Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

M-egészségügyi beavatkozás alkalmazása a fizikai aktivitás előmozdítására a III. fázisú szívrehabilitációs klienseknél

2023. március 21. frissítette: Chia-Wei Fan, AdventHealth University

Ebben a tanulmányban egy kísérleti projektet valósítunk meg az aktivitáskövető (azaz a Fitbit) használatáról a III. fázisú CR kliensekkel. A tanulmány 8 egymást követő héten természetes körülmények között rögzíti az ügyfelek napi lépéseit és alvási szokásait. Ennek a projektnek két konkrét célja van:

  1. Fejlesszen ki egy beavatkozási protokollt az mHealth segítségével, hogy elősegítse a III. fázisú CR kliensek PA önellenőrzését.
  2. Vizsgálja meg a beavatkozás hatékonyságát az ügyfelek PA-jára, alvási szokásaira, funkcionális kapacitására és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban egy kísérleti projektet valósítunk meg az aktivitáskövető (azaz a Fitbit) használatáról a III. fázisú CR kliensekkel. A tanulmány 8 egymást követő héten természetes körülmények között rögzíti az ügyfelek napi lépéseit és alvási szokásait. Ennek a projektnek két konkrét célja van:

  1. Fejlesszen ki egy beavatkozási protokollt az mHealth segítségével, hogy elősegítse a III. fázisú CR kliensek PA önellenőrzését.
  2. Vizsgálja meg a beavatkozás hatékonyságát az ügyfelek PA-jára, alvási szokásaira, funkcionális kapacitására és életminőségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Toborzás
        • AdventHealth University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Leana Goncalves Araujo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az alábbi kritériumoknak megfelelő ügyfeleket kényelmi mintavételezéssel toborozzuk: (i) jelenleg III. fázisú CR-ben részesül a Hope Clinic-en (ii) 18 éves vagy idősebb (iii) tud angolul olvasni és kommunikálni (iv) képes követni gyaloglási utasítások (v) aláírt beleegyező nyilatkozattal (vi) hajlandó Fitbitet viselni a vizsgálat során (vii) szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező okostelefonnal rendelkezik (a résztvevőknek előre el kell dönteniük, hogy van-e olyan telefoncsomagjuk, amely kompatibilis a további felvételekkel szöveges üzenetek önmagukra nézve indokolatlan anyagi megterhelés nélkül) (viii) hajlandóak szöveges üzeneteket és telefonhívásokat fogadni a kutatócsoporttól.

Kizárási kritériumok:

- Az ügyfelek kizárásra kerülnek, ha: (i) terhesek vagy szoptatnak (ii) tervezett műtéten estek át vagy utaznak a következő 8 héten belül (iii) jelenleg más egészségfejlesztési programban vesznek részt (iv) kellően vagy túlságosan aktívak, amint azt egy hatóság határozta meg. egy hétig viselt fizikai aktivitásmérő, amely napi átlagosan ≥ 7500 lépést jelez ("valamennyire túlzottan aktív").

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hope Klinika
A résztvevők a Hope Clinic III. fázisú CR programjába felvett ügyfelek közül kerülnek ki. A vizsgálatot bemutató tájékoztató lapot a Hope klinikán a hozzárendelt terapeuta ad át a klienseknek a felvétel után.
Eszköz: Mhealth
Az m-egészségügyi beavatkozás alkalmazása a III. fázisú kardiológiai rehabilitációs kliensek fizikai aktivitásának elősegítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ügyfelek demográfiai adatait a szűrési szakaszban kitöltött papír kérdőív segítségével szerzik meg
Időkeret: 12 hónap
Leíró statisztikát használunk a vizsgálati adatok teljességének, az eredménymutatók normálisságának és a lehetséges kovariánsoknak a felmérésére, valamint a vizsgálati ágak közötti lehetséges kovariáns egyensúlyhiányok azonosítására.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AdventHealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1848850-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Mhealth

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel