Étude comparative entre la solution cardioplégique cristalloïde conventionnelle et la cardioplégie Del Nido modifiée
Étude comparative entre la solution cardioplégique cristalloïde conventionnelle et la cardioplégie de Del Nido modifiée dans la chirurgie de régurgitation de la valve mitrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cardioplégie est un élément fondamental pour fournir une protection cardiaque, limiter l'activité métabolique et augmenter la capacité du myocarde à résister à l'ischémie pendant des périodes prolongées, ce qui est essentiel pour de bons résultats chirurgicaux.
De nombreuses solutions de cardioplégie existent avec des compositions différentes pour assurer une protection myocardique suffisante. Cependant, il n'y a pas de norme pour la composition optimale ou idéale et la technique de livraison. Les solutions de cardioplégie sont des solutions cristalloïdes ou à base de sang contenant divers composés chimiques.
Malgré les améliorations de la protection myocardique, des valves prothétiques, des techniques chirurgicales et des soins postopératoires, la mortalité et la morbidité opératoires du remplacement de la valve mitrale pour l'insuffisance mitrale chronique restent élevées par rapport aux autres opérations cardiaques couramment effectuées.
Le moment de l'administration de la cardioplégie est extrêmement important en termes de prévention du dysfonctionnement myocardique. Les cardioplégies multidoses conventionnelles doivent être administrées à plusieurs reprises toutes les 15 à 20 min. L'interruption fréquente du processus chirurgical, même de courte durée, avant chaque accouchement par cardioplégie entraîne une perte de temps lors de la chirurgie à cœur ouvert, où le temps est extrêmement important, et perturbe la cohérence de l'opération et la concentration chirurgicale.
Les solutions cardioplégiques cristalloïdes permettent un arrêt cardioplégique par inhibition des canaux sodiques à action rapide ou des mécanismes activés par le calcium. L'hyperkaliémie peut être utilisée pour inhiber les canaux sodiques à action rapide comme c'est le cas dans la solution de l'hôpital St.Thomas et ses modifications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11765
- Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie élective de remplacement de la régurgitation mitrale avec des coronaires normaux
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (diagnostic médical antérieur ou créatinine sérique supérieure à 1,5 mg/dL)
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 50 %.
- Chirurgie cardiaque antérieure
- Patient avec IMC > 30
- Maladie psychiatrique grave
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé pour la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cardioplégie cristalloïde avec cardioplégie del Nido modifiée
Comparer la cardioplégie cristalloïde conventionnelle avec la cardioplégie del Nido modifiée dans la chirurgie de remplacement de la valvule mitrale.
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Comparer la cardioplégie cristalloïde conventionnelle avec la cardioplégie del Nido modifiée dans la chirurgie de remplacement de la valvule mitrale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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protection myocardique
Délai: de la ligne de base à 24 heures après l'opération
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Nombre de participants Avec protection myocardique par mesures des taux sériques des enzymes cardiaques juste après l'opération
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de la ligne de base à 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Moustafa Omara
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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