常规晶体心脏停搏液与改良 Del Nido 心脏停搏液的比较研究
2023年5月3日 更新者：mohamed
传统晶体心脏停搏液与改良 Del Nido 心脏停搏液在二尖瓣反流手术中的比较研究
与二尖瓣置换术相比，用于矫正慢性二尖瓣反流的二尖瓣成形术具有较低的手术死亡率和发病率，并改善了长期生存率。
不幸的是，由于不利的病理学或缺乏该技术的经验，并非所有慢性二尖瓣反流患者都可以进行二尖瓣成形术
研究概览
详细说明
心脏停搏是提供心脏保护、限制代谢活动和增加心肌长时间抵抗缺血的能力的基本组成部分，因此对于良好的手术结果至关重要。
存在许多具有不同成分的心脏停搏液以提供足够的心肌保护。 然而，没有最佳或理想的组合物和递送技术的标准。 心脏停搏液是含有各种化合物的晶体或血液溶液。
尽管在心肌保护、人工瓣膜、手术技术和术后护理方面有所改进，但与其他常见的心脏手术相比，二尖瓣置换术治疗慢性二尖瓣反流的手术死亡率和发病率仍然很高。
就预防心肌功能障碍而言，心脏停搏液的给药时机极为重要。 常规多剂量心脏停搏液应每 15 至 20 分钟重复给药一次。 在每次心脏停搏前频繁中断手术过程，即使是很短的时间，也会导致心脏直视手术的时间损失，而时间是极其重要的，并且会破坏手术的连贯性和手术的注意力。
晶体心脏停搏液通过抑制速效钠通道或钙激活机制实现心脏停搏。 高钾血症可用于抑制快速作用的钠通道，因为它在 St.Thomas Hospital 解决方案及其修改中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11765
- Azhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受正常冠状动脉选择性二尖瓣反流置换手术的患者
排除标准：
- 慢性肾病患者（既往医学诊断或血清肌酐大于 1.5mg/dL）
- 左心室射血分数低于50%。
- 既往心脏手术
- BMI > 30 的患者
- 严重的精神疾病
- 不能或不愿意对参与给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：晶体心脏停搏液与改良 del Nido 心脏停搏液
比较传统晶体心脏停搏液与改良 del Nido 心脏停搏液在二尖瓣反流置换术中的应用。
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比较传统晶体心脏停搏液与改良 del Nido 心脏停搏液在二尖瓣反流置换术中的应用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌保护
大体时间：从基线到手术后 24 小时
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通过测量手术后心肌酶的血清水平具有心肌保护作用的参与者人数
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从基线到手术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer、Faculty of Medicine - Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月1日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月3日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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