- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05797090
Jämförande studie mellan konventionell kristalloid kardioplegilösning med modifierad del nido kardioplegi
Jämförande studie mellan konventionell kristalloid kardioplegisk lösning med modifierad del nido kardioplegi vid mitralklaffsuppstötskirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardioplegi är en grundläggande komponent för att tillhandahålla hjärtskydd, begränsa metabolisk aktivitet och öka myokardiets förmåga att motstå ischemi under långa perioder, vilket är avgörande för goda operationsresultat.
Det finns många kardioplegilösningar med olika sammansättningar för att ge tillräckligt myokardiellt skydd. Det finns dock ingen standard för optimal eller idealisk sammansättning och leveransteknik. Kardioplegilösningar är kristalloida eller blodbaserade lösningar med olika kemiska föreningar.
Trots förbättringar av myokardiskt skydd, klaffproteser, kirurgiska tekniker och postoperativ vård, förblir operationsdödligheten och sjukligheten av mitralisklaffsersättning för kronisk mitralisuppstötning hög i jämförelse med andra vanliga hjärtoperationer.
Tidpunkten för administreringen av kardioplegi är extremt viktig när det gäller att förhindra myokarddysfunktion. Konventionell kardioplegi med flera doser bör administreras upprepade gånger var 15:e till 20:e minut. Frekventa avbrott av den kirurgiska processen, även under en kort tid, före varje kardioplegiförlossning leder till tidsförlust vid öppen hjärtkirurgi, där tiden är oerhört viktig, och stör operationens sammanhållning och den kirurgiska koncentrationen.
Kristalloida kardioplegiska lösningar uppnår kardioplegistopp genom hämning av antingen snabbverkande natriumkanaler eller kalciumaktiverade mekanismer. Hyperkalemi kan användas för att hämma de snabbverkande natriumkanalerna som det är i St.Thomas Hospital-lösningen och dess modifieringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11765
- Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för elektiv Mitral regurge-ersättningskirurgi med normala kranskärl
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom (tidigare medicinsk diagnos eller serumkreatinin högre än 1,5 mg/dL)
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 50 %.
- Tidigare hjärtkirurgi
- Patient med BMI > 30
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke för deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kristalloid kardioplegi med modifierad del Nido kardioplegi
För att jämföra konventionell kristalloid kardioplegi med modifierad del Nido kardioplegi i mitralisklaffåtersättningskirurgi.
|
För att jämföra konventionell kristalloid kardioplegi med modifierad del Nido kardioplegi i mitralisklaffåtersättningskirurgi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
myokardiskt skydd
Tidsram: från baslinjen till 24 timmar efter operationen
|
Antal deltagare Med myokardiskt skydd genom mätningar av serumnivåerna av hjärtenzymer strax efter operation
|
från baslinjen till 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Moustafa Omara
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mitralklaffkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalOkändFramfall av vaginalt valv efter hysterektomiFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottOkändMITRAL REGURGITATIONSpanien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University of LouisvilleKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadFistel | Bäckenorgan framfall | Inkontinens | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Bulging of Vaginal WallFörenta staterna
-
Asklepios proresearchAbbottIndragen
Kliniska prövningar på Kristalloid kardioplegisk lösning
-
Santa Barbara Cottage HospitalAktiv, inte rekryterandeSeptisk chock | Svår sepsisFörenta staterna
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutadSkadliga effekter av kontaktlinslösningMalaysia
-
LG ChemAvslutadRygghandvolymförlustKorea, Republiken av
-
Northwell HealthNext Science TMRekryteringLedinfektionFörenta staterna
-
LG ChemAvslutad
-
Zimmer BiometAvslutad
-
Miltenyi Biotec, Inc.AvslutadKranskärlssjukdom | Ischemisk kardiomyopatiFörenta staterna
-
LG ChemAvslutadVolymdefekter i mitten av ansiktetKina
-
LG ChemAvslutadUnderskott av käkvolymÖsterrike, Polen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitro... och andra samarbetspartnersAvslutadBronkiektasis | Emfysem | Lungfibros | Cystisk fibros | Alfa-1 antitrypsinbrist | Pulmonell hypertoni | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | SarcoidosFörenta staterna