- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05798052
Effekter af stress på teamkoordination og præstation
Håndtering af medicinsk krise - virkningerne af stress på teamkommunikation, koordinering og præstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsteams møder ofte udfordrende omstændigheder, hvor de skal levere pleje af høj kvalitet. For at et team kan fungere effektivt, skal dets medlemmer ikke kun være individuelt kompetente, men de skal også samarbejde og samarbejde med deres respektive ekspertise. Effektivt teamwork har vist sig at have en positiv effekt på patientresultater og overholdelse af behandlingsretningslinjer. Som følge heraf er teamtræningsinterventioner blevet mere og mere udbredt i sundhedsvæsenet. Disse interventioner fokuserer overvejende på generiske teamkompetencer, der kan transporteres på tværs af forskellige situationer og teamsammensætninger. En nylig meta-analyse viste, at teamtræning resulterede i store effektstørrelser for læring og overførsel af kognitive og færdighedsbaserede resultater, men svagere effekter på teamwork performance og medicinske fejl. Som sådan er der opfordringer til bedre at forstå de faktorer, der påvirker teamwork. Teams arbejder ofte under høje stresssituationer, hvor de skal træffe beslutninger med høj indsats under forhold med usikkerhed, tidsfølsomhed og varierende kontrolniveauer. Forskning viser, at sådanne nødsituationer fremkalder stressreaktioner hos individer, hvilket kan svække opmærksomhed, hukommelse, ræsonnement og beslutningstagning. Det er dog stadig uklart, hvordan stressreaktioner på individuelt niveau påvirker teamkommunikation, koordination og præstation. Formålet med denne undersøgelse er at a) sammenligne teamkoordination, kommunikation og præstation i lav stress versus høj stress simulerede nødsituationer; og b) karakterisere sammenhængen mellem teams stressprofiler og teams præstation og koordination.
Metoder: Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolforsøg, hvor teams fungerer som deres egne kontroller. Teams af akutmedicinske beboere og sygeplejersker vil deltage i to simuleringsscenarier: det ene i en tilstand med lav stress, og det andet i en tilstand med høj stress (modbalanceret på tværs af holdene). Baseret på tidligere lignende undersøgelser om påvirkning af stress på individuelle præstationer, hvor der ses store effektstørrelser (.7 -.75)8, vil undersøgelsen rekruttere minimum 17 hold (to-sidet test, alfa sat til 0,05 og effekt sat til 0,80). I både lav- og højstressscenarieversioner vil den underliggende mekanisme for sygdom eller skade være identisk, ligesom den forventede kliniske håndtering af situationen. Kendte stressfaktorer vil blive tilføjet til scenarierne, hvilket sikrer økologisk validitet (stressorer, der opstår i det virkelige liv). Stressfaktorerne vil omfatte a) socio-evaluative stressfaktorer (tilstedeværelse af andre med evne til at vurdere negativt); b) stigninger i situationens sværhedsgrad (ustabil patient); c) stigninger i indsatsen (f.eks. kvinde i tidlige stadier af graviditeten), d) støj, samt e) uventede korte komplikationer (f.eks. kort udstyrsudfordring).
Deltagernes subjektive (State-Trait Anxiety Inventory- STAI11, kognitive vurdering) og fysiologiske stress (pulsvariabilitet) reaktioner vil blive målt. Stressreaktioner vil blive sammenlignet ved baseline, umiddelbart før og umiddelbart efter hvert scenarie, såvel som under de fysiologiske målinger. Holdets præstation vil blive vurderet ved hjælp af Team Emergency Assessment Measure (TEAM).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hold af postgraduate beboere tilmeldt University of Ottawa, og The Ottawa Hospital akutmedicinske sygeplejersker planlagt til at deltage i simulationsundervisningssessioner organiseret inden for deres afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lav-Høj stress gruppe
Gennemfør det første simulerede kliniske scenarie i tilstanden med lav belastning, og fuldfør derefter det andet simulerede scenarie i tilstanden med høj belastning.
|
I både lav- og højstressscenarieversioner vil den underliggende mekanisme for sygdom eller skade være identisk, ligesom den forventede kliniske håndtering af situationen.
Kendte stressfaktorer9,10 vil blive føjet til scenarierne, hvilket sikrer økologisk validitet (stressorer, der opstår i det virkelige liv).
Stressfaktorerne vil omfatte a) socio-evaluative stressfaktorer (tilstedeværelse af andre med evne til at vurdere negativt); b) stigninger i situationens sværhedsgrad (ustabil patient); c) stigninger i indsatsen (f.eks.
kvinde i tidlige stadier af graviditeten), d) støj, samt e) uventede korte komplikationer (f.eks.
kort udstyrsudfordring).
|
|
Andet: Høj-lav stress grupper
Gennemfør det første simulerede kliniske scenarie i tilstanden med høj stress, og fuldfør derefter det andet simulerede scenarie i tilstanden med lav stress.
|
I både lav- og højstressscenarieversioner vil den underliggende mekanisme for sygdom eller skade være identisk, ligesom den forventede kliniske håndtering af situationen.
Kendte stressfaktorer9,10 vil blive føjet til scenarierne, hvilket sikrer økologisk validitet (stressorer, der opstår i det virkelige liv).
Stressfaktorerne vil omfatte a) socio-evaluative stressfaktorer (tilstedeværelse af andre med evne til at vurdere negativt); b) stigninger i situationens sværhedsgrad (ustabil patient); c) stigninger i indsatsen (f.eks.
kvinde i tidlige stadier af graviditeten), d) støj, samt e) uventede korte komplikationer (f.eks.
kort udstyrsudfordring).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdets præstation
Tidsramme: Over 3 måneder i slutningen af dataindsamlingsfasen.
|
Teamets præstation vil blive vurderet ved hjælp af Team Emergency Assessment Measure (TEAM), som blev udviklet til at vurdere kvaliteten af det medicinske akutteams præstation.
Den består af 12 genstande.
De første 11 punkter vurderer ledelse, teamkoordinering, teamkommunikation og situationsfornemmelse på 5-punkts Likert-skalaen.
Det 12. punkt er et overordnet mål for et holds præstation og scoret på en 10-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer bedre præstation.
Holdets præstation under scenarierne vil blive videooptaget og derefter scoret af blindede bedømmere
|
Over 3 måneder i slutningen af dataindsamlingsfasen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem informationsstyring og opgavestyring
Tidsramme: Over 3 måneder i slutningen af dataindsamlingsfasen.
|
Ved hjælp af et struktureret observationssystem for teamkoordinering under ikke-rutinehændelser (Co-ACT, Framework for Observing Coordination Behaviour in Acute Care Teams), vil efterforskerne karakterisere, hvordan og hvornår teamene engagerer sig i koordinerings- og kommunikationsaktiviteter, der har været forbundet med høj udførende teams, men som endnu ikke er integreret i almindelige sundhedsteamtræningstilgange.
Forholdet mellem informationsstyring og opgavestyring vil blive beregnet som mængden af tid, hvor teammedlemmerne kommunikerer og koordinerer handlinger relateret til informationsstyring versus mængden af tid, der kommunikerer og koordinerer handlinger relateret til opgavestyring.
Holdets præstation under scenarierne vil blive videooptaget og derefter scoret af blindede bedømmere
|
Over 3 måneder i slutningen af dataindsamlingsfasen.
|
|
Hyppighed af chancer mellem implicit og eksplicit koordinering
Tidsramme: Over 3 måneder i slutningen af dataindsamlingsfasen.
|
Ved hjælp af et struktureret observationssystem for teamkoordinering under ikke-rutinehændelser (Co-ACT, Framework for Observing Coordination Behaviour in Acute Care Teams), vil efterforskerne karakterisere, hvordan og hvornår teamene engagerer sig i koordinerings- og kommunikationsaktiviteter, der har været forbundet med høj udførende teams, men som endnu ikke er integreret i almindelige sundhedsteamtræningstilgange.
Hyppigheden af ændringer mellem implicit koordinering og eksplicit koordination vil blive beregnet som antallet af gange, i et givet scenarie, teamet skifter fra implicit koordinering til eksplicit koordination og omvendt.
Holdets præstation under scenarierne vil blive videooptaget og derefter scoret af blindede bedømmere,
|
Over 3 måneder i slutningen af dataindsamlingsfasen.
|
|
Holdets opmærksomhedsscore
Tidsramme: Over 3 måneder i slutningen af dataindsamlingsfasen.
|
Ved hjælp af et struktureret observationssystem for teamkoordinering under ikke-rutinehændelser (Co-ACT, Framework for Observing Coordination Behaviour in Acute Care Teams), vil efterforskerne karakterisere, hvordan og hvornår teamene engagerer sig i koordinerings- og kommunikationsaktiviteter, der har været forbundet med høj udførende teams, men som endnu ikke er integreret i almindelige sundhedsteamtræningstilgange.
Graden af agtpågivenhed i teamene vil blive beregnet som den samlede tid, teammedlemmer engagerer sig i agtpågivende adfærd (at mærke og kommunikere, at foregribe, at opretholde standarder, sikkerhedskopieringsadfærd, lukket sløjfekommunikation).
Holdets præstation under scenarierne vil blive videooptaget og derefter scoret af blindede bedømmere
|
Over 3 måneder i slutningen af dataindsamlingsfasen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive stressreaktioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 1 år
|
Som et manipulationstjek vil efterforskerne sammenligne holdets subjektive stressscore mellem scenarierne med lav stress og høj stress.
Subjektiv stress vil blive vurderet med Y-formen af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), et værktøj med 20 elementer designet til at måle et individs øjeblikkelige angstniveau ved selvrapportering.
STAI har vist sig at være følsom over for manipulationer af akut stress i simulerede omgivelser.
Hver opgørelse scores mellem 20 og 80 og har referenceintervaller for befolkningsangst.
Højere score indikerer højere niveauer af angst.
I denne undersøgelse vil deltagerne fuldføre STAI ved baseline, umiddelbart før og umiddelbart efter hvert scenarie.
|
Gennem studieafslutning, og gennemsnit på 1 år
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Som et manipulationstjek vil kognitiv vurdering blive vurderet umiddelbart før og efter hvert scenarie.
Den primære vurdering vil blive undersøgt ved at bede deltagerne besvare spørgsmålene 'Hvor krævende forventer du, at den kommende opgave bliver?' før scenariet og 'Hvor krævende var den opgave, du lige har udført?' efter scenariet.
Sekundær vurdering vil blive målt ved at bede deltagerne om at besvare spørgsmålet: 'Hvor i stand er [var] I til at klare denne opgave?' Deltagerne vil angive deres svar på en forankret 10-punkts Likert-skala.
Indekset for kognitiv vurdering er beregnet som forholdet mellem den primære vurdering (krav) og den sekundære vurdering (ressourcer).
Hvis ressourcerne vurderes at være lig med eller større end opgaven kræver, vurderes situationen som en 'udfordring' (forhold ≤ 1).
Hvis opgavekravene vurderes til at være større end ressourcerne, vurderes situationen som en 'trussel' (forhold > 1).
jeg
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Pulsvariabilitet - rMSSD
Tidsramme: Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter ved starten af hver session (Baseline), 5 minutter før starten af hvert scenarie, for varigheden af hvert scenarie (opdelt i sekventielle 5 minutters perioder), 5 minutter efter hvert scenarie
|
Som manipulationstjek vil efterforskerne sammenligne holdets fysiologiske stressscore mellem scenarierne med lav stress og høj stress ved overvågning af hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Kontinuerlig hjertefrekvens (R-R-intervaller) vil blive målt med POLAR® H10-enheden, en ikke-invasiv brystbælte med en transducer, der bæres direkte mod brystbenet parret med en smartenhedsapplikation (EliteHRV).
Deltagernes HRV vil blive registreret i 5 minutter ved starten af sessionen (Baseline), 5 minutter før starten af hvert scenarie (Pre-scenario - for at fange forventningsfulde stressreaktioner), for varigheden af hvert scenario (opdelt i sekventielle 5 minutperioder), samt 5 minutter efter hvert scenarie (post-scenarie, for at observere stressgenvindingshastigheder).
For hver deltager vil efterforskerne analysere deltagerens rodmiddelværdi af successive R-R interval forskelle (rMSSD).
|
Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter ved starten af hver session (Baseline), 5 minutter før starten af hvert scenarie, for varigheden af hvert scenarie (opdelt i sekventielle 5 minutters perioder), 5 minutter efter hvert scenarie
|
|
Pulsvariabilitet - pNN50
Tidsramme: Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter ved starten af hver session (Baseline), 5 minutter før starten af hvert scenarie, for varigheden af hvert scenarie (opdelt i sekventielle 5 minutters perioder), 5 minutter efter hvert scenarie
|
Som manipulationstjek vil efterforskerne sammenligne holdets fysiologiske stressscore mellem scenarierne med lav stress og høj stress ved overvågning af hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Kontinuerlig hjertefrekvens (R-R-intervaller) vil blive målt med POLAR® H10-enheden, en ikke-invasiv brystbælte med en transducer, der bæres direkte mod brystbenet parret med en smartenhedsapplikation (EliteHRV).
Deltagernes HRV vil blive registreret i 5 minutter ved starten af sessionen (Baseline), 5 minutter før starten af hvert scenarie (Pre-scenario - for at fange forventningsfulde stressreaktioner), for varigheden af hvert scenario (opdelt i sekventielle 5 minutperioder), samt 5 minutter efter hvert scenarie (efter scenarie, for at observere stressgenvindingshastigheder).
For hver deltager vil efterforskerne analysere deltagerens procentdel af successive R-R-intervaller, der afviger med mere end 50Ms (pNN50).
|
Under simuleringssessionerne gennem hele undersøgelsen: 5 minutter ved starten af hver session (Baseline), 5 minutter før starten af hvert scenarie, for varigheden af hvert scenarie (opdelt i sekventielle 5 minutters perioder), 5 minutter efter hvert scenarie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020752-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .