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従来のクリスタロイド心停止液と修正デルニド心停止液との比較研究

2023年5月3日 更新者:mohamed

僧帽弁逆流手術における従来のクリスタロイド心臓麻痺溶液と修正デルニド心臓麻痺との比較研究

慢性僧帽弁逆流の矯正のための僧帽弁形成術は、僧帽弁置換術よりも手術による死亡率と罹患率が低く、長期生存率が向上しています。 残念ながら、僧帽弁形成術は、好ましくない病態またはこの技術の経験不足のため、慢性僧帽弁閉鎖不全症のすべての患者に適用できるわけではありません。

調査の概要

詳細な説明

心臓麻痺は、心臓を保護し、代謝活動を制限し、虚血に長期間抵抗する心筋の能力を高める基本的な要素であり、良好な手術結果に不可欠です。

十分な心筋保護を提供するために、さまざまな組成の多数の心臓麻痺溶液が存在します。 ただし、最適または理想的な構成および配信手法の基準はありません。 心臓麻痺のソリューションは、さまざまな化合物を含むクリスタロイドまたは血液ベースのソリューションです。

心筋保護、人工弁、外科技術、および術後ケアの改善にもかかわらず、慢性僧帽弁閉鎖不全症に対する僧帽弁置換術の手術死亡率および罹患率は、他の一般的に行われる心臓手術と比較して依然として高い。

心筋機能障害を予防する上で、心筋保護薬の投与のタイミングは非常に重要です。 従来の多回投与心臓麻痺は、15 ~ 20 分ごとに繰り返し投与する必要があります。 たとえ短時間であっても、各心臓麻痺送達の前に外科的プロセスが頻繁に中断されると、時間が非常に重要な心臓切開手術中に時間が失われ、手術の一貫性と外科的集中が妨げられます。

クリスタロイド心臓麻痺溶液は、速効性ナトリウムチャネルまたはカルシウム活性化メカニズムのいずれかを阻害することにより、心臓麻痺停止を達成します。 高カリウム血症は、St.Thomas Hospital ソリューションとその修正にあるように、速効性ナトリウム チャネルを阻害するために使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11765
        • Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-選択的僧帽弁逆流置換手術が予定されている患者 通常の冠状動脈

除外基準:

  1. -慢性腎疾患の患者(以前の医学的診断または血清クレアチニンが1.5mg / dLを超える)
  2. 左心室駆出率が 50% 未満。
  3. 以前の心臓手術
  4. BMI > 30の患者
  5. 重度の精神疾患
  6. -参加のためのインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:修正されたデルニド心臓麻痺を伴うクリスタロイド心臓麻痺
僧帽弁逆流置換術における従来のクリスタロイド心臓麻痺と修正デルニド心臓麻痺を比較すること。
僧帽弁逆流置換術における従来のクリスタロイド心臓麻痺と修正デルニド心臓麻痺を比較すること。
他の名前:
  • 修正デルニド心臓麻痺

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋保護
時間枠:ベースラインから手術後24時間まで
手術直後の心筋酵素の血清レベルの測定による心筋保護の参加者数
ベースラインから手術後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer、Faculty of Medicine - Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月1日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月3日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Moustafa Omara

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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