Wykorzystanie interwencji m-zdrowia do promowania aktywności fizycznej u klientów III fazy rehabilitacji kardiologicznej
W tym badaniu wdrożymy pilotażowy projekt wykorzystania trackera aktywności (tj. Fitbit) z klientami CR fazy III. Badanie będzie rejestrować codzienne czynności i wzorce snu klientów przez 8 kolejnych tygodni w naturalnych warunkach. W ramach tego projektu określono dwa cele szczegółowe:
- Opracuj protokół interwencji z wykorzystaniem m-zdrowia w celu promowania samokontroli PA przez klientów fazy III CR.
- Zbadaj skuteczność interwencji na PA klientów, wzorce snu, wydolność funkcjonalną i QoL.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wdrożymy pilotażowy projekt wykorzystania trackera aktywności (tj. Fitbit) z klientami CR fazy III. Badanie będzie rejestrować codzienne czynności i wzorce snu klientów przez 8 kolejnych tygodni w naturalnych warunkach. W ramach tego projektu określono dwa cele szczegółowe:
- Opracuj protokół interwencji z wykorzystaniem m-zdrowia w celu promowania samokontroli PA przez klientów fazy III CR.
- Zbadaj skuteczność interwencji na PA klientów, wzorce snu, wydolność funkcjonalną i QoL.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chia-Wei Fan, MD
- Numer telefonu: 407-609-1388
- E-mail: chia-wei.fan@ahu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leana Goncalves Araujo, PhD
- Numer telefonu: 407-609-1388
- E-mail: leana.goncalvesaraujo@ahu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Rekrutacyjny
- AdventHealth University
-
Kontakt:
- Leana Goncalves Araujo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klienci, którzy spełnili następujące kryteria, zostaną zrekrutowani przy użyciu wygodnego doboru próby: (i) aktualnie otrzymują III fazę CR w Hope Clinic (ii) mają ukończone 18 lat (iii) potrafią czytać i komunikować się w języku angielskim (iv) potrafią nadążać instrukcje dotyczące chodzenia (v) pod warunkiem podpisania świadomej zgody (vi) chętny do noszenia Fitbit podczas badania (vii) posiada smartfon z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych (uczestnicy muszą z wyprzedzeniem zdecydować, czy mają plan telefoniczny zgodny z dodatkowymi wiadomości tekstowych bez nadmiernego obciążenia finansowego dla siebie) (viii) chęć otrzymywania wiadomości tekstowych i rozmów telefonicznych od zespołu badawczego.
Kryteria wyłączenia:
- Klienci zostaną wykluczeni, jeśli: (i) są w ciąży lub karmią piersią (ii) mają zaplanowaną operację lub podróżują w ciągu najbliższych 8 tygodni (iii) obecnie uczestniczą w innym programie promocji zdrowia (iv) są wystarczająco lub nadmiernie aktywni, zgodnie z ustaleniami monitor aktywności fizycznej noszony przez tydzień, wskazujący średnio ≥ 7500 kroków dziennie („nieco zbyt aktywny”).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klinika nadziei
Uczestnicy będą rekrutowani spośród klientów przyjętych do III fazy programu CR w Hope Clinic.
Ulotka informacyjna przedstawiająca to badanie zostanie przekazana klientom przez przydzielonego terapeutę w klinice Hope po przyjęciu.
|
Uczestnicy będą używać urządzenia Fitbit do samodzielnego monitorowania swojej aktywności fizycznej przez 8 tygodni.
Uczestnicy będą używać urządzenia Fitbit do samodzielnego monitorowania swojej aktywności fizycznej przez 8 tygodni.
Dodatkowo będą codziennie otrzymywać motywacyjne SMS-y.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne klientów będą pozyskiwane za pomocą papierowego kwestionariusza przeprowadzanego na etapie selekcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do oceny kompletności danych z badania, normalności miar wyniku i potencjalnych współzmiennych oraz do identyfikacji potencjalnej nierównowagi współzmiennych między ramionami badania
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1848850-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .