- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05798052
Влияние стресса на координацию и производительность команды
Управление медицинским кризисом - влияние стресса на командное общение, координацию и производительность
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Медицинские бригады часто сталкиваются со сложными обстоятельствами, когда они должны оказывать высококачественную помощь. Чтобы команда функционировала эффективно, ее члены должны быть не только индивидуально компетентны, но также должны сотрудничать и сотрудничать, используя свой соответствующий опыт. Было продемонстрировано, что эффективная командная работа оказывает положительное влияние на результаты лечения пациентов и соблюдение рекомендаций по лечению. В результате в здравоохранении все большее распространение получают командные тренинги. Эти вмешательства в основном сосредоточены на общих командных компетенциях, которые могут переноситься в различные ситуации и составы команд. Недавний мета-анализ показал, что групповое обучение оказывает большое влияние на обучение и передачу когнитивных результатов и результатов, основанных на навыках, но более слабое влияние на производительность командной работы и медицинские ошибки. Таким образом, есть призывы лучше понять факторы, влияющие на командную работу. Команды часто работают в условиях сильного стресса, когда им необходимо принимать важные решения в условиях неопределенности, срочности и различных уровней контроля. Исследования показывают, что такие чрезвычайные ситуации вызывают у людей стрессовые реакции, которые могут ухудшить внимание, память, мышление и принятие решений. Однако остается неясным, как реакция на стресс на индивидуальном уровне влияет на командное общение, координацию и производительность. Цели этого исследования: а) сравнить координацию, коммуникацию и производительность команды в ситуациях с низким уровнем стресса и смоделированных чрезвычайных ситуациях с высоким уровнем стресса; и b) охарактеризовать взаимосвязь между профилями стресса команд и производительностью и координацией команд.
Методы: исследование будет рандомизированным контрольным испытанием, в котором группы будут выступать в качестве собственного контроля. Команды резидентов и медсестер скорой помощи будут участвовать в двух симуляционных сценариях: один в состоянии низкого стресса, а другой в состоянии высокого стресса (уравновешенный между командами). Основываясь на предыдущих аналогичных исследованиях влияния стресса на индивидуальную производительность, в которых наблюдаются большие размеры эффектов (0,7–0,75)8, в исследовании будет задействовано минимум 17 команд (двусторонний тест, альфа-установка на уровне 0,05 и мощность установлена на 0,80). В версиях сценария как с низким, так и с высоким уровнем стресса основной механизм заболевания или травмы будет идентичным, как и ожидаемое клиническое ведение ситуации. К сценариям будут добавлены известные стрессоры, обеспечивающие экологическую обоснованность (стрессоры, встречающиеся в реальной жизни). Стрессоры будут включать: а) социально-оценочные стрессоры (присутствие других, способных негативно судить); б) нарастание тяжести состояния (нестабильный больной); в) увеличение ставок (т.е. женщина на ранних сроках беременности), г) шум, а также д) неожиданные кратковременные осложнения (напр. краткий вызов снаряжения).
Будут измеряться субъективные (State-Trait Anxiety Inventory - STAI11, когнитивная оценка) и физиологические реакции участников на стресс (вариабельность сердечного ритма). Реакция на стресс будет сравниваться на исходном уровне, непосредственно перед и сразу после каждого сценария, а также во время физиологических показателей. Работа команды будет оцениваться с использованием Меры оценки аварийной ситуации команды (TEAM).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Группы резидентов-аспирантов, обучающихся в Университете Оттавы, и медсестры отделения неотложной помощи больницы Оттавы планировали посещать занятия по симуляционному обучению, организованные в их отделении.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа низкого-высокого стресса
Завершите первый смоделированный клинический сценарий в условиях низкого стресса, затем выполните второй смоделированный сценарий в условиях высокого стресса.
|
В версиях сценария как с низким, так и с высоким уровнем стресса основной механизм заболевания или травмы будет идентичным, как и ожидаемое клиническое ведение ситуации.
К сценариям будут добавлены известные стрессоры9,10, обеспечивающие экологическую обоснованность (стрессоры, возникающие в реальной жизни).
Стрессоры будут включать: а) социально-оценочные стрессоры (присутствие других, способных негативно судить); б) нарастание тяжести состояния (нестабильный больной); в) увеличение ставок (т.е.
женщина на ранних сроках беременности), г) шум, а также д) неожиданные кратковременные осложнения (напр.
краткий вызов снаряжения).
|
|
Другой: Группы высокого-низкого стресса
Завершите первый смоделированный клинический сценарий в условиях высокого стресса, затем выполните второй смоделированный сценарий в условиях низкого стресса.
|
В версиях сценария как с низким, так и с высоким уровнем стресса основной механизм заболевания или травмы будет идентичным, как и ожидаемое клиническое ведение ситуации.
К сценариям будут добавлены известные стрессоры9,10, обеспечивающие экологическую обоснованность (стрессоры, возникающие в реальной жизни).
Стрессоры будут включать: а) социально-оценочные стрессоры (присутствие других, способных негативно судить); б) нарастание тяжести состояния (нестабильный больной); в) увеличение ставок (т.е.
женщина на ранних сроках беременности), г) шум, а также д) неожиданные кратковременные осложнения (напр.
краткий вызов снаряжения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность команды
Временное ограничение: Более 3 месяцев в конце этапа сбора данных.
|
Работа команды будет оцениваться с использованием меры оценки бригады скорой помощи (TEAM), которая была разработана для оценки качества работы бригады скорой медицинской помощи.
Он состоит из 12 пунктов.
Первые 11 пунктов оценивают лидерство, координацию команды, общение в команде и понимание ситуации по 5-балльной шкале Лайкерта.
12-й пункт является общей мерой эффективности команды и оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Выступление команд во время сценариев будет записываться на видео, а затем оцениваться слепыми оценщиками.
|
Более 3 месяцев в конце этапа сбора данных.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение управления информацией к управлению задачами
Временное ограничение: Более 3 месяцев в конце этапа сбора данных.
|
Используя структурированную систему наблюдения за координацией команд во время нестандартных событий (Co-ACT, Framework for Observing Coordinate Behavior in Emergency Care Teams), исследователи охарактеризуют, как и когда команды участвуют в координации и коммуникативной деятельности, связанной с высокой работающие команды, но их еще предстоит интегрировать в общие подходы к обучению медицинских бригад.
Соотношение между управлением информацией и управлением задачами будет рассчитываться как количество времени, в течение которого члены команды общаются и координируют действия, связанные с управлением информацией, по сравнению с количеством времени на общение и координацию действий, связанных с управлением задачами.
Выступление команд во время сценариев будет записываться на видео, а затем оцениваться слепыми оценщиками.
|
Более 3 месяцев в конце этапа сбора данных.
|
|
Частота шансов между неявной и явной координацией
Временное ограничение: Более 3 месяцев в конце этапа сбора данных.
|
Используя структурированную систему наблюдения за координацией команд во время нестандартных событий (Co-ACT, Framework for Observing Coordinate Behavior in Emergency Care Teams), исследователи охарактеризуют, как и когда команды участвуют в координации и коммуникативной деятельности, связанной с высокой работающие команды, но их еще предстоит интегрировать в общие подходы к обучению медицинских бригад.
Частота изменений между неявной координацией и явной координацией будет рассчитываться как количество раз, когда в заданном сценарии команда переключается с неявной координации на явную и наоборот.
Выступление команд во время сценариев будет записано на видео, а затем оценено слепыми оценщиками.
|
Более 3 месяцев в конце этапа сбора данных.
|
|
Оценка внимательности команды
Временное ограничение: Более 3 месяцев в конце этапа сбора данных.
|
Используя структурированную систему наблюдения за координацией команд во время нестандартных событий (Co-ACT, Framework for Observing Coordinate Behavior in Emergency Care Teams), исследователи охарактеризуют, как и когда команды участвуют в координации и коммуникативной деятельности, связанной с высокой работающие команды, но их еще предстоит интегрировать в общие подходы к обучению медицинских бригад.
Степень внимательности в командах будет рассчитываться как общее время, в течение которого члены команды проявляют внимательное поведение (замечание и общение, предвидение, соблюдение стандартов, резервное поведение, общение по замкнутому циклу).
Выступление команд во время сценариев будет записываться на видео, а затем оцениваться слепыми оценщиками.
|
Более 3 месяцев в конце этапа сбора данных.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные реакции на стресс
Временное ограничение: Через завершение обучения и в среднем 1 год
|
В качестве проверки манипуляции исследователи сравнивают субъективные оценки стресса команды в сценариях с низким и высоким стрессом.
Субъективный стресс будет оцениваться с помощью Y-образной формы инвентаризации тревожности состояний (STAI), инструмента из 20 пунктов, предназначенного для измерения мгновенного уровня тревожности человека путем самоотчета.
Было показано, что STAI чувствителен к манипуляциям с острым стрессом в смоделированных условиях.
Каждая инвентаризация оценивается от 20 до 80 баллов и имеет доступные референтные диапазоны тревожности населения.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
В этом исследовании участники будут проходить STAI на исходном уровне, непосредственно перед и сразу после каждого сценария.
|
Через завершение обучения и в среднем 1 год
|
|
Когнитивная оценка
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
В качестве проверки манипуляции когнитивная оценка будет оцениваться непосредственно до и после каждого сценария.
Первичная оценка будет проверена путем просьбы участников ответить на вопросы «Насколько сложным, по вашему мнению, будет предстоящее задание?» перед сценарием и «Насколько сложной была задача, которую вы только что выполнили?» после сценария.
Вторичная оценка будет измеряться путем просьбы к участникам ответить на вопрос: «Насколько вы смогли [были] справиться с этой задачей?» Участники будут указывать свои ответы по закрепленной 10-балльной шкале Лайкерта.
Индекс когнитивной оценки рассчитывается как отношение первичной оценки (требования) к вторичной оценке (ресурсы).
Если ресурсы оцениваются как равные или превышающие требования задачи, ситуация оценивается как «вызов» (коэффициент ≤ 1).
Если требования задачи оцениваются как превышающие ресурсы, ситуация оценивается как «угроза» (коэффициент > 1).
я
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Вариабельность сердечного ритма - rMSSD
Временное ограничение: Во время сеансов моделирования, на протяжении всего исследования: 5 минут в начале каждого сеанса (исходный уровень), 5 минут до начала каждого сценария, на протяжении каждого сценария (разделенного на последовательные 5-минутные периоды), 5 минут после каждого сценария
|
В качестве проверки манипуляций исследователи будут сравнивать показатели физиологического стресса команды между сценариями низкого и высокого стресса с помощью мониторинга вариабельности сердечного ритма (ВСР).
Непрерывная частота сердечных сокращений (интервалы R-R) будет измеряться с помощью устройства POLAR® H10, неинвазивного нагрудного ремня с датчиком, надетым непосредственно на грудину, в сочетании с приложением для смарт-устройства (EliteHRV).
ВСР участников будет записываться в течение 5 минут в начале сеанса (исходный уровень), за 5 минут до начала каждого сценария (предварительный сценарий — для регистрации упреждающих стрессовых реакций), на протяжении каждого сценария (разделенного на последовательные 5 минутные периоды), а также по 5 минут после каждого сценария (постсценарий, для наблюдения за скоростью восстановления после стресса).
Для каждого участника исследователи будут анализировать среднеквадратичное значение последовательных различий интервалов R-R (rMSSD) участника.
|
Во время сеансов моделирования, на протяжении всего исследования: 5 минут в начале каждого сеанса (исходный уровень), 5 минут до начала каждого сценария, на протяжении каждого сценария (разделенного на последовательные 5-минутные периоды), 5 минут после каждого сценария
|
|
Вариабельность сердечного ритма - pNN50
Временное ограничение: Во время сеансов моделирования, на протяжении всего исследования: 5 минут в начале каждого сеанса (исходный уровень), 5 минут до начала каждого сценария, на протяжении каждого сценария (разделенного на последовательные 5-минутные периоды), 5 минут после каждого сценария
|
В качестве проверки манипуляций исследователи будут сравнивать показатели физиологического стресса команды между сценариями низкого и высокого стресса с помощью мониторинга вариабельности сердечного ритма (ВСР).
Непрерывная частота сердечных сокращений (интервалы R-R) будет измеряться с помощью устройства POLAR® H10, неинвазивного нагрудного ремня с датчиком, надетым непосредственно на грудину, в сочетании с приложением для смарт-устройства (EliteHRV).
ВСР участников будет записываться в течение 5 минут в начале сеанса (исходный уровень), за 5 минут до начала каждого сценария (предварительный сценарий — для регистрации упреждающих стрессовых реакций), на протяжении каждого сценария (разделенного на последовательные 5 минутные периоды), а также по 5 минут после каждого сценария (постсценарий, для наблюдения за скоростью восстановления после стресса).
Для каждого участника исследователи проанализируют процент последовательных интервалов R-R, которые различаются более чем на 50 мс (pNN50).
|
Во время сеансов моделирования, на протяжении всего исследования: 5 минут в начале каждого сеанса (исходный уровень), 5 минут до начала каждого сценария, на протяжении каждого сценария (разделенного на последовательные 5-минутные периоды), 5 минут после каждого сценария
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020752-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .