyecto piloto de uso del rastreador de actividad (es decir, Fitbit) con clientes de fase III CR. El estudio registrará los pasos diarios y los patrones de sueño de los clientes durante 8 semanas consecutivas en entornos naturales. Se identifican dos objetivos específicos para este proyecto:
- Desarrollar un protocolo de intervención utilizando mHealth para promover el autocontrol de AF de los clientes de Fase III CR.
- Examinar la eficacia de la intervención sobre la actividad física, los patrones de sueño, la capacidad funcional y la calidad de vida de los clientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, implementaremos un proyecto piloto de uso del rastreador de actividad (es decir, Fitbit) con clientes de fase III CR. El estudio registrará los pasos diarios y los patrones de sueño de los clientes durante 8 semanas consecutivas en entornos naturales. Se identifican dos objetivos específicos para este proyecto:
- Desarrollar un protocolo de intervención utilizando mHealth para promover el autocontrol de AF de los clientes de Fase III CR.
- Examinar la eficacia de la intervención sobre la actividad física, los patrones de sueño, la capacidad funcional y la calidad de vida de los clientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chia-Wei Fan, MD
- Número de teléfono: 407-609-1388
- Correo electrónico: chia-wei.fan@ahu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Número de teléfono: 407-609-1388
- Correo electrónico: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Reclutamiento
- AdventHealth University
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Contacto:
- Leana Goncalves Araujo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los clientes que cumplieron con los siguientes criterios serán reclutados mediante un muestreo de conveniencia: (i) actualmente reciben Fase III CR en Hope Clinic (ii) tienen 18 años de edad o más (iii) pueden leer y comunicarse en inglés (iv) pueden seguir instrucciones para caminar (v) proporcionó un consentimiento informado firmado (vi) está dispuesto a usar Fitbit durante todo el estudio (vii) posee un teléfono inteligente con capacidad de mensajería de texto (los participantes deben decidir con anticipación si tienen un plan de teléfono compatible con tomar más mensajes de texto sin una carga financiera indebida para ellos mismos) (viii) dispuestos a recibir mensajes de texto y llamadas telefónicas del equipo de investigación.
Criterio de exclusión:
- Los clientes serán excluidos si: (i) están embarazadas o amamantando (ii) tienen una cirugía programada o viajan dentro de las próximas 8 semanas (iii) participan actualmente en otro programa de promoción de la salud (iv) son suficientemente o demasiado activos, según lo determine un monitor de actividad física usado durante una semana, que indica un promedio de ≥ 7500 pasos por día ("algo demasiado activo").
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Clínica Esperanza
Los participantes serán reclutados de clientes admitidos en el programa Fase III CR en Hope Clinic.
El terapeuta asignado en la clínica Hope proporcionará a los clientes una hoja de información que presenta este estudio después de la admisión.
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Los participantes utilizarán el dispositivo Fitbit para autocontrolar su actividad física en 8 semanas.
Los participantes utilizarán el dispositivo Fitbit para autocontrolar su actividad física en 8 semanas.
Además, recibirán mensajes de texto motivadores diarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La información demográfica de los clientes se obtendrá mediante un cuestionario en papel administrado en la fase de selección.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para evaluar la integridad de los datos del estudio, la normalidad de las medidas de resultado y las posibles covariables, y para identificar posibles desequilibrios de covariables entre los brazos del estudio.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1848850-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .