Využití intervence mHealth k podpoře fyzické aktivity u klientů fáze III srdeční rehabilitace
V této studii budeme implementovat pilotní projekt využití sledování aktivity (tj. Fitbit) s klienty fáze III CR. Studie bude zaznamenávat denní kroky klientů a spánkové vzorce po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů v přirozeném prostředí. Pro tento projekt jsou stanoveny dva konkrétní cíle:
- Vytvořte intervenční protokol využívající mHealth k podpoře vlastního monitorování PA u klientů fáze III CR.
- Prověřit účinnost intervence na PA, spánkové vzorce, funkční kapacitu a kvalitu života klientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budeme implementovat pilotní projekt využití sledování aktivity (tj. Fitbit) s klienty fáze III CR. Studie bude zaznamenávat denní kroky klientů a spánkové vzorce po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů v přirozeném prostředí. Pro tento projekt jsou stanoveny dva konkrétní cíle:
- Vytvořte intervenční protokol využívající mHealth k podpoře vlastního monitorování PA u klientů fáze III CR.
- Prověřit účinnost intervence na PA, spánkové vzorce, funkční kapacitu a kvalitu života klientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Wei Fan, MD
- Telefonní číslo: 407-609-1388
- E-mail: chia-wei.fan@ahu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Telefonní číslo: 407-609-1388
- E-mail: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Nábor
- AdventHealth University
-
Kontakt:
- Leana Goncalves Araujo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klienti, kteří splnili následující kritéria, budou náborováni pomocí vhodného vzorkování: (i) v současné době dostávají Phase III CR na Hope Clinic (ii) je jim 18 let nebo starší (iii) umí číst a komunikovat v angličtině (iv) schopni sledovat pokyny k chůzi (v) poskytnutý podepsaný informovaný souhlas (vi) ochota nosit Fitbit po celou dobu studie (vii) vlastní chytrý telefon s možností zasílání textových zpráv (účastníci se musí předem rozhodnout, zda mají telefonní tarif, který je kompatibilní s přijímáním dalších textové zprávy bez nepřiměřené finanční zátěže pro ně samotné) (viii) ochotu přijímat textové zprávy a telefonní hovory od výzkumného týmu.
Kritéria vyloučení:
- Klienti budou vyloučeni, pokud: (i) jsou těhotné nebo kojící (ii) mají naplánovanou operaci nebo cestují během příštích 8 týdnů (iii) v současné době se účastní jiného programu podpory zdraví (iv) jsou dostatečně nebo příliš aktivní, jak určí monitor fyzické aktivity nošený po dobu jednoho týdne, který ukazuje průměrně ≥ 7 500 kroků za den („poněkud příliš aktivní“).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinika naděje
Účastníci se budou rekrutovat z klientů přijatých do programu Phase III CR na Hope Clinic.
Informační list představující tuto studii poskytne klientům přidělený terapeut na klinice Hope po přijetí.
|
Účastníci budou používat zařízení Fitbit k sebemonitorování své fyzické aktivity za 8 týdnů.
Účastníci budou používat zařízení Fitbit k sebemonitorování své fyzické aktivity za 8 týdnů.
Navíc budou denně dostávat motivační SMS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické informace klientů budou získány pomocí papírového dotazníku administrovaného ve fázi screeningu
Časové okno: 12 měsíců
|
Popisná statistika bude použita k posouzení úplnosti dat studie, normality výsledků měření a potenciálních kovariát a k identifikaci potenciálních kovariátních nerovnováh mezi studijními větvemi
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1848850-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mHealth 1
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationDokončenoNadváha a obezita | PrediabetesSpojené státy
-
University GhentResearch Foundation FlandersDokončenoFyzická aktivita | Intelektuální postižení | Podpora zdraví | DospívajícíBelgie
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... a další spolupracovníciDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoTelemedicínaHongkong
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoDiabetické onemocnění ledvin | Ztráta váhy | Kognitivní funkce | Cukrovka typu 2 | Diabetická kontrolaSpojené státy
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina prsuKorejská republika
-
Makerere UniversityDokončenoVirus lidské imunodeficienceUganda
-
University of SevilleUniversity of Technology MunichNáborIntelektuální postižení (F70-F79) | Downův syndrom (DS) | Autistická poruchaŠpanělsko
-
Trakya UniversityDokončenoDodržování léčby | Péče o sebe | Akutní infarkt myokardu (AMI) | Kvalita výtahu | Mobilní zdravotnické technologie (mHealth)Krocan