Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan konventionell kristalloid kardioplegilösning med modifierad del nido kardioplegi

3 maj 2023 uppdaterad av: mohamed

Jämförande studie mellan konventionell kristalloid kardioplegisk lösning med modifierad del nido kardioplegi vid mitralklaffsuppstötskirurgi

Mitralklaffplastik för korrigering av kronisk mitralisuppstötning medför en lägre operationsmortalitet och sjuklighet och förbättrad långtidsöverlevnad än mitralklaffsersättning. Tyvärr är mitralisklaffplastik inte möjligt hos alla patienter med kronisk mitralisuppstötning på grund av ogynnsam patologi eller brist på erfarenhet av denna teknik

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kardioplegi är en grundläggande komponent för att tillhandahålla hjärtskydd, begränsa metabolisk aktivitet och öka myokardiets förmåga att motstå ischemi under långa perioder, vilket är avgörande för goda operationsresultat.

Det finns många kardioplegilösningar med olika sammansättningar för att ge tillräckligt myokardiellt skydd. Det finns dock ingen standard för optimal eller idealisk sammansättning och leveransteknik. Kardioplegilösningar är kristalloida eller blodbaserade lösningar med olika kemiska föreningar.

Trots förbättringar av myokardiskt skydd, klaffproteser, kirurgiska tekniker och postoperativ vård, förblir operationsdödligheten och sjukligheten av mitralisklaffsersättning för kronisk mitralisuppstötning hög i jämförelse med andra vanliga hjärtoperationer.

Tidpunkten för administreringen av kardioplegi är extremt viktig när det gäller att förhindra myokarddysfunktion. Konventionell kardioplegi med flera doser bör administreras upprepade gånger var 15:e till 20:e minut. Frekventa avbrott av den kirurgiska processen, även under en kort tid, före varje kardioplegiförlossning leder till tidsförlust vid öppen hjärtkirurgi, där tiden är oerhört viktig, och stör operationens sammanhållning och den kirurgiska koncentrationen.

Kristalloida kardioplegiska lösningar uppnår kardioplegistopp genom hämning av antingen snabbverkande natriumkanaler eller kalciumaktiverade mekanismer. Hyperkalemi kan användas för att hämma de snabbverkande natriumkanalerna som det är i St.Thomas Hospital-lösningen och dess modifieringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11765
        • Azhar University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter schemalagda för elektiv Mitral regurge-ersättningskirurgi med normala kranskärl

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med kronisk njursjukdom (tidigare medicinsk diagnos eller serumkreatinin högre än 1,5 mg/dL)
  2. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 50 %.
  3. Tidigare hjärtkirurgi
  4. Patient med BMI > 30
  5. Allvarlig psykiatrisk sjukdom
  6. Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke för deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kristalloid kardioplegi med modifierad del Nido kardioplegi
För att jämföra konventionell kristalloid kardioplegi med modifierad del Nido kardioplegi i mitralisklaffåtersättningskirurgi.
För att jämföra konventionell kristalloid kardioplegi med modifierad del Nido kardioplegi i mitralisklaffåtersättningskirurgi.
Andra namn:
  • Modifierad Del Nido Cardioplegia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
myokardiskt skydd
Tidsram: från baslinjen till 24 timmar efter operationen
Antal deltagare Med myokardiskt skydd genom mätningar av serumnivåerna av hjärtenzymer strax efter operation
från baslinjen till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Moustafa Omara

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitralklaffkirurgi

Kliniska prövningar på Kristalloid kardioplegisk lösning

3
Prenumerera