Vergleichsstudie zwischen herkömmlicher kristalloider Kardioplegielösung und modifizierter Del-Nido-Kardioplegie
Vergleichsstudie zwischen herkömmlicher kristalloider kardioplegischer Lösung und modifizierter Del-Nido-Kardioplegie in der Mitralklappeninsuffizienz-Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kardioplegie ist eine grundlegende Komponente für den Schutz des Herzens, die Begrenzung der Stoffwechselaktivität und die Erhöhung der Fähigkeit des Myokards, einer Ischämie über längere Zeiträume zu widerstehen, und ist daher für gute chirurgische Ergebnisse unerlässlich.
Es gibt zahlreiche Kardioplegie-Lösungen mit unterschiedlichen Zusammensetzungen, um einen ausreichenden myokardialen Schutz bereitzustellen. Es gibt jedoch keinen Standard für die optimale oder ideale Zusammensetzung und Verabreichungstechnik. Kardioplegie-Lösungen sind kristalloide oder blutbasierte Lösungen mit verschiedenen chemischen Verbindungen.
Trotz Verbesserungen des Myokardschutzes, der Herzklappenprothesen, der Operationstechniken und der postoperativen Versorgung bleibt die operative Mortalität und Morbidität des Mitralklappenersatzes bei chronischer Mitralinsuffizienz im Vergleich zu anderen häufig durchgeführten Herzoperationen hoch.
Der Zeitpunkt der Verabreichung von Kardioplegie ist im Hinblick auf die Verhinderung einer myokardialen Dysfunktion äußerst wichtig. Herkömmliche Mehrfachdosis-Kardioplegien sollten alle 15 bis 20 Minuten wiederholt verabreicht werden. Häufige Unterbrechungen des chirurgischen Ablaufs, auch nur für kurze Zeit, vor jeder Kardioplegieabgabe führen zu einem Zeitverlust bei Operationen am offenen Herzen, bei denen Zeit eine äußerst wichtige Rolle spielt, und stören die Kohärenz der Operation und die chirurgische Konzentration.
Kristalloide kardioplegische Lösungen erreichen einen kardioplegischen Stillstand durch Hemmung entweder schnell wirkender Natriumkanäle oder kalziumaktivierter Mechanismen. Hyperkaliämie kann verwendet werden, um die schnell wirkenden Natriumkanäle zu hemmen, wie es in der St.Thomas Hospital-Lösung und ihren Modifikationen der Fall ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11765
- Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine elektive Mitralinsuffizienz-Ersatzoperation mit normalen Koronargefäßen vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (vorherige medizinische Diagnose oder Serumkreatinin über 1,5 mg/dl)
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion kleiner als 50 %.
- Vorherige Herzoperation
- Patient mit BMI > 30
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: kristalloide Kardioplegie mit modifizierter Del-Nido-Kardioplegie
Vergleich zwischen konventioneller Kristalloid-Kardioplegie und modifizierter Del-Nido-Kardioplegie bei einer Mitralklappeninsuffizienz-Ersatzoperation.
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Vergleich zwischen konventioneller Kristalloid-Kardioplegie und modifizierter Del-Nido-Kardioplegie bei einer Mitralklappeninsuffizienz-Ersatzoperation.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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myokardialer Schutz
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 24 Stunden nach der Operation
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Teilnehmerzahl Mit Myokardprotektion durch Messung der Serumspiegel der Herzenzyme kurz nach der Operation
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von der Grundlinie bis 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Moustafa Omara
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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