주산기 우울증 및 불리한 아동기 경험: 예방 시험 (PPD-ACE)
불리한 아동기 경험의 역사를 가진 사람들을 출산하는 주 산기 우울증의 예방: 유형 2 유효성 구현 시험
이 임상 시험의 목표는 불리한 아동기 경험이 있는 개인에서 ROSE의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 평소와 같이 강화된 치료와 비교하여 공동 치료 모델 내에서 ROSE를 제공하는 것이 우울 증상 궤적을 개선하고 주산기 우울증의 발병을 예방하는 것입니다.
참가자는 주산기 공동 치료 프로그램 내에서 케어 매니저가 제공하는 ROSE 개입 또는 평소와 같이 강화된 치료로 무작위 배정됩니다. 그들은 증상 궤적을 알리기 위해 4주마다 우울증 증상에 대한 자가 보고 설문 조사를 완료합니다. 그들은 또한 주요 우울 에피소드의 사건 진단을 확립하기 위해 임상 면담을 완료할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- Northwestern Medicine에서 최소 1회 산전 방문
- 임신 24주 미만
- 비정상적인 임신
- 영어 또는 스페인어 사용
- ACE 점수 > 3
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- Prentice Women's Hospital 이외의 분만 예정
- 활동성 주요우울 삽화
- 활성 물질 사용 장애
- 경쟁 중재 또는 결과가 있는 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 강화된 치료
평소와 같이 강화된 치료에 무작위 배정된 사람들은 주산기 우울증 및 ACE와 주산기 우울증 사이의 연관성에 대한 간략한 심리 교육을 받게 됩니다.
협력 치료 프로그램에 대한 정보가 제공됩니다.
개인은 주산기 우울증에 대한 예방 프로그램 없이 우울증에 대한 월별 자가 보고 검사를 받게 됩니다.
사고 우울증 증상이 있는 것으로 확인된 사람들은 협력 치료 모델 내에서 치료에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
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실험적: ROSE intervention
Those randomized to the intervention will be offered 4 prenatal sessions and one postpartum "booster" session guided by the Reach Out, Stand Strong, Essentials for New Mothers (ROSE) program embedded within the collaborative care model.
Participants will be followed with monthly self-reported screens for depression, and those identified to have incident depression symptoms will receive treatment within the collaborative care model.
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5 부분으로 구성된 대인 치료 기반 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 산후 6개월까지
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우울증 증상 궤적은 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 화면을 통해 측정됩니다.
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산후 6개월까지
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주산기 우울증
기간: 산후 6개월까지
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주산기 우울증에는 중재에 가려진 훈련된 연구원이 측정한 종단 간격 후속 검사를 사용하여 평가한 주요 우울 에피소드의 범주별 진단이 포함됩니다.
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산후 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상
기간: 산후 6개월까지
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불안 증상 궤적은 등록부터 산후 6개월까지 4주마다 실시되는 범불안 장애-7(GAD-7) 선별검사를 통해 측정됩니다.
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산후 6개월까지
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범불안장애
기간: 산후 6개월까지
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범불안 장애에는 임신 3기, 산후 3개월 및 산후 6개월에 중재를 가린 훈련된 연구원이 측정한 종단 간격 후속 검사를 사용하여 평가한 범불안 장애의 범주별 진단이 포함됩니다.
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산후 6개월까지
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외상 후 스트레스 장애
기간: 산후 6개월까지
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외상 후 스트레스 장애에는 임신 3기, 산후 3개월 및 산후 6개월에 중재를 가린 훈련된 연구원이 측정한 종단 간격 후속 검사를 사용하여 평가한 외상 후 스트레스 장애의 모든 범주적 진단이 포함됩니다. .
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산후 6개월까지
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성인 관계의 애착
기간: 산후 6개월까지
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성인 관계에서의 애착은 임신 3기, 산후 3개월 및 산후 6개월에 시행되는 친밀한 관계 경험-개정 설문지로 측정됩니다.
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산후 6개월까지
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정서적 지원
기간: 산후 6개월까지
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정서적 지원은 3분기, 산후 3개월 및 산후 6개월에 시행되는 PROMIS Emotional Support-Short Form으로 측정됩니다.
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산후 6개월까지
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인지된 스트레스 증상
기간: 산후 6개월까지
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스트레스 증상 궤적은 등록부터 산후 6개월까지 4주마다 실시되는 PSS(Perceived Stress Scale) 스크리닝을 통해 측정됩니다. 최소값: 0 최대값: 40 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다 |
산후 6개월까지
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일반적인 자기효능감
기간: 산후 6개월까지
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자기효능감은 임신 후기, 산후 3개월 및 산후 6개월에 시행되는 PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 자기 효능감 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소값: 10 최대값: 50 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
산후 6개월까지
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육아 자기효능감
기간: 산후 6개월까지
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양육 자기효능감은 임신 3기, 산후 3개월, 산후 6개월에 시행되는 양육능력감 척도로 측정하게 됩니다. 최소값: 17 최대값: 102 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
산후 6개월까지
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모유수유 자기효능감 척도
기간: 산후 6개월까지
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모유수유 자기효능감은 임신 3기, 산후 3개월 및 산후 6개월에 시행되는 모유수유 자기효능감 척도로 측정됩니다. 평가된 각 시점에서 모유 수유 중인 개인이 포함됩니다. 최소값: 14 최대값: 70 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
산후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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