- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05797090
변형된 델니도 심정지증을 동반한 기존 결정질 심정지 용액의 비교 연구
승모판 역류수술에서 수정형 델니도 심정지증을 동반한 기존의 결정질 심정지 용액의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
심장 마비는 심장 보호를 제공하고 대사 활동을 제한하며 오랜 기간 동안 허혈에 저항하는 심근의 능력을 증가시키는 기본 구성 요소이므로 우수한 수술 결과에 필수적입니다.
충분한 심근 보호를 제공하기 위해 다양한 구성의 수많은 심정지 솔루션이 존재합니다. 그러나 최적 또는 이상적인 구성 및 전달 기술에 대한 표준은 없습니다. 심정지 용액은 다양한 화합물이 포함된 결정체 또는 혈액 기반 용액입니다.
심근 보호, 인공 판막, 수술 기술 및 수술 후 관리의 개선에도 불구하고 만성 승모판 역류증에 대한 승모판 교체술의 수술 사망률과 이환율은 일반적으로 수행되는 다른 심장 수술에 비해 여전히 높습니다.
심근 기능 장애 예방 측면에서 심정지 투여 시기는 매우 중요합니다. 기존의 다회용 심정지는 15~20분 간격으로 반복 투여해야 합니다. 각 심정지 분만 전 짧은 시간이라도 수술 과정을 자주 중단하면 시간이 매우 중요한 개심술 시 시간 손실이 발생하고 수술의 일관성과 수술 집중도가 흐트러집니다.
결정질 심정지 용액은 빠르게 작용하는 나트륨 채널 또는 칼슘 활성화 메커니즘을 억제하여 심정지를 달성합니다. 고칼륨혈증은 St.Thomas 병원 솔루션 및 그 변형에서와 같이 빠르게 작용하는 나트륨 채널을 억제하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11765
- Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상 관상동맥을 가지고 선택적 승모판막 치환술을 받기로 예정된 환자
제외 기준:
- 만성 신질환자(이전 의학적 진단 또는 혈청 크레아티닌이 1.5mg/dL 이상)
- 좌심실 박출률 50% 미만.
- 이전 심장 수술
- BMI > 30인 환자
- 심각한 정신 질환
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정형 델니도 심정지증을 동반한 결정성 심정지증
승모판 역류 치환술에서 기존 결정체 심정지와 변형된 델니도 심정지를 비교합니다.
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승모판 역류 치환술에서 기존 결정체 심정지와 변형된 델니도 심정지를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 보호
기간: 기준선에서 수술 후 24시간까지
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참여인원 수술 직후 심장효소 혈중농도 측정을 통한 심근보호
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기준선에서 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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