Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom konvensjonell krystalloid kardioplegisk løsning med modifisert del nido kardioplegi

3. mai 2023 oppdatert av: mohamed

Sammenlignende studie mellom konvensjonell krystalloid kardioplegisk løsning med modifisert del nido kardioplegi i mitralklaffeoppstøtskirurgi

Mitralklaffplastikk for korrigering av kronisk mitralklaff har lavere operativ mortalitet og sykelighet og forbedret langtidsoverlevelse enn mitralklafferstatning. Dessverre er mitralklaffplastikk ikke mulig hos alle pasienter med kronisk mitraloppstøt på grunn av ugunstig patologi eller mangel på erfaring med denne teknikken

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kardioplegi er en grunnleggende komponent i å gi hjertebeskyttelse, begrense metabolsk aktivitet og øke myokardiets kapasitet til å motstå iskemi i lengre perioder, og dermed være avgjørende for gode kirurgiske resultater.

Det finnes mange kardioplegiløsninger med forskjellige sammensetninger for å gi tilstrekkelig myokardbeskyttelse. Det finnes imidlertid ingen standard for den optimale eller ideelle sammensetningen og leveringsteknikken. Kardioplegiløsninger er krystalloide eller blodbaserte løsninger med ulike kjemiske forbindelser.

Til tross for forbedringer i myokardbeskyttelse, proteseklaffer, kirurgiske teknikker og postoperativ behandling, forblir den operative dødeligheten og sykeligheten av mitralklafferstatning for kronisk mitralregurgitasjon høy sammenlignet med andre vanlig utførte hjerteoperasjoner.

Tidspunktet for administrering av kardioplegi er ekstremt viktig når det gjelder å forhindre myokarddysfunksjon. Konvensjonelle multidose kardioplegier bør administreres gjentatte ganger hvert 15. til 20. minutt. Hyppig avbrudd av den kirurgiske prosessen, selv i kort tid, før hver kardioplegi-levering fører til tap av tid ved åpen hjertekirurgi, hvor tid er ekstremt viktig, og forstyrrer operasjonens sammenheng og den kirurgiske konsentrasjonen.

Krystalloid kardioplegiske løsninger oppnår kardioplegistans gjennom hemming av enten hurtigvirkende natriumkanaler eller kalsiumaktiverte mekanismer. Hyperkalemi kan brukes til å hemme de hurtigvirkende natriumkanalene slik det er i St.Thomas Hospital-løsningen og dens modifikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11765
        • Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som er planlagt for elektiv Mitral regurge-erstatningskirurgi med normale koronarar

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kronisk nyresykdom (tidligere medisinsk diagnose eller serumkreatinin høyere enn 1,5 mg/dL)
  2. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 50 %.
  3. Tidligere hjertekirurgi
  4. Pasient med BMI > 30
  5. Alvorlig psykiatrisk sykdom
  6. Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke for deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: krystalloid kardioplegi med modifisert del Nido kardioplegi
For å sammenligne konvensjonell krystalloid kardioplegi med modifisert del Nido kardioplegi i mitralklaff-utskiftningskirurgi.
For å sammenligne konvensjonell krystalloid kardioplegi med modifisert del Nido kardioplegi i mitralklaff-utskiftningskirurgi.
Andre navn:
  • Modifisert Del Nido Cardioplegia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
myokard beskyttelse
Tidsramme: fra baseline til 24 timer etter operasjonen
Antall deltakere Med myokardbeskyttelse gjennom målinger av serumnivåene til hjerteenzymene like etter operasjonen
fra baseline til 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Abdel-Gawad, Lecturer, Faculty of Medicine - Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Moustafa Omara

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere