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피부 단자 검사 중 소아 통증 및 불안 관리를 위한 가상 현실 게임의 효과

2023년 3월 21일 업데이트: University of Liege
이 연구는 소아 인구의 의료 시술 중 고통과 불안을 줄이는 데 있어서 가상 현실(VR) 산만과 책 산만 및 산만 없음의 효과를 조사했습니다: 피부 찌름 테스트. 이 검사는 많은 장점이 있고 최소 침습 검사로 간주되지만 어린이에게 불안과 고통스러운 불편함을 유발합니다. 이 연구는 알레르기 검사를 위해 상담하는 4-7세 어린이에 관한 것입니다. 결과 측정에는 통증 점수, 불안 수준, VR 측정 및 만족도 설문지가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

피부단자검사의 사용은 알레르기 반응 평가에서 황금 표준으로 간주됩니다. 이 검사에는 알레르겐 한 방울 또는 소량을 피부에 도포하고 피부를 찔러 알레르겐이 표피에 침투하도록 합니다. 이 검사는 많은 장점이 있고 최소 침습 검사로 간주되지만 어린이에게 불안과 고통스러운 불편함을 유발합니다. 피부단자검사 중 통증과 불안을 관리하는 것은 특히 향후 주사바늘 개입의 경우 장기적인 부작용을 예방하는 데 필수적입니다. 우리가 아는 한, 산만 방법이 어린이의 피부 찌름 검사 중 불안과 통증을 줄이는 데 미치는 영향을 조사하는 연구는 제한적입니다. 아직 이 분야에서 주의를 분산시키는 도구로서의 VR의 가치를 조사한 연구는 없습니다.

우리는 대조군에 비해 RV 및 책 상태에서 아동 통증 및 아동 및 부모 불안의 더 큰 감소를 가정합니다. 우리는 또한 책 그룹에 비해 RV 그룹에 대해 더 큰 효과를 가정합니다. VR 그룹에서는 침수 후 사이버 멀미 증상이 증가하지 않는다고 가정합니다. 마지막으로 우리는 제안된 산만함에 대해 좋은 만족도를 가정했으며 RV 산만함에 대해 최고 점수를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • Clinique CHC MontLégia
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Céline Stassart, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정기적으로 프랑스어를 사용하고
  • 피부단자검사가 필요한

제외 기준:

  • 간질 장애가 있다
  • 눈이 멀다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실(VR) 주의 산만
가상환경을 이용한 주의산만 개입
행동: 실험적: 가상 현실(VR) 산만
VR 산만 그룹의 어린이는 피부 찌름 테스트 2분 전에 가상 환경(VE)과 상호 작용을 시작하고 계속해서 놀게 됩니다. VR 환경은 아이가 360도 이미지를 그리는 게임입니다.
활성 비교기: 책에 의한 산만함
책 시각화를 이용한 주의 산만 개입
행동: 능동적 비교기: 책에 의한 주의 산만
책 산만 그룹에서 아이는 다양한 풍경에서 동물을 찾고 세도록 초대됩니다. 책은 피부 찌름 테스트 2분 전에 주어지며 끝까지 계속 읽을 것입니다.
간섭 없음: 평소 케어
대조군은 일상적인 치료를 받고 주의가 산만해지지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이가 인지하는 고통
기간: T2(피부 단자 테스트 직후).
찌르기 테스트 중 어린이가 느끼는 통증. Face Pain Scale - Revised(FPS-R)로 측정되었으며 어린이를 위해 개발된 통증 강도의 자가 보고 척도입니다. 점수 범위는 0(전혀 나쁘지 않음)에서 10(매우 나쁨)입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 큽니다.
T2(피부 단자 테스트 직후).
아동의 행동 통증 평가
기간: 피부 찌름 테스트 중.
피부 찌름 테스트 중 아동의 행동 통증 평가. 자신의 통증 수준을 스스로 보고할 수 없는 비언어적 또는 언어 전 환자에게 사용되는 행동 통증 평가 척도인 FLACC(Face Legs Activity Cry Consolability)로 측정했습니다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 큽니다.
피부 찌름 테스트 중.
아이의 상태 불안의 변화
기간: T1(피부단자검사 전), T2(피부단자검사 직후).
어린이 피부 찌름 테스트 불안. 안경 공포 척도(GFQ; 이종 평가 및 부모가 완료)로 측정. 점수 범위는 0(두려움 없음)에서 5(강한 두려움)까지입니다. 점수가 높을수록 두려움이 커집니다.
T1(피부단자검사 전), T2(피부단자검사 직후).
부모의 상태 불안의 변화
기간: T1(피부단자검사 전), T2(피부단자검사 직후).
부모 피부 찌름 테스트 불안. GFQ(안경 공포 척도)로 측정했습니다. 점수 범위는 0(두려움 없음)에서 5(강한 두려움)까지입니다. 점수가 높을수록 두려움이 커집니다.
T1(피부단자검사 전), T2(피부단자검사 직후).
시뮬레이터 멀미의 변화
기간: T1(RV 그룹에 한해 피부 단자 테스트 전), T2(RV 그룹에 한해 피부 단자 테스트 직후).
어린이가 VR에 몰입하여 시뮬레이터 멀미를 느끼는 정도(예: 메스꺼움, 눈의 피로, 현기증 등)를 측정하는 도구인 SSQ(Simulator Sickness Questionnaire)로 측정했습니다.
T1(RV 그룹에 한해 피부 단자 테스트 전), T2(RV 그룹에 한해 피부 단자 테스트 직후).
아동 만족도 설문지
기간: T2(RV 및 도서 그룹에 대한 피부 찌름 테스트 직후).
만족도 설문지는 피부단자검사 동안 사용된 산만함과 관련된 아동 만족도를 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도입니다. 점수 범위는 0(매우 불만족)에서 100(매우 만족)입니다.
T2(RV 및 도서 그룹에 대한 피부 찌름 테스트 직후).
학부모 만족도 설문지
기간: T2(RV 및 도서 그룹에 대한 피부 찌름 테스트 직후).
만족도 설문지는 피부단자 시험 중에 사용된 산만함과 관련된 부모 만족도를 측정하기 위한 시각적 아날로그 척도입니다. 점수 범위는 0(매우 불만족)에서 100(매우 만족)입니다.
T2(RV 및 도서 그룹에 대한 피부 찌름 테스트 직후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

수사관

  • 수석 연구원: Céline Stassart, PhD, University of Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RV-child-pain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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