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변형된 델니도 심정지증을 동반한 기존 결정질 심정지 용액의 비교 연구

2023년 5월 3일 업데이트: mohamed

승모판 역류수술에서 수정형 델니도 심정지증을 동반한 기존의 결정질 심정지 용액의 비교 연구

만성 승모판 역류의 교정을 위한 승모판 성형술은 승모판 치환술보다 수술 사망률과 이환율이 낮고 장기 생존율이 향상됩니다. 불행하게도 승모판 성형술은 불리한 병리 또는 이 기술에 대한 경험 부족으로 인해 만성 승모판 역류가 있는 모든 환자에서 가능하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심장 마비는 심장 보호를 제공하고 대사 활동을 제한하며 오랜 기간 동안 허혈에 저항하는 심근의 능력을 증가시키는 기본 구성 요소이므로 우수한 수술 결과에 필수적입니다.

충분한 심근 보호를 제공하기 위해 다양한 구성의 수많은 심정지 솔루션이 존재합니다. 그러나 최적 또는 이상적인 구성 및 전달 기술에 대한 표준은 없습니다. 심정지 용액은 다양한 화합물이 포함된 결정체 또는 혈액 기반 용액입니다.

심근 보호, 인공 판막, 수술 기술 및 수술 후 관리의 개선에도 불구하고 만성 승모판 역류증에 대한 승모판 교체술의 수술 사망률과 이환율은 일반적으로 수행되는 다른 심장 수술에 비해 여전히 높습니다.

심근 기능 장애 예방 측면에서 심정지 투여 시기는 매우 중요합니다. 기존의 다회용 심정지는 15~20분 간격으로 반복 투여해야 합니다. 각 심정지 분만 전 짧은 시간이라도 수술 과정을 자주 중단하면 시간이 매우 중요한 개심술 시 시간 손실이 발생하고 수술의 일관성과 수술 집중도가 흐트러집니다.

결정질 심정지 용액은 빠르게 작용하는 나트륨 채널 또는 칼슘 활성화 메커니즘을 억제하여 심정지를 달성합니다. 고칼륨혈증은 St.Thomas 병원 솔루션 및 그 변형에서와 같이 빠르게 작용하는 나트륨 채널을 억제하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11765
        • Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 정상 관상동맥을 가지고 선택적 승모판막 치환술을 받기로 예정된 환자

제외 기준:

  1. 만성 신질환자(이전 의학적 진단 또는 혈청 크레아티닌이 1.5mg/dL 이상)
  2. 좌심실 박출률 50% 미만.
  3. 이전 심장 수술
  4. BMI > 30인 환자
  5. 심각한 정신 질환
  6. 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정형 델니도 심정지증을 동반한 결정성 심정지증
승모판 역류 치환술에서 기존 결정체 심정지와 변형된 델니도 심정지를 비교합니다.
승모판 역류 치환술에서 기존 결정체 심정지와 변형된 델니도 심정지를 비교합니다.
다른 이름들:
  • 변형된 델니도 심정지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 보호
기간: 기준선에서 수술 후 24시간까지
참여인원 수술 직후 심장효소 혈중농도 측정을 통한 심근보호
기준선에서 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Moustafa Omara

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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