Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító vizsgálat a hagyományos kristályos cardioplegic oldat között módosított Del Nido cardioplegiával

2023. május 3. frissítette: mohamed

Hagyományos kristályos kardioplegikus oldat összehasonlító vizsgálata módosított Del Nido cardioplegiával mitrális billentyű regurge műtétben

A krónikus mitralis regurgitáció korrekciójára szolgáló mitrális billentyűplasztika alacsonyabb műtéti mortalitást és morbiditást, valamint jobb hosszú távú túlélést eredményez, mint a mitrális billentyűcsere. Sajnos a mitralis valvuloplasztika nem minden krónikus mitralis regurgitációban szenvedő betegnél lehetséges a kedvezőtlen patológia vagy a technikával kapcsolatos tapasztalatok hiánya miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cardioplegia alapvető összetevője a szív védelmének, korlátozza az anyagcsere-aktivitást és növeli a szívizom azon képességét, hogy hosszú ideig ellenálljon az ischaemiának, így elengedhetetlen a jó műtéti eredményekhez.

Számos különböző összetételű kardioplegiás megoldás létezik, amelyek megfelelő szívizom védelmet nyújtanak. Az optimális vagy ideális összetételre és szállítási technikára azonban nincs szabvány. A cardioplegia oldatok krisztalloid vagy véralapú oldatok különféle kémiai vegyületekkel.

A szívizomvédelem, a billentyűprotézisek, a műtéti technikák és a posztoperatív ellátás javulása ellenére a krónikus mitrális regurgitáció miatti mitrális billentyűcsere műtéti mortalitása és morbiditása továbbra is magas, összehasonlítva más, gyakran végzett szívműtétekkel.

A cardioplegia beadásának időzítése rendkívül fontos a szívizom diszfunkció megelőzése szempontjából. A hagyományos többdózisú cardioplegiákat 15-20 percenként ismételten kell beadni. A műtéti folyamat gyakori, akár rövid időre történő megszakítása minden egyes cardioplegiás szülés előtt időveszteséggel jár a nyitott szívműtétek során, ahol az idő rendkívül fontos, és felborítja a műtét és a műtéti koncentráció koherenciáját.

A kristályos cardioplegic oldatok szívleállást érnek el a gyorsan ható nátriumcsatornák vagy a kalcium által aktivált mechanizmusok gátlásával. A hiperkalémia felhasználható a gyorsan ható nátriumcsatornák gátlására, ahogy a St. Thomas Kórház oldatában és annak módosításaiban is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11765
        • Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Elektív mitralis regurge pótlásra tervezett betegek Normál koszorúér műtéttel

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (korábbi orvosi diagnózis vagy 1,5 mg/dl-nél nagyobb szérum kreatininszint)
  2. A bal kamra ejekciós frakciója kevesebb, mint 50%.
  3. Korábbi szívműtét
  4. 30 feletti BMI-vel rendelkező beteg
  5. Súlyos pszichiátriai betegség
  6. Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: krisztalloid cardioplegia módosított del Nido cardioplegiával
A hagyományos krisztalloid cardioplegia és a módosított del Nido cardioplegia összehasonlítása mitrális billentyű regurge pótlási műtétben.
Drog: Crystaloid Cardioplegic oldat
A hagyományos krisztalloid cardioplegia és a módosított del Nido cardioplegia összehasonlítása mitrális billentyű regurge pótlási műtétben.
Más nevek:
  • Módosított Del Nido Cardioplegia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívizom védelme
Időkeret: az alapvonaltól a műtét utáni 24 óráig
Résztvevők száma Szívizomvédelemmel a szívenzimek szérumszintjének mérésével közvetlenül a műtét után
az alapvonaltól a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

mohamed

Együttműködők

Azhar University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Moustafa Omara

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitrális billentyű műtét

Klinikai vizsgálatok a Crystaloid Cardioplegic oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel