Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi konvenčním krystaloidním kardioplegickým roztokem s modifikovanou del Nido kardioplegií

3. května 2023 aktualizováno: mohamed

Srovnávací studie mezi konvenčním krystaloidním kardioplegickým roztokem s modifikovanou del Nido kardioplegií při operaci přetlaku mitrální chlopně

Mitrální valvuloplastika ke korekci chronické mitrální regurgitace přináší nižší operační mortalitu a morbiditu a zlepšuje dlouhodobé přežití než náhrada mitrální chlopně. Bohužel mitrální valvuloplastika není možná u všech pacientů s chronickou mitrální regurgitací kvůli nepříznivé patologii nebo nedostatku zkušeností s touto technikou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardioplegie je základní složkou při poskytování ochrany srdce, omezování metabolické aktivity a zvyšování schopnosti myokardu odolávat ischemii po delší dobu, a proto je nezbytná pro dobré chirurgické výsledky.

Existuje celá řada kardioplegií s různými složeními, která poskytují dostatečnou ochranu myokardu. Neexistuje však žádný standard pro optimální nebo ideální složení a techniku ​​podávání. Kardioplegické roztoky jsou krystaloidní nebo krevní roztoky s různými chemickými sloučeninami.

Navzdory zlepšení ochrany myokardu, protetických chlopní, chirurgických technik a pooperační péče zůstává operační mortalita a morbidita náhrady mitrální chlopně u chronické mitrální regurgitace vysoká ve srovnání s jinými běžně prováděnými srdečními operacemi.

Načasování podání kardioplegie je nesmírně důležité z hlediska prevence dysfunkce myokardu. Konvenční vícedávkové kardioplegie by měly být podávány opakovaně každých 15 až 20 minut. Časté přerušování operačního procesu, byť na krátkou dobu, před každým porodem kardioplegie vede ke ztrátě času při otevřené operaci srdce, kde je čas nesmírně důležitý, a narušuje koherenci operace a operační koncentraci.

Krystaloidní kardioplegické roztoky dosahují kardioplegické zástavy prostřednictvím inhibice buď rychle působících sodíkových kanálů, nebo mechanismů aktivovaných vápníkem. Hyperkalemii lze použít k inhibici rychle působících sodíkových kanálů, jako je tomu v roztoku St.Thomas Hospital a jeho modifikacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11765
        • Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti plánovaní na elektivní operaci náhrady mitrální regurgace s normálními koronárními tepnami

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (předchozí lékařská diagnóza nebo sérový kreatinin vyšší než 1,5 mg/dl)
  2. Ejekční frakce levé komory menší než 50 %.
  3. Předchozí operace srdce
  4. Pacient s BMI > 30
  5. Těžké psychiatrické onemocnění
  6. Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krystaloidní kardioplegie s modifikovanou del Nido kardioplegií
Porovnat mezi konvenční krystaloidní kardioplegií a modifikovanou del Nido kardioplegií při náhradě mitrální chlopně.
Lék: Krystaloidní kardioplegický roztok
Porovnat mezi konvenční krystaloidní kardioplegií a modifikovanou del Nido kardioplegií při náhradě mitrální chlopně.
Ostatní jména:
  • Modifikovaná Del Nido Cardioplegia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ochrana myokardu
Časové okno: od výchozího stavu do 24 hodin po operaci
Počet účastníků S ochranou myokardu měřením sérových hladin srdečních enzymů těsně po operaci
od výchozího stavu do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

mohamed

Spolupracovníci

Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Moustafa Omara

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace mitrální chlopně

Klinické studie na Krystaloidní kardioplegický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit