虚拟现实游戏在皮肤点刺测试期间对小儿疼痛和焦虑管理的有效性
2023年3月21日 更新者：University of Liege
本研究调查了虚拟现实 (VR) 分心与书本分心和无分心相比在减少儿科人群医疗过程中的疼痛和焦虑方面的有效性：皮肤点刺试验。
虽然这项测试有很多优点并且被认为是微创的，但它会引起儿童的焦虑和疼痛不适。
本研究涉及咨询过敏测试的 4 至 7 岁儿童。
结果测量包括疼痛评分、焦虑程度、VR 测量和满意度问卷。
研究概览
详细说明
使用皮肤点刺试验被认为是评估过敏反应的金标准。 这些测试包括将一滴或少量过敏原滴在皮肤上，然后刺破皮肤，让过敏原渗入表皮。 虽然这项测试有很多优点，并且被认为是微创的，但它会给孩子们带来焦虑和痛苦的不适。 在皮肤点刺测试期间控制疼痛和焦虑对于防止长期不良影响至关重要，特别是在未来针刺干预的情况下。 据我们所知，研究分散注意力的方法对减少儿童皮肤点刺试验中的焦虑和疼痛的影响的研究仍然有限。 目前还没有研究调查 VR 作为该领域分散注意力工具的价值。
我们假设与对照组相比，RV 和书本条件下的儿童疼痛以及儿童和父母焦虑的减少幅度更大。 我们还假设 RV 组比书籍组有更大的影响。 在 VR 组中，我们假设沉浸后的电脑晕车症状没有增加。 最后，我们假设对建议的干扰非常满意，RV 干扰得分最高。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Céline Stassart, PhD
- 电话号码：+32495906750
- 邮箱：cstassart@uliege.be
研究联系人备份
- 姓名：Karin Giebels, Doctor
- 电话号码：+324 355 50 20
- 邮箱：karingiebels@hotmail.com
学习地点
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-
-
Liège、比利时、4000
- 招聘中
- Clinique CHC MontLégia
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接触：
- Karin Giebels, Doctor
- 电话号码：+3204 355 50 20
- 邮箱：karingiebels@hotmail.com
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接触：
- Céline Stassart, PhD
- 电话号码：+320495906750
- 邮箱：cstassart@uliege.be
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首席研究员：
- Céline Stassart, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 7年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经常说法语，
- 需要皮肤点刺试验
排除标准：
- 患有癫痫症
- 失明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实 (VR) 分散注意力
使用虚拟环境进行注意力分散干预
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VR 分心组中的儿童将在皮肤点刺测试前 2 分钟开始与虚拟环境 (VE) 互动，并将在整个过程中继续玩耍。
VR 环境是一种游戏，孩子可以在其中绘制 360 度图像。
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有源比较器：被书分散注意力
使用书籍可视化进行分心干预
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在书籍分心小组中，孩子们将被邀请去寻找和数数各种风景中的动物。
这本书将在皮肤点刺测试前 2 分钟提供，并在整个过程中继续阅读。
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无干预：日常护理
接受常规护理且不受干扰的对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孩子的感知疼痛
大体时间：T2（在皮肤点刺测试之后）。
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儿童在点刺试验中感觉到的疼痛。
用面部疼痛量表测量 - 修订版 (FPS-R)，这是一种为儿童开发的疼痛强度自我报告测量方法。
分数范围从 0（一点也不差）到 10（非常差）。
分数越高，疼痛越大。
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T2（在皮肤点刺测试之后）。
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儿童行为疼痛评估
大体时间：在皮肤点刺试验期间。
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皮肤点刺试验期间儿童的行为疼痛评估。
使用面部腿部活动哭泣安慰性 (FLACC) 进行测量，这是一种行为疼痛评估量表，用于无法自我报告其疼痛程度的非语言或语言前患者。
分数范围从 0 到 10。
分数越高，疼痛越大。
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在皮肤点刺试验期间。
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孩子状态焦虑的变化
大体时间：T1（皮肤点刺试验前），T2（皮肤点刺试验后）。
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儿童皮肤点刺测试焦虑。
使用眼镜恐惧量表（GFQ；异质评价，由家长完成）测量。
分数范围从 0（无恐惧）到 5（强烈恐惧）。
分数越高，恐惧感越大。
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T1（皮肤点刺试验前），T2（皮肤点刺试验后）。
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父母状态焦虑的变化
大体时间：T1（皮肤点刺试验前），T2（皮肤点刺试验后）。
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家长皮肤点刺测试焦虑。
使用眼镜恐惧量表 (GFQ) 测量。
分数范围从 0（无恐惧）到 5（强烈恐惧）。
分数越高，恐惧感越大。
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T1（皮肤点刺试验前），T2（皮肤点刺试验后）。
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模拟疾病的变化
大体时间：T1（仅 RV 组皮肤点刺试验前），T2（仅 RV 组皮肤点刺试验后）。
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使用模拟器恶心问卷 (SSQ) 进行测量，该问卷用于测量儿童因沉浸在 VR 中而感到模拟器恶心的程度（例如恶心、眼睛疲劳、头晕等）。
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T1（仅 RV 组皮肤点刺试验前），T2（仅 RV 组皮肤点刺试验后）。
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儿童满意度问卷
大体时间：T2（仅在 RV 和 Book 组的皮肤点刺测试之后）。
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满意度问卷是一种视觉模拟量表，用于测量与皮肤点刺测试期间使用的注意力分散相关的儿童满意度。
分数范围从 0（非常不满意）到 100（非常满意）。
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T2（仅在 RV 和 Book 组的皮肤点刺测试之后）。
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家长满意度问卷
大体时间：T2（仅在 RV 和 Book 组的皮肤点刺测试之后）。
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满意度问卷是一种视觉模拟量表，用于衡量父母对皮肤点刺测试期间使用的分散注意力的满意度。
分数范围从 0（非常不满意）到 100（非常满意）。
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T2（仅在 RV 和 Book 组的皮肤点刺测试之后）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Céline Stassart, PhD、University of Liege
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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