Estudio comparativo entre la solución cardiopléjica cristaloide convencional con la cardioplejía de Del Nido modificada
Estudio comparativo entre la solución cardiopléjica cristaloide convencional con la cardioplejía de Del Nido modificada en la cirugía de reflujo de la válvula mitral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cardioplejía es un componente fundamental para brindar protección al corazón, limitar la actividad metabólica y aumentar la capacidad del miocardio para resistir la isquemia por períodos prolongados, por lo que es fundamental para obtener buenos resultados quirúrgicos.
Existen numerosas soluciones de cardioplejía con diferentes composiciones para proporcionar una protección miocárdica suficiente. Sin embargo, no existe un estándar para la técnica de administración y composición óptima o ideal. Las soluciones de cardioplejía son soluciones cristaloides o basadas en sangre con varios compuestos químicos.
A pesar de las mejoras en la protección del miocardio, las válvulas protésicas, las técnicas quirúrgicas y la atención posoperatoria, la mortalidad y la morbilidad operatorias del reemplazo de la válvula mitral por insuficiencia mitral crónica siguen siendo altas en comparación con otras operaciones cardíacas realizadas con frecuencia.
El momento de la administración de la cardioplejía es extremadamente importante en términos de prevención de la disfunción miocárdica. Las cardioplegias multidosis convencionales deben administrarse repetidamente cada 15 a 20 min. La interrupción frecuente del proceso quirúrgico, incluso por poco tiempo, antes de cada entrega de cardioplejía conduce a una pérdida de tiempo durante la cirugía a corazón abierto, donde el tiempo es extremadamente importante y altera la coherencia de la operación y la concentración quirúrgica.
Las soluciones cardiopléjicas cristaloides logran el paro cardiopléjico a través de la inhibición de los canales de sodio de acción rápida o de los mecanismos activados por el calcio. La hiperpotasemia se puede utilizar para inhibir los canales de sodio de acción rápida como se encuentra en la solución del Hospital St.Thomas y sus modificaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11765
- Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva de reemplazo de reflujo mitral con coronarias normales
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica (diagnóstico médico previo o creatinina sérica superior a 1,5 mg/dL)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50%.
- Cirugía cardiaca previa
- Paciente con IMC > 30
- Enfermedad psiquiátrica grave
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado para la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cardioplejía cristaloide con cardioplejía modificada del Nido
Comparar entre la cardioplejía cristaloide convencional con la cardioplejía del Nido modificada en la cirugía de reemplazo de válvula mitral por reflujo.
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Comparar entre la cardioplejía cristaloide convencional con la cardioplejía del Nido modificada en la cirugía de reemplazo de válvula mitral por reflujo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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protección del miocardio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 24 horas después de la operación
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Número de participantes Con protección miocárdica mediante mediciones de los niveles séricos de enzimas cardíacas justo después de la operación
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desde el inicio hasta 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Moustafa Omara
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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