- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05798052
Effekter av stress på teamkoordination och prestation
Hantera medicinsk kris – effekterna av stress på teamkommunikation, koordination och prestation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukvårdsteam möter ofta utmanande omständigheter där de måste leverera vård av hög kvalitet. För att ett team ska fungera effektivt måste dess medlemmar inte bara vara individuellt kompetenta, utan de måste också samarbeta och samarbeta med sina respektive expertis. Effektivt lagarbete har visat sig ha en positiv effekt på patientresultat och efterlevnad av behandlingsriktlinjer. Som ett resultat har teamträningsinterventioner blivit allt vanligare inom vården. Dessa interventioner fokuserar främst på generiska teamkompetenser som kan transporteras över olika situationer och teamsammansättningar. En färsk metaanalys fann att teamträning resulterade i stora effektstorlekar för inlärning och överföring av kognitiva och färdighetsbaserade resultat, men svagare effekter på teamarbete och medicinska fel. Som sådan finns det uppmaningar att bättre förstå de faktorer som påverkar lagarbete. Team arbetar ofta under stressiga situationer, där de behöver fatta beslut med hög insats under förhållanden av osäkerhet, tidskänslighet och varierande kontrollnivåer. Forskning visar att sådana akuta situationer framkallar stressreaktioner hos individer, vilket kan försämra uppmärksamhet, minne, resonemang och beslutsfattande. Det är dock fortfarande oklart hur stressreaktioner på individuell nivå påverkar teamkommunikation, koordination och prestation. Syftet med denna studie är att a) jämföra teamkoordination, kommunikation och prestation i låg stress kontra hög stress simulerade nödsituationer; och b) karakterisera sambandet mellan teams stressprofiler och teamens prestation och koordination.
Metoder: Studien kommer att vara en randomiserad kontrollstudie, med team som fungerar som sina egna kontroller. Team av akutmedicinska invånare och sjuksköterskor kommer att delta i två simuleringsscenarier: ett i ett tillstånd med låg stress, och det andra i ett tillstånd med hög stress (motvikt mellan teamen). Baserat på tidigare liknande studier om stressens inverkan på individuell prestation, där stora effektstorlekar ses (.7 -.75)8, kommer studien att rekrytera minst 17 team (tvåsidigt test, alfa satt till 0,05 och effekt inställd på 0,80). I både låg- och högstressscenarioversioner kommer den underliggande mekanismen för sjukdom eller skada att vara identisk, liksom den förväntade kliniska hanteringen av situationen. Kända stressfaktorer kommer att läggas till scenarierna, vilket säkerställer ekologisk giltighet (stressorer som uppstår i verkligheten). Stressorerna kommer att innefatta a) socioevaluerande stressorer (närvaro av andra med förmåga att negativt bedöma); b) ökningar av situationens svårighetsgrad (instabil patient); c) ökningar av insatserna (t.ex. kvinna i tidiga stadier av graviditeten), d) buller, samt e) oväntade korta komplikationer (t.ex. kort utrustningsutmaning).
Deltagarnas subjektiva (State-Trait Anxiety Inventory- STAI11, kognitiv bedömning) och fysiologiska stress (hjärtfrekvensvariabilitet) svar kommer att mätas. Stresssvar kommer att jämföras vid baslinjen, omedelbart före och omedelbart efter varje scenario, såväl som under de fysiologiska åtgärderna. Teamets prestation kommer att bedömas med hjälp av Team Emergency Assessment Measure (TEAM).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lag av forskarstuderande inskrivna vid University of Ottawa, och akutmedicinska sjuksköterskor från Ottawa Hospital planerade att delta i simuleringsutbildningar som organiserades inom deras avdelning.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Låg-Hög stressgrupp
Slutför det första simulerade kliniska scenariot i lågspänningstillståndet, slutför sedan det andra simulerade scenariot i högspänningstillståndet.
|
I både låg- och högstressscenarioversioner kommer den underliggande mekanismen för sjukdom eller skada att vara identisk, liksom den förväntade kliniska hanteringen av situationen.
Kända stressorer9,10 kommer att läggas till scenarierna, vilket säkerställer ekologisk giltighet (stressorer som uppstår i verkligheten).
Stressorerna kommer att innefatta a) socioevaluerande stressorer (närvaro av andra med förmåga att negativt bedöma); b) ökningar av situationens svårighetsgrad (instabil patient); c) ökningar av insatserna (t.ex.
kvinna i tidiga stadier av graviditeten), d) buller, samt e) oväntade korta komplikationer (t.ex.
kort utrustningsutmaning).
|
|
Övrig: Hög-Låg stress grupper
Slutför det första simulerade kliniska scenariot i högspänningstillståndet, slutför sedan det andra simulerade scenariot i lågspänningstillståndet.
|
I både låg- och högstressscenarioversioner kommer den underliggande mekanismen för sjukdom eller skada att vara identisk, liksom den förväntade kliniska hanteringen av situationen.
Kända stressorer9,10 kommer att läggas till scenarierna, vilket säkerställer ekologisk giltighet (stressorer som uppstår i verkligheten).
Stressorerna kommer att innefatta a) socioevaluerande stressorer (närvaro av andra med förmåga att negativt bedöma); b) ökningar av situationens svårighetsgrad (instabil patient); c) ökningar av insatserna (t.ex.
kvinna i tidiga stadier av graviditeten), d) buller, samt e) oväntade korta komplikationer (t.ex.
kort utrustningsutmaning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lagprestation
Tidsram: Över 3 månader i slutet av datainsamlingsfasen.
|
Teamets prestation kommer att bedömas med hjälp av Team Emergency Assessment Measure (TEAM), som utvecklades för att bedöma kvaliteten på medicinska akutteams prestationer.
Den består av 12 föremål.
De första 11 punkterna bedömer ledarskap, teamkoordination, teamkommunikation och situationsmedvetenhet på en 5-gradig Likert-skala.
Den 12:e punkten är ett övergripande mått på ett lags prestation och får poäng på en 10-gradig Likert-skala.
Högre poäng indikerar bättre prestanda.
Lagets prestation under scenarierna kommer att spelas in på video och sedan poängsättas av förblindade bedömare
|
Över 3 månader i slutet av datainsamlingsfasen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan informationshantering och uppgiftshantering
Tidsram: Över 3 månader i slutet av datainsamlingsfasen.
|
Med hjälp av ett strukturerat observationssystem för teamsamordning under icke-rutinmässiga händelser (Co-ACT, Framework for Observing Coordination Behaviour in Acute Care Teams), kommer utredarna att karakterisera hur och när teamen engagerar sig i koordinations- och kommunikationsaktiviteter som har kopplats till hög presterande team, men som ännu inte har integrerats i vanliga vårdteams träningsmetoder.
Förhållandet mellan informationshantering och uppgiftshantering kommer att beräknas som den tid under vilken gruppmedlemmarna kommunicerar och koordinerar åtgärder relaterade till informationshantering kontra mängden tid för att kommunicera och samordna åtgärder relaterade till uppgiftshantering.
Lagets prestation under scenarierna kommer att spelas in på video och sedan poängsättas av förblindade bedömare
|
Över 3 månader i slutet av datainsamlingsfasen.
|
|
Frekvens av chanser mellan implicit och explicit koordination
Tidsram: Över 3 månader i slutet av datainsamlingsfasen.
|
Med hjälp av ett strukturerat observationssystem för teamsamordning under icke-rutinmässiga händelser (Co-ACT, Framework for Observing Coordination Behaviour in Acute Care Teams), kommer utredarna att karakterisera hur och när teamen engagerar sig i koordinations- och kommunikationsaktiviteter som har kopplats till hög presterande team, men som ännu inte har integrerats i vanliga vårdteams träningsmetoder.
Frekvensen av förändringar mellan implicit koordination och explicit koordination kommer att beräknas som antalet gånger, i ett givet scenario, teamet byter från implicit koordination till explicit koordination, och vice versa.
Lagets prestation under scenarierna kommer att spelas in på video och sedan poängsättas av förblindade bedömare,
|
Över 3 månader i slutet av datainsamlingsfasen.
|
|
Laguppmärksamhet poäng
Tidsram: Över 3 månader i slutet av datainsamlingsfasen.
|
Med hjälp av ett strukturerat observationssystem för teamsamordning under icke-rutinmässiga händelser (Co-ACT, Framework for Observing Coordination Behaviour in Acute Care Teams), kommer utredarna att karakterisera hur och när teamen engagerar sig i koordinations- och kommunikationsaktiviteter som har kopplats till hög presterande team, men som ännu inte har integrerats i vanliga vårdteams träningsmetoder.
Graden av uppmärksamhet i teamen kommer att beräknas som den totala tiden som gruppmedlemmarna ägnar sig åt uppmärksamma beteenden (uppmärksamma och kommunicera, förutse, upprätthålla standarder, backupbeteende, sluten kommunikation).
Lagets prestation under scenarierna kommer att spelas in på video och sedan poängsättas av förblindade bedömare
|
Över 3 månader i slutet av datainsamlingsfasen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva stressreaktioner
Tidsram: Genom avslutad studie, och i snitt 1 år
|
Som en manipulationskontroll kommer utredarna att jämföra teamets subjektiva stresspoäng mellan scenarierna med låg stress och hög stress.
Subjektiv stress kommer att bedömas med Y Form of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), ett verktyg med 20 artiklar utformat för att mäta en individs momentana nivå av ångest genom självrapportering.
STAI har visat sig vara känsligt för manipulationer av akut stress i simulerade miljöer.
Varje inventering poängsätts mellan 20 och 80 och har tillgängliga referensintervall för befolkningsångest.
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
I denna studie kommer deltagarna att slutföra STAI vid baslinjen, omedelbart före och omedelbart efter varje scenario.
|
Genom avslutad studie, och i snitt 1 år
|
|
Kognitiv bedömning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Som en manipulationskontroll kommer kognitiv bedömning att bedömas omedelbart före och efter varje scenario.
Primär bedömning kommer att granskas genom att deltagarna besvara frågorna "Hur krävande förväntar du dig att den kommande uppgiften ska vara?" före scenariot och "Hur krävande var uppgiften du just genomfört?" efter scenariot.
Sekundär bedömning kommer att mätas genom att be deltagarna att svara på frågan: "Hur kapabel är [var] ni att klara av denna uppgift?" Deltagarna kommer att ange sina svar på en förankrad 10-gradig Likert-skala.
Indexet för kognitiv bedömning beräknas som förhållandet mellan den primära bedömningen (krav) och den sekundära bedömningen (resurser).
Om resurserna bedöms vara lika med eller större än uppgiften kräver, bedöms situationen som en "utmaning" (kvot ≤ 1).
Om uppdragskraven bedöms vara större än resurserna bedöms situationen som ett "hot" (kvot > 1).
jag
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet - rMSSD
Tidsram: Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter vid början av varje session (baslinje), 5 minuter före start av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario (uppdelat i sekventiella 5 minuters perioder), 5 minuter efter varje scenario
|
Som manipulationskontroll kommer utredarna att jämföra lagets fysiologiska stresspoäng mellan scenarierna med låg stress och hög stress genom övervakning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Kontinuerlig hjärtfrekvens (R-R-intervall) kommer att mätas med POLAR® H10-enheten, en icke-invasiv bröstbälte med en givare som bärs direkt mot bröstbenet tillsammans med en smart enhetsapplikation (EliteHRV).
Deltagarnas HRV kommer att registreras i 5 minuter i början av sessionen (baslinje), 5 minuter före starten av varje scenario (Pre-scenario - för att fånga förväntade stressresponser), under varaktigheten av varje scenario (uppdelat i sekventiell 5 minutperioder), samt 5 minuter efter varje scenario (efter scenarie, för att observera stressåterhämtning).
För varje deltagare kommer utredarna att analysera deltagarens rotmedelvärde av successiva R-R-intervallskillnader (rMSSD).
|
Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter vid början av varje session (baslinje), 5 minuter före start av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario (uppdelat i sekventiella 5 minuters perioder), 5 minuter efter varje scenario
|
|
Hjärtfrekvensvariation - pNN50
Tidsram: Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter vid början av varje session (baslinje), 5 minuter före start av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario (uppdelat i sekventiella 5 minuters perioder), 5 minuter efter varje scenario
|
Som manipulationskontroll kommer utredarna att jämföra lagets fysiologiska stresspoäng mellan scenarierna med låg stress och hög stress genom övervakning av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).
Kontinuerlig hjärtfrekvens (R-R-intervall) kommer att mätas med POLAR® H10-enheten, en icke-invasiv bröstbälte med en givare som bärs direkt mot bröstbenet tillsammans med en smart enhetsapplikation (EliteHRV).
Deltagarnas HRV kommer att registreras i 5 minuter i början av sessionen (baslinje), 5 minuter före starten av varje scenario (Pre-scenario - för att fånga förväntade stressresponser), under varaktigheten av varje scenario (uppdelat i sekventiell 5 minutperioder), samt 5 minuter efter varje scenario (efter scenarie, för att observera stressåterhämtning).
För varje deltagare kommer utredarna att analysera deltagarens procentandel av successiva R-R-intervall som skiljer sig med mer än 50 Ms (pNN50).
|
Under simuleringssessionerna, under hela studien: 5 minuter vid början av varje session (baslinje), 5 minuter före start av varje scenario, under varaktigheten av varje scenario (uppdelat i sekventiella 5 minuters perioder), 5 minuter efter varje scenario
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020752-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .