Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование обычного кристаллоидного кардиоплегического раствора с модифицированной кардиоплегией Дель Нидо

3 мая 2023 г. обновлено: mohamed

Сравнительное исследование между обычным кристаллоидным кардиоплегическим раствором и модифицированной кардиоплегией Дель Нидо в хирургии регургии митрального клапана

Митральная вальвулопластика для коррекции хронической митральной недостаточности обеспечивает более низкую операционную смертность и заболеваемость и лучшую долгосрочную выживаемость, чем замена митрального клапана. К сожалению, митральная вальвулопластика возможна не у всех пациентов с хронической митральной недостаточностью из-за неблагоприятной патологии или отсутствия опыта применения этой методики.

Обзор исследования

Подробное описание

Кардиоплегия является фундаментальным компонентом защиты сердца, ограничивая метаболическую активность и повышая способность миокарда сопротивляться ишемии в течение длительного периода времени, что необходимо для хороших хирургических результатов.

Существует множество растворов для кардиоплегии с различными составами, обеспечивающими достаточную защиту миокарда. Однако не существует стандарта оптимального или идеального состава и метода доставки. Растворы для кардиоплегии представляют собой кристаллоиды или растворы на основе крови с различными химическими соединениями.

Несмотря на улучшение защиты миокарда, протезов клапанов, хирургических методов и послеоперационного ухода, операционная смертность и заболеваемость при протезировании митрального клапана при хронической митральной недостаточности остаются высокими по сравнению с другими часто выполняемыми операциями на сердце.

Сроки введения кардиоплегии чрезвычайно важны с точки зрения предотвращения дисфункции миокарда. Обычные мультидозовые кардиоплегии следует вводить повторно каждые 15–20 мин. Частое прерывание хирургического процесса, даже на короткое время, перед каждым родом кардиоплегии приводит к потере времени при операциях на открытом сердце, где время чрезвычайно важно, и нарушает согласованность операции и хирургическую концентрацию.

Кристаллоидные кардиоплегические растворы обеспечивают остановку кардиоплегии за счет ингибирования либо быстродействующих натриевых каналов, либо механизмов, активируемых кальцием. Гиперкалиемию можно использовать для ингибирования быстродействующих натриевых каналов, как в растворе госпиталя Св. Томаса и его модификациях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, которым назначена плановая операция по замене регургии митрального клапана с нормальными коронарными артериями

Критерий исключения:

  1. Пациенты с хроническим заболеванием почек (предыдущий медицинский диагноз или уровень креатинина в сыворотке выше 1,5 мг/дл)
  2. Фракция выброса левого желудочка менее 50%.
  3. Предыдущая операция на сердце
  4. Пациент с ИМТ> 30
  5. Тяжелое психическое заболевание
  6. Неспособность или нежелание дать информированное согласие на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кристаллоидная кардиоплегия с модифицированной кардиоплегией дель Нидо
Сравнить традиционную кристаллоидную кардиоплегию с модифицированной кардиоплегией дель Нидо при замене регургии митрального клапана.
Сравнить традиционную кристаллоидную кардиоплегию с модифицированной кардиоплегией дель Нидо при замене регургии митрального клапана.
Другие имена:
  • Модифицированная кардиоплегия Дель Нидо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
защита миокарда
Временное ограничение: от исходного уровня до 24 часов после операции
Количество участников С защитой миокарда путем измерения уровня сердечных ферментов в сыворотке крови сразу после операции
от исходного уровня до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Moustafa Omara

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться