Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem konventionel krystalloid kardioplegisk løsning med modificeret del nido kardioplegi

3. maj 2023 opdateret af: mohamed

Sammenlignende undersøgelse mellem konventionel krystalloid kardioplegisk løsning med modificeret del nido kardioplegi i mitralklap-regurge-kirurgi

Mitralklapplastik til korrektion af kronisk mitralklapopstød medfører en lavere operationsmortalitet og sygelighed og forbedret langtidsoverlevelse end mitralklapudskiftning. Desværre er mitral valvuloplastik ikke muligt hos alle patienter med kronisk mitral regurgitation på grund af ugunstig patologi eller manglende erfaring med denne teknik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardioplegi er en grundlæggende komponent i at yde hjertebeskyttelse, begrænse metabolisk aktivitet og øge myokardiets kapacitet til at modstå iskæmi i længere perioder, hvilket er afgørende for gode kirurgiske resultater.

Der findes talrige kardioplegiløsninger med forskellige sammensætninger for at give tilstrækkelig myokardiebeskyttelse. Der er dog ingen standard for den optimale eller ideelle sammensætning og leveringsteknik. Kardioplegiopløsninger er krystalloide eller blodbaserede opløsninger med forskellige kemiske forbindelser.

På trods af forbedringer i myokardiebeskyttelse, proteseklapper, kirurgiske teknikker og postoperativ pleje, forbliver den operative dødelighed og morbiditet af mitralklapudskiftning for kronisk mitralregurgitation høj i sammenligning med andre almindeligt udførte hjerteoperationer.

Tidspunktet for administration af kardioplegi er ekstremt vigtigt med hensyn til forebyggelse af myokardiedysfunktion. Konventionel multidosis kardioplegi bør administreres gentagne gange hvert 15. til 20. minut. Hyppig afbrydelse af det kirurgiske forløb, selv i kort tid, før hver kardioplegifødsel fører til tidstab ved åben hjertekirurgi, hvor tiden er ekstremt vigtig, og forstyrrer sammenhængen i operationen og den kirurgiske koncentration.

Krystalloid kardioplegiske opløsninger opnår kardioplegisk standsning gennem hæmning af enten hurtigvirkende natriumkanaler eller calciumaktiverede mekanismer. Hyperkaliæmi kan bruges til at hæmme de hurtigvirkende natriumkanaler, som det er i St.Thomas Hospital-opløsningen og dens modifikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11765
        • Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der er planlagt til elektiv Mitral regurge-erstatningskirurgi med normale koronarar

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kronisk nyresygdom (tidligere medicinsk diagnose eller serumkreatinin på mere end 1,5 mg/dL)
  2. Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 50 %.
  3. Tidligere hjerteoperationer
  4. Patient med BMI > 30
  5. Alvorlig psykiatrisk sygdom
  6. Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: krystalloid kardioplegi med modificeret del Nido kardioplegi
For at sammenligne mellem konventionel krystalloid kardioplegi med modificeret del Nido kardioplegi i mitralklappen regurge erstatningskirurgi.
Medicin: Krystalloid kardioplegisk opløsning
For at sammenligne mellem konventionel krystalloid kardioplegi med modificeret del Nido kardioplegi i mitralklappen regurge erstatningskirurgi.
Andre navne:
  • Modificeret Del Nido Cardioplegia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
myokardiebeskyttelse
Tidsramme: fra baseline til 24 timer efter operationen
Antal deltagere Med myokardiebeskyttelse gennem målinger af serumniveauer af hjerteenzymer lige efter operationen
fra baseline til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

mohamed

Samarbejdspartnere

Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Moustafa Omara

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralklapkirurgi

Kliniske forsøg med Krystalloid kardioplegisk opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner