Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda en mHealth-insats för att främja fysisk aktivitet hos fas III-hjärtrehabiliteringsklienter

21 mars 2023 uppdaterad av: Chia-Wei Fan, AdventHealth University

I denna studie kommer vi att implementera ett pilotprojekt för att använda aktivitetsspårare (dvs Fitbit) med fas III CR-klienter. Studien kommer att registrera klienternas dagliga steg och sömnmönster under 8 veckor i följd i naturliga miljöer. Två specifika mål har identifierats för detta projekt:

  1. Utveckla ett interventionsprotokoll med hjälp av mHealth för att främja Fas III CR-klienters egenkontroll av PA.
  2. Undersök effektiviteten av interventionen på klienters PA, sömnmönster, funktionsförmåga och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att implementera ett pilotprojekt för att använda aktivitetsspårare (dvs Fitbit) med fas III CR-klienter. Studien kommer att registrera klienternas dagliga steg och sömnmönster under 8 veckor i följd i naturliga miljöer. Två specifika mål har identifierats för detta projekt:

  1. Utveckla ett interventionsprotokoll med hjälp av mHealth för att främja Fas III CR-klienters egenkontroll av PA.
  2. Undersök effektiviteten av interventionen på klienters PA, sömnmönster, funktionsförmåga och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Rekrytering
        • AdventHealth University
        • Kontakt:
          • Leana Goncalves Araujo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kunder som uppfyllde följande kriterier kommer att rekryteras med hjälp av bekvämlighetsprov: (i) som för närvarande får Fas III CR på Hope Clinic (ii) är 18 år eller äldre (iii) kan läsa och kommunicera på engelska (iv) kunna följa instruktioner att gå (v) förutsatt undertecknat informerat samtycke (vi) villig att bära Fitbit under hela studien (vii) äger en smartphone med textmeddelandemöjlighet (deltagare måste i förväg bestämma sig om de har ett telefonabonnemang som är kompatibelt med att ta ytterligare textmeddelanden utan onödig ekonomisk börda för sig själva) (viii) villiga att ta emot textmeddelanden och telefonsamtal från forskargruppen.

Exklusions kriterier:

- Klienter kommer att exkluderas om de: (i) är gravida eller ammar (ii) har planerad operation eller reser inom de närmaste 8 veckorna (iii) för närvarande deltar i andra hälsofrämjande program (iv) tillräckligt eller överdrivet aktiva, enligt en fysisk aktivitetsmonitor använd i en vecka, vilket indikerar i genomsnitt ≥ 7 500 steg per dag ("något överdrivet aktiv").

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hope Clinic
Deltagare kommer att rekryteras från klienter som antagits till Fas III CR-programmet vid Hope Clinic. Ett informationsblad som introducerar denna studie kommer att tillhandahållas klienterna av den tilldelade terapeuten på Hope-kliniken efter intagningen.
Enhet: Hälsa
Använda en mHealth-intervention för att främja fysisk aktivitet hos fas III-hjärtrehabiliteringsklienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundernas demografiska information kommer att erhållas med hjälp av ett pappersenkät som administreras vid screeningfasen
Tidsram: 12 månader
Beskrivande statistik kommer att användas för att bedöma fullständigheten av studiedata, normalitet av resultatmått och potentiella kovariater, och för att identifiera potentiella kovariata obalanser mellan studiearmarna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AdventHealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

17 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

17 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1848850-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera