M-terveyden interventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseen vaiheen III sydämen kuntoutusasiakkaiden yhteydessä
Tässä tutkimuksessa toteutamme pilottiprojektin aktiivisuusseurannan (eli Fitbitin) käytöstä vaiheen III CR-asiakkaiden kanssa. Tutkimus tallentaa asiakkaiden päivittäiset askeleet ja unirytmit 8 peräkkäisen viikon ajan luonnollisissa olosuhteissa. Tälle hankkeelle on määritelty kaksi erityistä tavoitetta:
- Kehitä interventioprotokolla mHealthiä käyttämällä edistämään vaiheen III CR-asiakkaiden PA:n itsevalvontaa.
- Tutki intervention tehokkuutta asiakkaiden PA-arvoon, unirytmiin, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa toteutamme pilottiprojektin aktiivisuusseurannan (eli Fitbitin) käytöstä vaiheen III CR-asiakkaiden kanssa. Tutkimus tallentaa asiakkaiden päivittäiset askeleet ja unirytmit 8 peräkkäisen viikon ajan luonnollisissa olosuhteissa. Tälle hankkeelle on määritelty kaksi erityistä tavoitetta:
- Kehitä interventioprotokolla mHealthiä käyttämällä edistämään vaiheen III CR-asiakkaiden PA:n itsevalvontaa.
- Tutki intervention tehokkuutta asiakkaiden PA-arvoon, unirytmiin, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Wei Fan, MD
- Puhelinnumero: 407-609-1388
- Sähköposti: chia-wei.fan@ahu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Puhelinnumero: 407-609-1388
- Sähköposti: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- AdventHealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- Leana Goncalves Araujo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiakkaat, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla: (i) tällä hetkellä Hope Clinicissä vaiheen III CR saava (ii) on 18-vuotias tai vanhempi (iii) osaa lukea ja kommunikoida englanniksi (iv) pystyy seuraamaan kävelemisohjeet (v) jos allekirjoitettu tietoinen suostumus (vi) on valmis käyttämään Fitbitiä koko tutkimuksen ajan (vii) omistaa älypuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminto (osallistujien on päätettävä etukäteen, onko heillä puhelinliittymä, joka sopii ylimääräisten ottamiseen) tekstiviestit ilman kohtuutonta taloudellista taakkaa itselleen) (viii) ovat valmiita vastaanottamaan tekstiviestejä ja puheluita tutkimusryhmältä.
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakkaat suljetaan pois, jos he: (i) ovat raskaana tai imettävät (ii) ovat suunnitelleet leikkausta tai matkustavat seuraavien 8 viikon aikana (iii) osallistuvat parhaillaan johonkin muuhun terveyden edistämisohjelmaan (iv) ovat riittävän tai liian aktiivisia viranomaisen määrittämänä viikon ajan käytetty fyysinen aktiivisuusmittari, joka osoittaa keskimäärin ≥ 7 500 askelta päivässä ("jokseenkin liian aktiivinen").
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toivon klinikka
Osallistujat rekrytoidaan Hope Clinicin Phase III CR -ohjelmaan hyväksytyistä asiakkaista.
Hope-klinikalla oleva terapeutti toimittaa asiakkaille tämän tutkimuksen esittelevän tietolomakkeen vastaanoton jälkeen.
|
Osallistujat käyttävät Fitbit-laitetta fyysisen aktiivisuutensa itsevalvontaan 8 viikon kuluttua.
Osallistujat käyttävät Fitbit-laitetta fyysisen aktiivisuutensa itsevalvontaan 8 viikon kuluttua.
Lisäksi he saavat päivittäin motivoivan tekstiviestin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakkaiden demografiset tiedot hankitaan seulontavaiheessa täytettävällä paperikyselyllä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaavia tilastoja käytetään arvioimaan tutkimustietojen täydellisyyttä, tulosmittausten normaalia ja mahdollisia kovariaatteja sekä tunnistamaan mahdolliset kovariaattien epätasapainot tutkimusryhmien välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1848850-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .