Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie tussen conventionele kristalloïde cardioplegische oplossing met gemodificeerde Del Nido-cardioplegie

3 mei 2023 bijgewerkt door: mohamed

Vergelijkende studie tussen conventionele kristalloïde cardioplegische oplossing met gemodificeerde Del Nido-cardioplegie bij mitralisklepregurge-operatie

Mitralisklepplastiek voor correctie van chronische mitralisinsufficiëntie heeft een lagere operatieve mortaliteit en morbiditeit en een betere overleving op de lange termijn dan mitralisklepvervanging. Helaas is mitralisklepplastiek niet bij alle patiënten met chronische mitralisinsufficiëntie mogelijk vanwege ongunstige pathologie of gebrek aan ervaring met deze techniek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Cardioplegie is een fundamenteel onderdeel bij het bieden van hartbescherming, het beperken van de metabole activiteit en het vergroten van het vermogen van het myocard om ischemie gedurende langere perioden te weerstaan, en is dus essentieel voor goede chirurgische resultaten.

Er bestaan ​​tal van oplossingen voor cardioplegie met verschillende samenstellingen om voldoende myocardiale bescherming te bieden. Er is echter geen standaard voor de optimale of ideale samenstelling en afgiftetechniek. Cardioplegie-oplossingen zijn kristalloïde of op bloed gebaseerde oplossingen met verschillende chemische verbindingen.

Ondanks verbeteringen in myocardiale bescherming, prothetische kleppen, chirurgische technieken en postoperatieve zorg, blijft de operatieve mortaliteit en morbiditeit van mitralisklepvervanging voor chronische mitralisinsufficiëntie hoog in vergelijking met andere vaak uitgevoerde hartoperaties.

De timing van de toediening van cardioplegie is uiterst belangrijk voor het voorkomen van myocardiale disfunctie. Conventionele cardioplegie met meerdere doses moet elke 15 tot 20 minuten herhaaldelijk worden toegediend. Frequente onderbreking van het chirurgische proces, zelfs voor korte tijd, vóór elke cardioplegietoediening leidt tot tijdverlies tijdens openhartoperaties, waar tijd uiterst belangrijk is, en verstoort de coherentie van de operatie en de chirurgische concentratie.

Kristalloïde cardioplegische oplossingen bereiken een cardioplegische arrestatie door remming van snelwerkende natriumkanalen of door calcium geactiveerde mechanismen. Hyperkaliëmie kan worden gebruikt om de snelwerkende natriumkanalen te remmen, zoals in de St.Thomas Hospital-oplossing en zijn modificaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11765
        • Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die zijn ingepland voor een electieve mitralisregurge-vervangende operatie met normale kransslagaders

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met chronische nierziekte (eerdere medische diagnose of serumcreatinine hoger dan 1,5 mg/dl)
  2. Linkerventrikelejectiefractie minder dan 50%.
  3. Eerdere hartoperatie
  4. Patiënt met BMI > 30
  5. Ernstige psychiatrische ziekte
  6. Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kristalloïde cardioplegie met gemodificeerde del Nido-cardioplegie
Om te vergelijken tussen conventionele kristalloïde cardioplegie met gemodificeerde del Nido-cardioplegie bij mitralisklepregurge-vervangende chirurgie.
Om te vergelijken tussen conventionele kristalloïde cardioplegie met gemodificeerde del Nido-cardioplegie bij mitralisklepregurge-vervangende chirurgie.
Andere namen:
  • Gemodificeerde Del Nido Cardioplegie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
myocardiale bescherming
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 24 uur na de operatie
Aantal deelnemers Met myocardiale bescherming door metingen van de serumspiegels van de cardiale enzymen vlak na de operatie
vanaf baseline tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Moustafa Omara

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mitralisklepoperatie

Klinische onderzoeken op Kristalloïde cardioplegische oplossing

3
Abonneren