Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie interwencji m-zdrowia do promowania aktywności fizycznej u klientów III fazy rehabilitacji kardiologicznej

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Chia-Wei Fan, AdventHealth University

W tym badaniu wdrożymy pilotażowy projekt wykorzystania trackera aktywności (tj. Fitbit) z klientami CR fazy III. Badanie będzie rejestrować codzienne czynności i wzorce snu klientów przez 8 kolejnych tygodni w naturalnych warunkach. W ramach tego projektu określono dwa cele szczegółowe:

  1. Opracuj protokół interwencji z wykorzystaniem m-zdrowia w celu promowania samokontroli PA przez klientów fazy III CR.
  2. Zbadaj skuteczność interwencji na PA klientów, wzorce snu, wydolność funkcjonalną i QoL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wdrożymy pilotażowy projekt wykorzystania trackera aktywności (tj. Fitbit) z klientami CR fazy III. Badanie będzie rejestrować codzienne czynności i wzorce snu klientów przez 8 kolejnych tygodni w naturalnych warunkach. W ramach tego projektu określono dwa cele szczegółowe:

  1. Opracuj protokół interwencji z wykorzystaniem m-zdrowia w celu promowania samokontroli PA przez klientów fazy III CR.
  2. Zbadaj skuteczność interwencji na PA klientów, wzorce snu, wydolność funkcjonalną i QoL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth University
        • Kontakt:
          • Leana Goncalves Araujo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Klienci, którzy spełnili następujące kryteria, zostaną zrekrutowani przy użyciu wygodnego doboru próby: (i) aktualnie otrzymują III fazę CR w Hope Clinic (ii) mają ukończone 18 lat (iii) potrafią czytać i komunikować się w języku angielskim (iv) potrafią nadążać instrukcje dotyczące chodzenia (v) pod warunkiem podpisania świadomej zgody (vi) chętny do noszenia Fitbit podczas badania (vii) posiada smartfon z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych (uczestnicy muszą z wyprzedzeniem zdecydować, czy mają plan telefoniczny zgodny z dodatkowymi wiadomości tekstowych bez nadmiernego obciążenia finansowego dla siebie) (viii) chęć otrzymywania wiadomości tekstowych i rozmów telefonicznych od zespołu badawczego.

Kryteria wyłączenia:

- Klienci zostaną wykluczeni, jeśli: (i) są w ciąży lub karmią piersią (ii) mają zaplanowaną operację lub podróżują w ciągu najbliższych 8 tygodni (iii) obecnie uczestniczą w innym programie promocji zdrowia (iv) są wystarczająco lub nadmiernie aktywni, zgodnie z ustaleniami monitor aktywności fizycznej noszony przez tydzień, wskazujący średnio ≥ 7500 kroków dziennie („nieco zbyt aktywny”).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klinika nadziei
Uczestnicy będą rekrutowani spośród klientów przyjętych do III fazy programu CR w Hope Clinic. Ulotka informacyjna przedstawiająca to badanie zostanie przekazana klientom przez przydzielonego terapeutę w klinice Hope po przyjęciu.
Urządzenie: Zdrowie
Wykorzystanie interwencji m-zdrowia do promowania aktywności fizycznej u klientów III fazy rehabilitacji kardiologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne klientów będą pozyskiwane za pomocą papierowego kwestionariusza przeprowadzanego na etapie selekcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do oceny kompletności danych z badania, normalności miar wyniku i potencjalnych współzmiennych oraz do identyfikacji potencjalnej nierównowagi współzmiennych między ramionami badania
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1848850-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj