Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między konwencjonalnym roztworem kardioplegii krystaloidów a zmodyfikowaną kardioplegią Del Nido

3 maja 2023 zaktualizowane przez: mohamed

Badanie porównawcze między konwencjonalnym roztworem kardioplegii krystaloidów a zmodyfikowaną kardioplegią Del Nido w chirurgii zastawki mitralnej

Plastyka walwuloplastyki mitralnej w celu korekcji przewlekłej niedomykalności mitralnej wiąże się z niższą śmiertelnością operacyjną i chorobowością oraz poprawą długoterminowego przeżycia niż wymiana zastawki mitralnej. Niestety plastyka zastawki mitralnej nie jest możliwa u wszystkich pacjentów z przewlekłą niedomykalnością mitralną ze względu na niekorzystną patologię lub brak doświadczenia w tej technice

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Kardioplegia jest podstawowym elementem zapewniającym ochronę serca, ograniczającym aktywność metaboliczną i zwiększającym zdolność mięśnia sercowego do przeciwstawiania się niedokrwieniu przez dłuższy czas, a zatem ma zasadnicze znaczenie dla dobrych wyników chirurgicznych.

Istnieje wiele roztworów do kardioplegii o różnych składach zapewniających wystarczającą ochronę mięśnia sercowego. Jednak nie ma standardu dotyczącego optymalnego lub idealnego składu i techniki podawania. Roztwory do kardioplegii to krystaloidy lub roztwory na bazie krwi z różnymi związkami chemicznymi.

Pomimo poprawy ochrony mięśnia sercowego, protez zastawek, technik chirurgicznych i opieki pooperacyjnej, śmiertelność operacyjna i chorobowość związana z wymianą zastawki mitralnej z powodu przewlekłej niedomykalności mitralnej pozostaje wysoka w porównaniu z innymi powszechnie wykonywanymi operacjami serca.

Czas podania kardioplegii jest niezwykle ważny z punktu widzenia zapobiegania dysfunkcji mięśnia sercowego. Konwencjonalne wielodawkowe kardioplegie należy powtarzać co 15–20 minut. Częste przerywanie procesu operacyjnego, nawet na krótki czas, przed każdym porodem kardioplegii prowadzi do straty czasu podczas operacji na otwartym sercu, gdzie czas jest niezwykle ważny i zaburza spójność operacji i koncentrację chirurgiczną.

Roztwory krystaloidów do kardioplegii powodują zatrzymanie kardioplegii poprzez hamowanie szybko działających kanałów sodowych lub mechanizmów aktywowanych przez wapń. Hiperkaliemię można wykorzystać do zahamowania szybko działających kanałów sodowych, tak jak ma to miejsce w roztworze St.Thomas Hospital i jego modyfikacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11765
        • Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji wymiany niedomykalności mitralnej z prawidłowymi naczyniami wieńcowymi

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (poprzednia diagnoza medyczna lub stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg/dl)
  2. Frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 50%.
  3. Przebyta operacja kardiochirurgiczna
  4. Pacjent z BMI > 30
  5. Ciężka choroba psychiczna
  6. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kardioplegia krystaloidowa ze zmodyfikowaną kardioplegią del Nido
Porównanie konwencjonalnej kardioplegii krystaloidowej ze zmodyfikowaną kardioplegią del Nido w operacji wymiany zastawki mitralnej.
Porównanie konwencjonalnej kardioplegii krystaloidowej ze zmodyfikowaną kardioplegią del Nido w operacji wymiany zastawki mitralnej.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowana kardioplegia Del Nido

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ochrona mięśnia sercowego
Ramy czasowe: od stanu początkowego do 24 godzin po operacji
Liczba uczestników Z ochroną mięśnia sercowego poprzez pomiary stężeń enzymów sercowych w surowicy tuż po operacji
od stanu początkowego do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Moustafa Omara

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj