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Estudo comparativo entre solução cardioplégica cristalóide convencional com cardioplegia Del Nido modificada

3 de maio de 2023 atualizado por: mohamed

Estudo comparativo entre solução cardioplégica cristalóide convencional com cardioplegia Del Nido modificada em cirurgia de regurgitação da válvula mitral

A valvoplastia mitral para correção da regurgitação mitral crônica apresenta menor mortalidade e morbidade operatória e melhor sobrevida a longo prazo do que a substituição da válvula mitral. Infelizmente, a valvuloplastia mitral não é possível em todos os pacientes com insuficiência mitral crônica devido à patologia desfavorável ou falta de experiência com esta técnica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A cardioplegia é um componente fundamental na proteção do coração, limitando a atividade metabólica e aumentando a capacidade do miocárdio em resistir à isquemia por períodos prolongados, sendo essencial para bons resultados cirúrgicos.

Existem inúmeras soluções de cardioplegia com diferentes composições para fornecer proteção miocárdica suficiente. No entanto, não há padrão para a composição ideal ou ideal e técnica de entrega. As soluções de cardioplegia são soluções cristaloides ou à base de sangue com vários compostos químicos.

Apesar das melhorias na proteção miocárdica, válvulas protéticas, técnicas cirúrgicas e cuidados pós-operatórios, a mortalidade operatória e a morbidade da substituição da válvula mitral para regurgitação mitral crônica permanecem altas em comparação com outras operações cardíacas comumente realizadas.

O momento da administração da cardioplegia é extremamente importante em termos de prevenção da disfunção miocárdica. As cardioplegias multidose convencionais devem ser administradas repetidamente a cada 15 a 20 minutos. A interrupção frequente do processo cirúrgico, mesmo que por um curto período de tempo, antes de cada entrega de cardioplegia leva a uma perda de tempo durante a cirurgia de coração aberto, onde o tempo é extremamente importante, e interrompe a coerência da operação e a concentração cirúrgica.

As soluções cardioplégicas cristaloides atingem a parada cardioplégica por meio da inibição dos canais de sódio de ação rápida ou dos mecanismos ativados pelo cálcio. A hipercalemia pode ser usada para inibir os canais de sódio de ação rápida, como ocorre na solução do St.Thomas Hospital e suas modificações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11765
        • Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes agendados para cirurgia eletiva de substituição da regurgitação mitral com coronárias normais

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com doença renal crônica (diagnóstico médico prévio ou creatinina sérica maior que 1,5mg/dL)
  2. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 50%.
  3. Cirurgia cardíaca anterior
  4. Paciente com IMC > 30
  5. Doença psiquiátrica grave
  6. Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado para participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cardioplegia cristaloide com cardioplegia del Nido modificada
Comparar a cardioplegia cristalóide convencional com a cardioplegia del Nido modificada na cirurgia de substituição da regurgitação mitral.
Comparar a cardioplegia cristalóide convencional com a cardioplegia del Nido modificada na cirurgia de substituição da regurgitação mitral.
Outros nomes:
  • Cardioplegia Del Nido Modificada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proteção miocárdica
Prazo: desde o início até 24 horas após a operação
Número de participantes Com proteção miocárdica por meio de dosagem dos níveis séricos das enzimas cardíacas logo após a operação
desde o início até 24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Moustafa Omara

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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