Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság játék hatékonysága a gyermeki fájdalom és szorongás kezelésére a bőrszúrási teszt során

2023. március 21. frissítette: University of Liege
Ez a tanulmány a virtuális valóság (VR) figyelemelvonásának hatékonyságát vizsgálta, összehasonlítva a könyvben történő figyelemeltereléssel és a figyelemelvonás nélkül. Bár ennek a tesztnek számos előnye van, és minimálisan invazívnak tekinthető, szorongást és fájdalmas kényelmetlenséget okoz a gyermekekben. Ez a tanulmány 4-7 éves gyermekekre vonatkozik, akik allergiás tesztet kérnek. Az eredménymérők közé tartozik a fájdalom pontszáma, a szorongás szintje, a VR-mérés és az elégedettségi kérdőív.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az allergiás reakciók értékelésében aranystandardnak számít a bőrszúrási tesztek alkalmazása. Ezek a vizsgálatok magukban foglalják egy csepp vagy kis mennyiségű allergén bőrre kerülését, és a bőr szúrását, hogy az allergén behatoljon az epidermiszbe. Bár ennek a tesztnek számos előnye van, és minimálisan invazívnak tekinthető, szorongást és fájdalmas kényelmetlenséget okoz a gyermekek számára. A fájdalom és a szorongás kezelése a bőrszúrás során elengedhetetlen a hosszú távú káros hatások megelőzése érdekében, különösen a jövőbeni tűszúrásos beavatkozások esetén. Tudomásunk szerint a figyelemelvonási módszereket vizsgáló vizsgálatok a szorongás és a fájdalom csökkentésére a bőrszúrási tesztek során gyermekeknél korlátozottak. Egyelőre egyetlen tanulmány sem vizsgálta a VR mint figyelemelterelő eszköz értékét ezen a területen.

Azt feltételezzük, hogy a gyermekkori fájdalom, valamint a gyermek és a szülő szorongása nagyobb mértékben csökken az RV és a könyv körülményei között, mint a kontrollcsoportban. Azt is feltételezzük, hogy az RV-csoport esetében nagyobb a hatás a könyvcsoporthoz képest. A VR-csoportban azt feltételezzük, hogy a bemerítés utáni kiberbetegség tünetei nem növekedtek. Végül azt feltételeztük, hogy a javasolt zavaró tényezők jó elégedettséggel járnak, és a legjobb pontszámot a lakókocsi-elterelésre adtuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Liège, Belgium, 4000
        • Toborzás
        • Clinique CHC MontLégia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Céline Stassart, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rendszeresen beszél franciául,
  • bőrszúrási tesztet igényel

Kizárási kritériumok:

  • epilepsziás betegsége van
  • vakság van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A virtuális valóság (VR) figyelemelvonása
Figyelemelterelő beavatkozás virtuális környezet segítségével
Viselkedési: Kísérleti: Virtuális valóság (VR) elvonja a figyelmet
A VR figyelemelterelő csoportba tartozó gyerekek 2 perccel a bőrszúrás-teszt előtt kezdik meg a virtuális környezettel (VE) való interakciót, és végig játszanak. A VR-környezet egy játék, amelyben a gyermek 360 fokos képet rajzol.
Aktív összehasonlító: Figyelemelterelés a könyv által
Figyelemelterelő beavatkozás könyvvizualizáció segítségével
Viselkedési: Aktív összehasonlító: Figyelemelterelés a könyv által
A könyvelterelő csoportban a gyermek különféle tájakon találhat és számolhat állatokat. A könyvet 2 perccel a bőrszúrás-teszt előtt adják át, és végig olvassák.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesül, és nincs zavaró tényező.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek által érzékelt fájdalom
Időkeret: T2 (közvetlenül a bőrszúrás vizsgálata után).
A gyermek által érzékelt fájdalom a szúrási teszt során. A Face Pain Scale - Revised (FPS-R) segítségével mérve, amely a fájdalom intenzitásának önbeszámoló mérőszáma, amelyet gyermekek számára fejlesztettek ki. A pontszámok 0-tól (egyáltalán nem rossz) 10-ig (nagyon rossz) terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.
T2 (közvetlenül a bőrszúrás vizsgálata után).
A gyermek viselkedési fájdalmának értékelése
Időkeret: A bőrszúrási vizsgálat során.
Gyermek viselkedési fájdalomértékelése a bőrszúrási teszt során. A Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) segítségével mérik, amely egy viselkedési fájdalomértékelési skála, amelyet olyan nonverbális vagy preverbális betegek számára használnak, akik nem képesek önállóan beszámolni fájdalomszintjükről. A pontszámok 0 és 10 között mozognak. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.
A bőrszúrási vizsgálat során.
Változás a gyermek szorongásos állapotában
Időkeret: T1 (a bőrszúrás vizsgálata előtt), T2 (közvetlenül a bőrszúrás vizsgálata után).
Gyermek bőrszúrási vizsgálati szorongás. Szemüveg-félelem skálával mérve (GFQ; heteroértékelés és a szülő tölti ki). A pontszámok 0-tól (nincs félelem) 5-ig (intenzív félelem) terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem.
T1 (a bőrszúrás vizsgálata előtt), T2 (közvetlenül a bőrszúrás vizsgálata után).
Változás a szülői szorongás állapotában
Időkeret: T1 (a bőrszúrás vizsgálata előtt), T2 (közvetlenül a bőrszúrás vizsgálata után).
Szülői bőrszúrás vizsgálati szorongás. Glasses Fear Scale-val (GFQ) mérve. A pontszámok 0-tól (nincs félelem) 5-ig (intenzív félelem) terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a félelem.
T1 (a bőrszúrás vizsgálata előtt), T2 (közvetlenül a bőrszúrás vizsgálata után).
Változás a szimulátoros betegségben
Időkeret: T1 (csak a RV csoport bőrszúrási tesztje előtt), T2 (közvetlenül a bőrszúrási teszt után csak RV csoportnál).
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) segítségével mérik, amely egy olyan eszköz, amellyel mérhető, hogy a gyerekek milyen mértékben érzik a szimulátoros rosszullétet a VR-ba való elmerülésük miatt (például hányinger, szemfáradtság, szédülés stb.).
T1 (csak a RV csoport bőrszúrási tesztje előtt), T2 (közvetlenül a bőrszúrási teszt után csak RV csoportnál).
Gyermekelégedettségi kérdőív
Időkeret: T2 (közvetlenül a bőrszúrás-teszt után csak lakóautó- és könyvcsoportoknál).
Az elégedettségi kérdőív egy vizuális analóg skála, amely a bőrszúrás-teszt során használt figyelemelvonáshoz kapcsolódó gyermeki elégedettség mértékét méri. A pontszám 0-tól (nagyon elégedetlen) 100-ig (nagyon elégedett) terjed.
T2 (közvetlenül a bőrszúrás-teszt után csak lakóautó- és könyvcsoportoknál).
Szülői elégedettség kérdőív
Időkeret: T2 (közvetlenül a bőrszúrás-teszt után csak lakóautó- és könyvcsoportoknál).
Az elégedettségi kérdőív egy vizuális analóg skála, amely méri a szülők elégedettségének mértékét a bőrszúrás-teszt során használt figyelemelvonással kapcsolatban. A pontszám 0-tól (nagyon elégedetlen) 100-ig (nagyon elégedett) terjed.
T2 (közvetlenül a bőrszúrás-teszt után csak lakóautó- és könyvcsoportoknál).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liege

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Céline Stassart, PhD, University of Liege

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RV-child-pain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel