Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuspelin tehokkuus lasten kivun ja ahdistuksen hallintaan ihonpistotestin aikana

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Liege
Tässä tutkimuksessa tutkittiin virtuaalitodellisuuden (VR) häiriötekijöiden tehokkuutta verrattuna kirjan häiriötekijöihin ja ilman häiriötekijöitä kivun ja ahdistuksen vähentämisessä lääketieteellisen toimenpiteen aikana lapsiväestössä: ihonpistotesti. Vaikka tällä testillä on monia etuja ja sitä pidetään minimaalisesti invasiivisena, se aiheuttaa ahdistusta ja tuskallista epämukavuutta lapsille. Tämä tutkimus koskee 4–7-vuotiaita lapsia, jotka hakevat allergiatestiä. Tulosmittauksia ovat kipupisteet, ahdistuksen taso, VR-mittaukset ja tyytyväisyyskyselyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihopistokokeiden käyttöä pidetään kultaisena standardina allergisten reaktioiden arvioinnissa. Näissä testeissä levitetään pisara tai pieni määrä allergeenia iholle ja ihoa pistetään, jotta allergeeni tunkeutuu orvaskeden läpi. Vaikka tällä testillä on monia etuja ja sitä pidetään minimaalisesti invasiivisena, se aiheuttaa ahdistusta ja tuskallista epämukavuutta lapsille. Kivun ja ahdistuksen hallinta ihopistokokeiden aikana on välttämätöntä pitkäaikaisten haittavaikutusten estämiseksi, erityisesti tulevien neulanpistotoimenpiteiden yhteydessä. Tietojemme mukaan tutkimukset, joissa selvitetään häiriötekijöiden vaikutusta ahdistuksen ja kivun vähentämiseen lasten ihopistokokeiden aikana, ovat rajallisia. Mikään tutkimus ei ole vielä tutkinut VR:n arvoa häiriötekijänä tällä alalla.

Oletamme lasten kivun sekä lasten ja vanhempien ahdistuksen vähentyneen enemmän matkailu- ja kirjaolosuhteissa verrattuna kontrolliryhmään. Oletamme myös suuremman vaikutuksen RV-ryhmälle verrattuna kirjaryhmään. VR-ryhmässä oletamme, että immersion jälkeiset kybersairausoireet eivät ole lisääntyneet. Lopuksi oletimme hyvän tyytyväisyyden ehdotetuille häiriötekijöille ja parhaan pistemäärän matkailuauton häiriötekijöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Clinique CHC MontLégia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Céline Stassart, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhuu säännöllisesti ranskaa,
  • vaatii ihopistokokeen

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on epilepsiahäiriö
  • on sokeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden (VR) häiriötekijä
Häiriötoimenpiteet virtuaaliympäristön avulla
Käyttäytyminen: Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden (VR) häiriötekijä
VR-häiriöryhmän lapset alkavat olla vuorovaikutuksessa virtuaaliympäristön (VE) kanssa 2 minuuttia ennen ihopistotestiä ja jatkavat pelaamista koko ajan. VR-ympäristö on peli, jossa lapsi piirtää 360 asteen kuvan.
Active Comparator: Kirjan häiriötekijä
Häiriöinterventio kirjan visualisoinnin avulla
Käyttäytyminen: Aktiivinen vertailija: Kirjan häiriötekijä
Kirjan häiriöryhmässä lasta kutsutaan etsimään ja laskemaan eläimiä erilaisista maisemista. Kirja annetaan 2 minuuttia ennen ihopistotestiä ja sen lukemista jatketaan koko ajan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa eikä häiriötekijöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen kokema kipu
Aikaikkuna: T2 (välittömästi ihopistokokeen jälkeen).
Lapsen kokema kipu pistokokeen aikana. Mitattu Face Pain Scale - tarkistetulla (FPS-R) -asteikolla, joka on lapsille kehitetty itseraportoiva kivun voimakkuuden mitta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan huono) 10:een (erittäin huono). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
T2 (välittömästi ihopistokokeen jälkeen).
Lapsen käyttäytymiskivun arviointi
Aikaikkuna: Ihonpistotestin aikana.
Lapsen käyttäytymiskivun arviointi ihonpistotestin aikana. Mitattu Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) -asteikolla, joka on käyttäytymiskivun arviointiasteikko, jota käytetään ei-verbaalisille tai preverbaalisille potilaille, jotka eivät pysty itse ilmoittamaan kiputasoaan. Pisteet vaihtelevat 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.
Ihonpistotestin aikana.
Muutos lapsen ahdistuneisuustilassa
Aikaikkuna: T1 (ennen ihopistotestausta), T2 (välittömästi ihopistotestin jälkeen).
Lapsen ihonpistotestin ahdistus. Mitattu Glasses Fear Scale -asteikolla (GFQ; heteroarviointi ja vanhemman suorittama). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei pelkoa) 5:een (voimakas pelko). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi pelko.
T1 (ennen ihopistotestausta), T2 (välittömästi ihopistotestin jälkeen).
Muutos vanhempien ahdistuneisuustilassa
Aikaikkuna: T1 (ennen ihopistotestausta), T2 (välittömästi ihopistotestin jälkeen).
Vanhempien ihopistokokeiden ahdistus. Mitattu Glasses Fear Scale (GFQ) -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei pelkoa) 5:een (voimakas pelko). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi pelko.
T1 (ennen ihopistotestausta), T2 (välittömästi ihopistotestin jälkeen).
Muutos simulaattorisairaudessa
Aikaikkuna: T1 (ennen ihopistotestausta vain RV-ryhmälle), T2 (välittömästi vain RV-ryhmän ihopistotestin jälkeen).
Mitattu Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) -kyselyllä, jolla mitataan, missä määrin lapset tuntevat simulaattoripahoinvointia VR:n upotuksen vuoksi (esim. pahoinvointia, silmien väsymistä, huimausta jne.).
T1 (ennen ihopistotestausta vain RV-ryhmälle), T2 (välittömästi vain RV-ryhmän ihopistotestin jälkeen).
Lapsityytyväisyyskysely
Aikaikkuna: T2 (vain RV- ja Book-ryhmien ihopistotestin jälkeen).
Tyytyväisyyskysely on visuaalinen analoginen asteikko, jolla mitataan lasten tyytyväisyyden astetta, joka liittyy ihonpistotestin aikana käytettyyn häiriötekijään. Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin tyytymätön) 100:aan (erittäin tyytyväinen).
T2 (vain RV- ja Book-ryhmien ihopistotestin jälkeen).
Vanhempien tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: T2 (vain RV- ja Book-ryhmien ihopistotestin jälkeen).
Tyytyväisyyskyselylomake on visuaalinen analoginen asteikko, jolla mitataan vanhempien tyytyväisyyttä ihopistotestin aikana käytettyyn häiriötekijään. Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin tyytymätön) 100:aan (erittäin tyytyväinen).
T2 (vain RV- ja Book-ryhmien ihopistotestin jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Tutkijat

  • Päätutkija: Céline Stassart, PhD, University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RV-child-pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa