- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05798052
스트레스가 팀 조정 및 성과에 미치는 영향
의료 위기 관리 - 스트레스가 팀 커뮤니케이션, 조정 및 성과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
의료 팀은 종종 고품질 치료를 제공해야 하는 어려운 상황에 직면합니다. 팀이 효과적으로 기능하기 위해서는 구성원이 개별적으로 유능해야 할 뿐만 아니라 각자의 전문 지식을 활용하여 협업하고 협력해야 합니다. 효과적인 팀워크는 환자 결과 및 치료 지침 준수에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 그 결과, 팀 훈련 개입이 의료 분야에서 점차 보편화되고 있습니다. 이러한 개입은 다양한 상황과 팀 구성에 걸쳐 전달될 수 있는 일반적인 팀 역량에 주로 초점을 맞춥니다. 최근 메타 분석에 따르면 팀 훈련은 인지 및 기술 기반 결과의 학습 및 전달에 큰 효과 크기를 가져왔지만 팀워크 성과 및 의료 오류에는 약한 효과를 나타냈습니다. 따라서 팀워크에 영향을 미치는 요소를 더 잘 이해해야 한다는 요구가 있습니다. 팀은 종종 스트레스가 높은 상황에서 작업하며, 불확실성, 시간 민감성 및 다양한 제어 수준에서 중요한 결정을 내려야 합니다. 연구에 따르면 이러한 비상 상황은 개인의 스트레스 반응을 유발하여 주의력, 기억력, 추론 및 의사 결정을 손상시킬 수 있습니다. 그러나 개인 수준의 스트레스 반응이 팀 커뮤니케이션, 조정 및 성과에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다. 이 연구의 목적은 a) 낮은 스트레스 대 높은 스트레스 모의 비상 상황에서 팀 조정, 커뮤니케이션 및 성과를 비교하는 것입니다. b) 팀의 스트레스 프로필과 팀의 성과 및 조정 간의 관계를 특성화합니다.
방법: 이 연구는 팀이 자체 통제 역할을 하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 응급 의학 레지던트 및 간호사로 구성된 팀은 두 가지 시뮬레이션 시나리오에 참여합니다. 하나는 스트레스가 낮은 상태이고 다른 하나는 스트레스가 높은 상태입니다(팀 간 균형 조정). 스트레스가 개인 성과에 미치는 영향에 대한 이전의 유사한 연구를 기반으로 큰 효과 크기(.7 -.75)8를 볼 수 있으며, 이 연구는 최소 17개 팀을 모집합니다(양측 테스트, 알파 세트는 .05 및 전원은 .80으로 설정). 낮은 스트레스 시나리오 버전과 높은 스트레스 시나리오 버전 모두에서 질병 또는 부상의 기본 메커니즘은 상황에 대한 임상적 관리가 예상되는 것과 동일할 것입니다. 알려진 스트레스 요인이 시나리오에 추가되어 생태적 타당성(실제 생활에서 발생하는 스트레스 요인)을 보장합니다. 스트레스 요인에는 a) 사회 평가적 스트레스 요인(부정적으로 판단할 수 있는 다른 사람의 존재); b) 상황의 심각성 증가(불안정한 환자); c) 판돈의 증가(예: 임신 초기 여성), d) 소음, e) 예상치 못한 짧은 합병증(예: 짧은 장비 도전).
참가자의 주관적(상태-특성 불안 인벤토리- STAI11, 인지 평가) 및 생리적 스트레스(심박수 변동성) 반응을 측정합니다. 스트레스 반응은 기준선, 각 시나리오 직전 및 직후와 생리적 측정 동안 비교됩니다. 팀 성과는 팀 비상 평가 측정(TEAM)을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오타와 대학에 등록한 대학원생 레지던트 팀과 오타와 병원 응급 의학 간호사가 부서 내에서 조직된 시뮬레이션 교육 세션에 참석할 예정입니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저-고 스트레스 그룹
낮은 스트레스 조건에서 첫 번째 시뮬레이션 임상 시나리오를 완료한 다음 높은 스트레스 조건에서 두 번째 시뮬레이션 시나리오를 완료합니다.
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낮은 스트레스 시나리오 버전과 높은 스트레스 시나리오 버전 모두에서 질병 또는 부상의 기본 메커니즘은 상황에 대한 임상적 관리가 예상되는 것과 동일할 것입니다.
알려진 스트레스 요인9,10이 시나리오에 추가되어 생태학적 타당성(실제 생활에서 발생하는 스트레스 요인)을 보장합니다.
스트레스 요인에는 a) 사회 평가적 스트레스 요인(부정적으로 판단할 수 있는 다른 사람의 존재); b) 상황의 심각성 증가(불안정한 환자); c) 판돈의 증가(예:
임신 초기 여성), d) 소음, e) 예상치 못한 짧은 합병증(예:
짧은 장비 도전).
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다른: 높음-낮음 스트레스 그룹
높은 스트레스 조건에서 첫 번째 시뮬레이션 임상 시나리오를 완료한 다음 낮은 스트레스 조건에서 두 번째 시뮬레이션 시나리오를 완료합니다.
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낮은 스트레스 시나리오 버전과 높은 스트레스 시나리오 버전 모두에서 질병 또는 부상의 기본 메커니즘은 상황에 대한 임상적 관리가 예상되는 것과 동일할 것입니다.
알려진 스트레스 요인9,10이 시나리오에 추가되어 생태학적 타당성(실제 생활에서 발생하는 스트레스 요인)을 보장합니다.
스트레스 요인에는 a) 사회 평가적 스트레스 요인(부정적으로 판단할 수 있는 다른 사람의 존재); b) 상황의 심각성 증가(불안정한 환자); c) 판돈의 증가(예:
임신 초기 여성), d) 소음, e) 예상치 못한 짧은 합병증(예:
짧은 장비 도전).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팀 성과
기간: 데이터 수집 단계 종료 시 3개월 이상.
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팀 성과는 의료 응급 팀 성과의 질을 평가하기 위해 개발된 팀 비상 평가 측정(TEAM)을 사용하여 평가됩니다.
총 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
처음 11개 항목은 5점 리커트 척도에서 리더십, 팀 조정, 팀 커뮤니케이션 및 상황 인식을 평가합니다.
12번째 항목은 팀 성과의 전반적인 척도이며 10점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
시나리오 중 팀의 성과는 비디오로 녹화된 다음 블라인드 평가자가 채점합니다.
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데이터 수집 단계 종료 시 3개월 이상.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무관리 대비 정보관리 비율
기간: 데이터 수집 단계 종료 시 3개월 이상.
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비일상적 이벤트(Co-ACT, 급성 치료 팀에서 조정 행동을 관찰하기 위한 프레임워크) 동안 팀 조정의 구조화된 관찰 시스템을 사용하여 조사관은 팀이 높은 수준과 연결된 조정 및 커뮤니케이션 활동에 참여하는 방법과 시기를 특성화합니다. 팀을 수행하지만 일반적인 의료 팀 교육 접근 방식에 아직 통합되지 않았습니다.
정보관리와 업무관리의 비율은 팀원들이 정보관리와 관련된 행동을 소통하고 조정하는 시간 대 업무관리와 관련된 행동을 소통하고 조정하는 시간으로 계산한다.
시나리오 중 팀의 성과는 비디오로 녹화된 다음 블라인드 평가자가 채점합니다.
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데이터 수집 단계 종료 시 3개월 이상.
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암시적 조정과 명시적 조정 간의 기회 빈도
기간: 데이터 수집 단계 종료 시 3개월 이상.
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비일상적 이벤트(Co-ACT, 급성 치료 팀에서 조정 행동을 관찰하기 위한 프레임워크) 동안 팀 조정의 구조화된 관찰 시스템을 사용하여 조사관은 팀이 높은 수준과 연결된 조정 및 커뮤니케이션 활동에 참여하는 방법과 시기를 특성화합니다. 팀을 수행하지만 일반적인 의료 팀 교육 접근 방식에 아직 통합되지 않았습니다.
암시적 조정과 명시적 조정 사이의 변경 빈도는 주어진 시나리오에서 팀이 암시적 조정에서 명시적 조정으로 또는 그 반대로 전환하는 횟수로 계산됩니다.
시나리오 중 팀의 성과는 비디오로 녹화된 다음 블라인드 평가자가 채점합니다.
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데이터 수집 단계 종료 시 3개월 이상.
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팀 주의력 점수
기간: 데이터 수집 단계 종료 시 3개월 이상.
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비일상적 이벤트(Co-ACT, 급성 치료 팀에서 조정 행동을 관찰하기 위한 프레임워크) 동안 팀 조정의 구조화된 관찰 시스템을 사용하여 조사관은 팀이 높은 수준과 연결된 조정 및 커뮤니케이션 활동에 참여하는 방법과 시기를 특성화합니다. 팀을 수행하지만 일반적인 의료 팀 교육 접근 방식에 아직 통합되지 않았습니다.
팀의 주의 정도는 팀원이 주의 깊은 행동(알고 소통하기, 예측하기, 표준 유지하기, 백업 행동, 폐쇄 루프 커뮤니케이션)에 참여하는 총 시간으로 계산됩니다.
시나리오 중 팀의 성과는 비디오로 녹화된 다음 블라인드 평가자가 채점합니다.
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데이터 수집 단계 종료 시 3개월 이상.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 스트레스 반응
기간: 학업 수료 및 평균 1년을 통해
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조작 확인으로 조사관은 스트레스가 낮은 시나리오와 스트레스가 높은 시나리오 간에 팀 주관적 스트레스 점수를 비교합니다.
주관적 스트레스는 자가 보고를 통해 개인의 순간적인 불안 수준을 측정하도록 설계된 20개 항목 도구인 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 Y형으로 평가됩니다.
STAI는 모의 설정에서 급성 스트레스 조작에 민감한 것으로 나타났습니다.
각 인벤토리는 20에서 80 사이로 점수가 매겨지며 인구 불안 참조 범위를 사용할 수 있습니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
이 연구에서 참가자는 기준선, 직전 및 각 시나리오 직후에 STAI를 완료합니다.
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학업 수료 및 평균 1년을 통해
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인지 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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조작 확인으로 인지 평가는 각 시나리오 직전과 직후에 평가됩니다.
1차 평가는 참가자들에게 '다가오는 작업이 얼마나 까다로울 것으로 예상하십니까?'라는 질문에 답하도록 요청하여 검토됩니다. 시나리오를 시작하기 전에 '방금 완료한 작업이 얼마나 힘들었나요?' 시나리오 후.
2차 평가는 참가자들에게 '이 작업을 얼마나 잘 수행할 수 있었습니까?'라는 질문에 답하도록 요청하여 측정됩니다. 참가자는 고정된 10점 리커트 척도로 답변을 표시합니다.
인지 평가 지수는 1차 평가(요구)와 2차 평가(자원)의 비율로 계산됩니다.
자원이 작업 요구보다 같거나 더 큰 것으로 평가되면 상황은 '도전'(비율 ≤ 1)으로 평가됩니다.
작업 요구가 자원보다 큰 것으로 평가되면 상황은 '위협'(비율 > 1)으로 평가됩니다.
나
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학업 수료까지 평균 1년
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심박 변이도 - rMSSD
기간: 시뮬레이션 세션 동안, 연구 전반에 걸쳐: 각 세션 시작 5분(기준선), 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 지속 시간 동안(순차적으로 5분 기간으로 구분), 각 시나리오 후 5분
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조작 확인으로 조사관은 심박 변이도(HRV) 모니터링을 통해 낮은 스트레스 시나리오와 높은 스트레스 시나리오 사이의 팀 생리적 스트레스 점수를 비교합니다.
연속 심박수(R-R 간격)는 스마트 장치 애플리케이션(EliteHRV)과 쌍을 이루는 흉골에 직접 착용하는 트랜스듀서가 있는 비침습성 가슴 스트랩인 POLAR® H10 장치로 측정됩니다.
참가자 HRV는 세션 시작 시(기준선) 5분 동안, 각 시나리오 시작 전 5분 동안(사전 시나리오 - 예상 스트레스 반응 캡처) 각 시나리오의 지속 시간 동안 기록됩니다(순차 5개로 나뉩니다. 분 기간) 및 각 시나리오 후 5분(스트레스 회복률을 관찰하기 위한 시나리오 이후).
각 참가자에 대해 조사관은 참가자의 연속 R-R 간격 차이의 제곱 평균 제곱근(rMSSD)을 분석합니다.
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시뮬레이션 세션 동안, 연구 전반에 걸쳐: 각 세션 시작 5분(기준선), 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 지속 시간 동안(순차적으로 5분 기간으로 구분), 각 시나리오 후 5분
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심박수 변동성 - pNN50
기간: 시뮬레이션 세션 동안, 연구 전반에 걸쳐: 각 세션 시작 5분(기준선), 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 지속 시간 동안(순차적으로 5분 기간으로 구분), 각 시나리오 후 5분
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조작 확인으로 조사관은 심박 변이도(HRV) 모니터링을 통해 낮은 스트레스 시나리오와 높은 스트레스 시나리오 사이의 팀 생리적 스트레스 점수를 비교합니다.
연속 심박수(R-R 간격)는 스마트 장치 애플리케이션(EliteHRV)과 쌍을 이루는 흉골에 직접 착용하는 트랜스듀서가 있는 비침습성 가슴 스트랩인 POLAR® H10 장치로 측정됩니다.
참가자 HRV는 세션 시작 시(기준선) 5분 동안, 각 시나리오 시작 전 5분 동안(사전 시나리오 - 예상 스트레스 반응 캡처) 각 시나리오의 지속 시간 동안 기록됩니다(순차 5개로 나뉩니다. 분 기간) 및 각 시나리오 후 5분(스트레스 회복률을 관찰하기 위한 시나리오 이후).
각 참가자에 대해 조사관은 50Ms(pNN50) 이상 차이가 나는 연속 R-R 간격의 참가자 비율을 분석합니다.
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시뮬레이션 세션 동안, 연구 전반에 걸쳐: 각 세션 시작 5분(기준선), 각 시나리오 시작 5분 전, 각 시나리오 지속 시간 동안(순차적으로 5분 기간으로 구분), 각 시나리오 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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