Använda en mHealth-insats för att främja fysisk aktivitet hos fas III-hjärtrehabiliteringsklienter
I denna studie kommer vi att implementera ett pilotprojekt för att använda aktivitetsspårare (dvs Fitbit) med fas III CR-klienter. Studien kommer att registrera klienternas dagliga steg och sömnmönster under 8 veckor i följd i naturliga miljöer. Två specifika mål har identifierats för detta projekt:
- Utveckla ett interventionsprotokoll med hjälp av mHealth för att främja Fas III CR-klienters egenkontroll av PA.
- Undersök effektiviteten av interventionen på klienters PA, sömnmönster, funktionsförmåga och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer vi att implementera ett pilotprojekt för att använda aktivitetsspårare (dvs Fitbit) med fas III CR-klienter. Studien kommer att registrera klienternas dagliga steg och sömnmönster under 8 veckor i följd i naturliga miljöer. Två specifika mål har identifierats för detta projekt:
- Utveckla ett interventionsprotokoll med hjälp av mHealth för att främja Fas III CR-klienters egenkontroll av PA.
- Undersök effektiviteten av interventionen på klienters PA, sömnmönster, funktionsförmåga och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chia-Wei Fan, MD
- Telefonnummer: 407-609-1388
- E-post: chia-wei.fan@ahu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Telefonnummer: 407-609-1388
- E-post: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Rekrytering
- AdventHealth University
-
Kontakt:
- Leana Goncalves Araujo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunder som uppfyllde följande kriterier kommer att rekryteras med hjälp av bekvämlighetsprov: (i) som för närvarande får Fas III CR på Hope Clinic (ii) är 18 år eller äldre (iii) kan läsa och kommunicera på engelska (iv) kunna följa instruktioner att gå (v) förutsatt undertecknat informerat samtycke (vi) villig att bära Fitbit under hela studien (vii) äger en smartphone med textmeddelandemöjlighet (deltagare måste i förväg bestämma sig om de har ett telefonabonnemang som är kompatibelt med att ta ytterligare textmeddelanden utan onödig ekonomisk börda för sig själva) (viii) villiga att ta emot textmeddelanden och telefonsamtal från forskargruppen.
Exklusions kriterier:
- Klienter kommer att exkluderas om de: (i) är gravida eller ammar (ii) har planerad operation eller reser inom de närmaste 8 veckorna (iii) för närvarande deltar i andra hälsofrämjande program (iv) tillräckligt eller överdrivet aktiva, enligt en fysisk aktivitetsmonitor använd i en vecka, vilket indikerar i genomsnitt ≥ 7 500 steg per dag ("något överdrivet aktiv").
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hope Clinic
Deltagare kommer att rekryteras från klienter som antagits till Fas III CR-programmet vid Hope Clinic.
Ett informationsblad som introducerar denna studie kommer att tillhandahållas klienterna av den tilldelade terapeuten på Hope-kliniken efter intagningen.
|
Deltagarna kommer att använda Fitbit-enheten för att själv övervaka sin fysiska aktivitet inom 8 veckor.
Deltagarna kommer att använda Fitbit-enheten för att själv övervaka sin fysiska aktivitet inom 8 veckor.
Dessutom kommer de att få dagliga motiverande sms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundernas demografiska information kommer att erhållas med hjälp av ett pappersenkät som administreras vid screeningfasen
Tidsram: 12 månader
|
Beskrivande statistik kommer att användas för att bedöma fullständigheten av studiedata, normalitet av resultatmått och potentiella kovariater, och för att identifiera potentiella kovariata obalanser mellan studiearmarna
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1848850-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .