- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798052
Stressin vaikutukset joukkueen koordinaatioon ja suorituskykyyn
Lääketieteellisten kriisien hallinta – stressin vaikutukset joukkueen viestintään, koordinaatioon ja suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon tiimit kohtaavat usein haastavia olosuhteita, joissa heidän on tarjottava laadukasta hoitoa. Jotta tiimi toimisi tehokkaasti, sen jäsenten on oltava yksilöllisesti päteviä, vaan heidän tulee myös tehdä yhteistyötä ja tehdä yhteistyötä oman asiantuntemuksensa avulla. Tehokkaan ryhmätyön on osoitettu vaikuttavan positiivisesti potilaiden tuloksiin ja hoitosuositusten noudattamiseen. Seurauksena on, että tiimikoulutustoimenpiteet ovat yleistyneet terveydenhuollossa. Nämä interventiot keskittyvät pääasiassa yleisiin tiimikompetensseihin, jotka voidaan siirtää eri tilanteisiin ja tiimikokoonpanoihin. Tuoreen meta-analyysin mukaan tiimiharjoittelu johti suuriin vaikutuskokoihin kognitiivisten ja taitopohjaisten tulosten oppimiseen ja siirtämiseen, mutta heikompiin vaikutuksiin tiimityösuoritukseen ja lääketieteellisiin virheisiin. Sellaisenaan on kehotuksia ymmärtää paremmin ryhmätyöhön vaikuttavia tekijöitä. Tiimit työskentelevät usein stressaavissa tilanteissa, joissa heidän on tehtävä suuren panoksen päätöksiä epävarmuuden, aikaherkkyyden ja vaihtelevan hallinnan olosuhteissa. Tutkimukset osoittavat, että tällaiset hätätilanteet aiheuttavat yksilöissä stressireaktioita, jotka voivat heikentää huomiokykyä, muistia, päättelyä ja päätöksentekoa. On kuitenkin edelleen epäselvää, kuinka yksilötason stressireaktiot vaikuttavat tiimin viestintään, koordinaatioon ja suorituskykyyn. Tämän tutkimuksen tavoitteena on a) verrata joukkueen koordinaatiota, kommunikaatiota ja suorituskykyä matalassa stressissä verrattuna korkean stressin simuloituihin hätätilanteisiin; ja b) luonnehtia ryhmien stressiprofiilien ja ryhmien suorituskyvyn ja koordinaation välistä suhdetta.
Menetelmät: Tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa ryhmät toimivat omina kontrolleinaan. Päivystysasukkaiden ja sairaanhoitajien tiimit osallistuvat kahteen simulaatioskenaarioon: yksi vähärasitustilassa ja toinen suuressa stressitilassa (vastapainotettu joukkueiden kesken). Perustuen aikaisempiin samankaltaisiin tutkimuksiin stressin vaikutuksesta yksilön suorituskykyyn, jossa nähdään suuria vaikutuskokoja (.7 - .75)8, tutkimukseen rekrytoidaan vähintään 17 tiimiä (kaksisuuntainen testi, alfa-arvo on 0,05 ja teho asetettu 0,80:een). Sekä matalan että korkean stressin skenaarioversioissa sairauden tai vamman taustalla oleva mekanismi on identtinen, samoin kuin tilanteen odotettu kliininen hallinta. Tunnetut stressitekijät lisätään skenaarioihin varmistaen ekologisen validiteetin (todellisessa elämässä esiintyvät stressitekijät). Stressorit sisältävät a) sosio-arvioivia stressitekijöitä (muiden, joilla on kyky arvioida negatiivisesti, läsnäolo); b) tilanteen paheneminen (epävakaa potilas); c) panosten nousu (esim. nainen raskauden alkuvaiheessa), d) melu sekä e) odottamattomat lyhytaikaiset komplikaatiot (esim. lyhyt laitehaaste).
Osallistujien subjektiivisia (State-Trait Anxiety Inventory- STAI11, kognitiivinen arviointi) ja fysiologisia stressireaktioita (sykevaihtelu) mitataan. Stressivasteita verrataan lähtötilanteessa, välittömästi ennen jokaista skenaariota ja välittömästi sen jälkeen sekä fysiologisten toimenpiteiden aikana. Joukkueen suorituskykyä arvioidaan Team Emergency Assessment Measure -mittarilla (TEAM).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ottawan yliopistoon ilmoittautuneet jatko-opiskelijoiden ryhmät ja Ottawan sairaalan ensihoidon sairaanhoitajat osallistuivat osastollaan järjestettäviin simulaatiokoulutusistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Matala-korkea stressi ryhmä
Suorita ensimmäinen simuloitu kliininen skenaario vähärasitustilassa ja sitten toinen simuloitu skenaario korkean stressin tilassa.
|
Sekä matalan että korkean stressin skenaarioversioissa sairauden tai vamman taustalla oleva mekanismi on identtinen, samoin kuin tilanteen odotettu kliininen hallinta.
Tunnetut stressitekijät9,10 lisätään skenaarioihin varmistaen ekologisen validiteetin (todellisessa elämässä esiintyvät stressitekijät).
Stressorit sisältävät a) sosio-arvioivia stressitekijöitä (muiden, joilla on kyky arvioida negatiivisesti, läsnäolo); b) tilanteen paheneminen (epävakaa potilas); c) panosten nousu (esim.
nainen raskauden alkuvaiheessa), d) melu sekä e) odottamattomat lyhytaikaiset komplikaatiot (esim.
lyhyt laitehaaste).
|
|
Muut: Korkea-matala stressiryhmät
Suorita ensimmäinen simuloitu kliininen skenaario korkean stressin tilassa ja suorita sitten toinen simuloitu skenaario vähärasitustilassa.
|
Sekä matalan että korkean stressin skenaarioversioissa sairauden tai vamman taustalla oleva mekanismi on identtinen, samoin kuin tilanteen odotettu kliininen hallinta.
Tunnetut stressitekijät9,10 lisätään skenaarioihin varmistaen ekologisen validiteetin (todellisessa elämässä esiintyvät stressitekijät).
Stressorit sisältävät a) sosio-arvioivia stressitekijöitä (muiden, joilla on kyky arvioida negatiivisesti, läsnäolo); b) tilanteen paheneminen (epävakaa potilas); c) panosten nousu (esim.
nainen raskauden alkuvaiheessa), d) melu sekä e) odottamattomat lyhytaikaiset komplikaatiot (esim.
lyhyt laitehaaste).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joukkueen suoritus
Aikaikkuna: Yli 3 kuukautta tiedonkeruuvaiheen lopussa.
|
Joukkueen suorituskykyä arvioidaan Team Emergency Assessment Measure (TEAM) -mittarilla, joka on kehitetty arvioimaan ensiapuryhmän suorituskyvyn laatua.
Se koostuu 12 kappaleesta.
Ensimmäiset 11 kohtaa arvioivat johtajuutta, tiimikoordinaatiota, tiimiviestintää ja tilannetietoisuutta 5-pisteen Likert-asteikolla.
12. kohta on joukkueen suorituskyvyn kokonaismitta, ja se pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Joukkueiden suoritukset skenaarioiden aikana tallennetaan videolle ja sokeat arvioijat pisteyttävät sen
|
Yli 3 kuukautta tiedonkeruuvaiheen lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedonhallinnan suhde tehtävien hallintaan
Aikaikkuna: Yli 3 kuukautta tiedonkeruuvaiheen lopussa.
|
Käyttäen strukturoitua havainnointijärjestelmää ryhmän koordinoimiseksi ei-rutiinitapahtumien aikana (Co-ACT, Framework for Observing Coordination Behavior in Acute Care Teams), tutkijat kuvaavat, kuinka ja milloin ryhmät osallistuvat koordinointi- ja viestintätoimintoihin, jotka liittyvät korkeaan suorituskykyisiä tiimejä, mutta niitä ei ole vielä integroitu yleisiin terveydenhuoltotiimien koulutusmenetelmiin.
Tiedonhallinnan ja tehtävien hallinnan suhde lasketaan aikamääränä, jonka tiimin jäsenet kommunikoivat ja koordinoivat tiedonhallintaan liittyviä toimia suhteessa tehtävien hallintaan liittyviin kommunikointi- ja koordinointitoimiin kuluvaan aikaan.
Joukkueiden suoritukset skenaarioiden aikana tallennetaan videolle ja sokeat arvioijat pisteyttävät sen
|
Yli 3 kuukautta tiedonkeruuvaiheen lopussa.
|
|
Implisiittisen ja eksplisiittisen koordinaation mahdollisuuksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Yli 3 kuukautta tiedonkeruuvaiheen lopussa.
|
Käyttäen strukturoitua havainnointijärjestelmää ryhmän koordinoimiseksi ei-rutiinitapahtumien aikana (Co-ACT, Framework for Observing Coordination Behavior in Acute Care Teams), tutkijat kuvaavat, kuinka ja milloin ryhmät osallistuvat koordinointi- ja viestintätoimintoihin, jotka liittyvät korkeaan suorituskykyisiä tiimejä, mutta niitä ei ole vielä integroitu yleisiin terveydenhuoltotiimien koulutusmenetelmiin.
Implisiittisen ja eksplisiittisen koordinaation välisten muutosten tiheys lasketaan kuinka monta kertaa tietyssä skenaariossa tiimi vaihtaa implisiittisestä koordinoinnista eksplisiittiseen koordinaatioon ja päinvastoin.
Joukkueiden suoritukset skenaarioiden aikana tallennetaan videolle ja sokeat arvioijat pisteyttävät sen,
|
Yli 3 kuukautta tiedonkeruuvaiheen lopussa.
|
|
Joukkueen tarkkaavaisuuspisteet
Aikaikkuna: Yli 3 kuukautta tiedonkeruuvaiheen lopussa.
|
Käyttäen strukturoitua havainnointijärjestelmää ryhmän koordinoimiseksi ei-rutiinitapahtumien aikana (Co-ACT, Framework for Observing Coordination Behavior in Acute Care Teams), tutkijat kuvaavat, kuinka ja milloin ryhmät osallistuvat koordinointi- ja viestintätoimintoihin, jotka liittyvät korkeaan suorituskykyisiä tiimejä, mutta niitä ei ole vielä integroitu yleisiin terveydenhuoltotiimien koulutusmenetelmiin.
Tiimien tarkkaavaisuuden aste lasketaan kokonaisajaksi, jonka tiimin jäsenet harjoittavat tarkkaavaista käyttäytymistä (huomaaminen ja kommunikointi, ennakointi, standardien ylläpitäminen, varakäyttäytyminen, suljetun silmukan viestintä).
Joukkueiden suoritukset skenaarioiden aikana tallennetaan videolle ja sokeat arvioijat pisteyttävät sen
|
Yli 3 kuukautta tiedonkeruuvaiheen lopussa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset stressireaktiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
Manipulaatiotarkistuksena tutkijat vertaavat ryhmän subjektiivisia stressipisteitä matalan ja korkean stressin skenaarioiden välillä.
Subjektiivista stressiä arvioidaan Y-lomakkeella State-Trait Anxiety Inventory (STAI), 20 kohdan työkalulla, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön hetkellistä ahdistustasoa itseraportin avulla.
STAI:n on osoitettu olevan herkkä akuutin stressin manipuloinnille simuloiduissa olosuhteissa.
Jokainen inventaario pisteytetään välillä 20–80, ja siinä on saatavilla väestön ahdistuneisuuden viitealueita.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittavat STAI:n lähtötilanteessa, välittömästi ennen jokaista skenaariota ja välittömästi sen jälkeen.
|
Opintojen suorittamisen kautta ja keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Manipulaatiotarkistuksena kognitiivinen arviointi arvioidaan välittömästi ennen jokaista skenaariota ja sen jälkeen.
Ensisijaista arviointia tarkastellaan pyytämällä osallistujia vastaamaan kysymyksiin 'Kuinka vaativa odotat tulevan tehtävän olevan?' ennen skenaariota ja "Kuinka vaativa juuri suorittamasi tehtävä oli?" skenaarion jälkeen.
Toissijaista arviointia mitataan pyytämällä osallistujia vastaamaan kysymykseen: 'Kuinka kykeneväsi [olit] selviytymään tästä tehtävästä?' Osallistujat ilmoittavat vastauksensa ankkuroidulla 10-pisteen Likert-asteikolla.
Kognitiivisen arvioinnin indeksi lasketaan ensisijaisen arvioinnin (vaatimukset) ja toissijaisen arvioinnin (resurssit) suhteeksi.
Jos resurssien arvioidaan olevan yhtä suuria tai suurempia kuin tehtävä vaatii, tilanne arvioidaan "haasteena" (suhde ≤ 1).
Jos tehtävän vaatimukset arvioidaan resursseja suuremmiksi, tilanne arvioidaan "uhkaksi" (suhde > 1).
minä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sykevaihtelu - rMSSD
Aikaikkuna: Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia kunkin istunnon alussa (perustilanne), 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua kunkin skenaarion ajan (jaettu peräkkäisiin 5 minuutin jaksoihin), 5 minuuttia kunkin skenaarion jälkeen
|
Manipulaatiotarkistuksena tutkijat vertaavat ryhmän fysiologisia stressipisteitä matalan ja korkean stressin skenaarioiden välillä sykevaihteluiden (HRV) monitoroinnin avulla.
Jatkuva syke (R-R-välit) mitataan POLAR® H10 -laitteella, ei-invasiivisella rintahihnalla, jonka anturi on kiinnitetty suoraan rintalastua vasten ja yhdistetty älylaitesovellukseen (EliteHRV).
Osallistujien HRV tallennetaan 5 minuutin ajan istunnon alussa (perustilanne), 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua (Pre-skenaario – ennakoivien stressireaktioiden taltioimiseksi) kunkin skenaarion ajan (jaettu peräkkäiseen viiteen osaan). minuutin jaksoissa) sekä 5 minuuttia kunkin skenaarion jälkeen (skenaarion jälkeinen stressin palautumisasteen tarkkailemiseksi).
Jokaisen osallistujan osalta tutkijat analysoivat osallistujan peräkkäisten R-R-välierojen neliökeskiarvon (rMSSD).
|
Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia kunkin istunnon alussa (perustilanne), 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua kunkin skenaarion ajan (jaettu peräkkäisiin 5 minuutin jaksoihin), 5 minuuttia kunkin skenaarion jälkeen
|
|
Sykevaihtelu - pNN50
Aikaikkuna: Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia kunkin istunnon alussa (perustilanne), 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua kunkin skenaarion ajan (jaettu peräkkäisiin 5 minuutin jaksoihin), 5 minuuttia kunkin skenaarion jälkeen
|
Manipulaatiotarkistuksena tutkijat vertaavat ryhmän fysiologisia stressipisteitä matalan ja korkean stressin skenaarioiden välillä sykevaihteluiden (HRV) monitoroinnin avulla.
Jatkuva syke (R-R-välit) mitataan POLAR® H10 -laitteella, ei-invasiivisella rintahihnalla, jonka anturi on kiinnitetty suoraan rintalastua vasten ja yhdistetty älylaitesovellukseen (EliteHRV).
Osallistujien HRV tallennetaan 5 minuutin ajan istunnon alussa (perustilanne), 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua (Pre-skenaario – ennakoivien stressireaktioiden taltioimiseksi) kunkin skenaarion ajan (jaettu peräkkäiseen viiteen osaan). minuutin jaksoissa) sekä 5 minuuttia kunkin skenaarion jälkeen (skenaarion jälkeinen stressin palautumisasteen tarkkailemiseksi).
Jokaisen osallistujan osalta tutkijat analysoivat osallistujan prosenttiosuuden peräkkäisistä R-R-väleistä, jotka eroavat enemmän kuin 50 Ms (pNN50).
|
Simulaatioistuntojen aikana koko tutkimuksen ajan: 5 minuuttia kunkin istunnon alussa (perustilanne), 5 minuuttia ennen kunkin skenaarion alkua kunkin skenaarion ajan (jaettu peräkkäisiin 5 minuutin jaksoihin), 5 minuuttia kunkin skenaarion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020752-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .