Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus perinteisen kristalloidisen kardioplegian kanssa modifioidun Del Nido -kardioplegian kanssa

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: mohamed

Vertaileva tutkimus tavanomaisen kristalloidisen kardiologisen liuoksen kanssa modifioidulla del Nido -kardioplegialla mitraaliläpän regurge-leikkauksessa

Kroonisen mitraaliläpän vajaatoiminnan korjaamiseen tarkoitetulla mitraaliläppäleikkauksella on pienempi operatiivinen kuolleisuus ja sairastuvuus ja parantunut pitkäaikainen eloonjääminen kuin mitraaliläpän korvaaminen. Valitettavasti mitraaliläppäleikkaus ei ole mahdollista kaikille potilaille, joilla on krooninen mitraalinen regurgitaatio, johtuen epäsuotuisasta patologiasta tai kokemuksen puutteesta tästä tekniikasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kardioplegia on olennainen osa sydämen suojan tarjoamista, aineenvaihdunnan toiminnan rajoittamista ja sydänlihaksen kykyä vastustaa iskemiaa pitkiä aikoja, mikä on välttämätön hyvien leikkaustulosten kannalta.

On olemassa lukuisia kardioplegiaratkaisuja erilaisilla koostumuksilla, jotka tarjoavat riittävän sydänlihaksen suojan. Optimaaliselle tai ihanteelliselle koostumukselle ja jakelutekniikalle ei kuitenkaan ole olemassa standardia. Kardioplegialiuokset ovat kristalloidi- tai veripohjaisia ​​liuoksia, joissa on erilaisia ​​kemiallisia yhdisteitä.

Huolimatta parannuksista sydänlihassuojassa, proteettisissa läppäissä, kirurgisissa tekniikoissa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa, kroonisen mitraaliläpän vaihdon operatiivinen kuolleisuus ja sairastuvuus on korkea verrattuna muihin yleisesti suoritettaviin sydänleikkauksiin.

Kardioplegian antamisen ajoitus on erittäin tärkeä sydänlihaksen toimintahäiriön ehkäisyssä. Perinteiset moniannoskardioplegiat tulee antaa toistuvasti 15–20 minuutin välein. Toistuva leikkausprosessin keskeytys, vaikka lyhyeksikin ajaksi, ennen jokaista kardioplegiasynnytystä johtaa ajanhukkaan avosydänleikkauksessa, jossa aika on äärimmäisen tärkeä, ja häiritsee leikkauksen yhtenäisyyttä ja leikkausta keskittymistä.

Kristalloidiset kardiologiset liuokset saavat kardiologisen pysähtymisen estämällä joko nopeasti vaikuttavia natriumkanavia tai kalsiumilla aktivoituja mekanismeja. Hyperkalemiaa voidaan käyttää estämään nopeasti vaikuttavia natriumkanavia, kuten se on St. Thomas Hospital -liuoksessa ja sen muunnelmissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11765
        • Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joille on määrätty elektiivinen mitraalivyöhykkeen korvausleikkaus normaaleilla sepelvaltimoilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (aiempi lääketieteellinen diagnoosi tai seerumin kreatiniini yli 1,5 mg/dl)
  2. Vasemman kammion ejektiofraktio alle 50 %.
  3. Aiempi sydänleikkaus
  4. Potilas, jonka BMI > 30
  5. Vaikea psykiatrinen sairaus
  6. Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kristalloidinen kardioplegia ja modifioitu del Nido -kardioplegia
Vertaa tavanomaista kristalloidista kardioplegiaa modifioituun del Nido-kardioplegiaan mitraaliläpän regurgen korvausleikkauksessa.
Lääke: Crystalloid Cardioplegic -liuos
Vertaa tavanomaista kristalloidista kardioplegiaa modifioituun del Nido-kardioplegiaan mitraaliläpän regurgen korvausleikkauksessa.
Muut nimet:
  • Muokattu Del Nido Cardioplegia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänlihaksen suoja
Aikaikkuna: lähtötasosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä Sydänsuojalla sydämen entsyymien seerumin tasomittauksilla heti leikkauksen jälkeen
lähtötasosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

mohamed

Yhteistyökumppanit

Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Moustafa Omara

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän leikkaus

Kliiniset tutkimukset Crystalloid Cardioplegic -liuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa