- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05798052
Efectos del estrés en la coordinación y el rendimiento del equipo
Gestión de crisis médica: los efectos del estrés en la comunicación, la coordinación y el rendimiento del equipo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los equipos de atención médica a menudo se encuentran con circunstancias desafiantes en las que deben brindar atención de alta calidad. Para que un equipo funcione de manera efectiva, sus miembros no solo deben ser individualmente competentes, sino que también deben colaborar y cooperar utilizando su respectiva experiencia. Se ha demostrado que el trabajo en equipo eficaz tiene un efecto positivo en los resultados de los pacientes y en el cumplimiento de las pautas de tratamiento. Como resultado, las intervenciones de formación de equipos se han vuelto cada vez más frecuentes en la asistencia sanitaria. Estas intervenciones se centran predominantemente en las competencias genéricas del equipo que se pueden transportar a través de diferentes situaciones y composiciones de equipo. Un metanálisis reciente encontró que el entrenamiento en equipo resultó en grandes tamaños de efecto para el aprendizaje y la transferencia de resultados cognitivos y basados en habilidades, pero efectos más débiles en el desempeño del trabajo en equipo y errores médicos. Como tal, hay llamados a comprender mejor los factores que afectan el trabajo en equipo. Los equipos a menudo trabajan en situaciones de alto estrés, en las que deben tomar decisiones de alto riesgo en condiciones de incertidumbre, sensibilidad al tiempo y niveles variables de control. Las investigaciones muestran que tales situaciones de emergencia provocan respuestas de estrés en las personas, lo que puede afectar la atención, la memoria, el razonamiento y la toma de decisiones. Sin embargo, no está claro cómo las respuestas de estrés a nivel individual influyen en la comunicación, la coordinación y el rendimiento del equipo. Los objetivos de este estudio son a) comparar la coordinación, la comunicación y el desempeño del equipo en situaciones de emergencia simuladas de bajo estrés versus alto estrés; yb) caracterizar la relación entre los perfiles de estrés de los equipos y el desempeño y la coordinación de los equipos.
Métodos: El estudio será un ensayo de control aleatorio, con equipos que actuarán como sus propios controles. Los equipos de residentes de medicina de urgencias y enfermeras participarán en dos escenarios de simulación: uno en una condición de bajo estrés y el otro en una condición de alto estrés (contrabalanceado entre los equipos). Con base en estudios similares previos sobre el impacto del estrés en el desempeño individual, donde se observan tamaños de efectos grandes (.7 -.75)8, el estudio reclutará un mínimo de 17 equipos (prueba de dos colas, alfa establecido en .05 y potencia establecida en .80). Tanto en las versiones de escenarios de bajo como de alto estrés, el mecanismo subyacente de la enfermedad o lesión será idéntico, al igual que el manejo clínico esperado de la situación. Los factores estresantes conocidos se agregarán a los escenarios, asegurando la validez ecológica (factores estresantes que ocurren en la vida real). Los estresores incluirán a) estresores socioevaluativos (presencia de otro con capacidad de juzgar negativamente); b) aumentos en la gravedad de la situación (paciente inestable); c) aumentos en las apuestas (p. mujer en las primeras etapas del embarazo), d) ruido, así como e) complicaciones breves inesperadas (p. desafío de equipo breve).
Se medirán las respuestas subjetivas (State-Trait Anxiety Inventory-STAI11, cognitivo appraisal) y fisiológicas (variabilidad de la frecuencia cardíaca) de los participantes. Las respuestas de estrés se compararán al inicio, inmediatamente antes e inmediatamente después de cada escenario, así como durante las medidas fisiológicas. El rendimiento del equipo se evaluará utilizando la Medida de evaluación de emergencia del equipo (TEAM).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Equipos de residentes de posgrado matriculados en la Universidad de Ottawa y enfermeras de medicina de emergencia del Hospital de Ottawa programadas para asistir a sesiones educativas de simulación organizadas dentro de su departamento.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de estrés bajo-alto
Complete el primer escenario clínico simulado en la condición de bajo estrés, luego complete el segundo escenario simulado en la condición de alto estrés.
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Tanto en las versiones de escenarios de bajo como de alto estrés, el mecanismo subyacente de la enfermedad o lesión será idéntico, al igual que el manejo clínico esperado de la situación.
Los estresores conocidos9,10 se agregarán a los escenarios, asegurando la validez ecológica (estresores que ocurren en la vida real).
Los estresores incluirán a) estresores socioevaluativos (presencia de otro con capacidad de juzgar negativamente); b) aumentos en la gravedad de la situación (paciente inestable); c) aumentos en las apuestas (p.
mujer en las primeras etapas del embarazo), d) ruido, así como e) complicaciones breves inesperadas (p.
desafío de equipo breve).
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Otro: Grupos de estrés alto-bajo
Complete el primer escenario clínico simulado en la condición de alto estrés, luego complete el segundo escenario simulado en la condición de bajo estrés.
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Tanto en las versiones de escenarios de bajo como de alto estrés, el mecanismo subyacente de la enfermedad o lesión será idéntico, al igual que el manejo clínico esperado de la situación.
Los estresores conocidos9,10 se agregarán a los escenarios, asegurando la validez ecológica (estresores que ocurren en la vida real).
Los estresores incluirán a) estresores socioevaluativos (presencia de otro con capacidad de juzgar negativamente); b) aumentos en la gravedad de la situación (paciente inestable); c) aumentos en las apuestas (p.
mujer en las primeras etapas del embarazo), d) ruido, así como e) complicaciones breves inesperadas (p.
desafío de equipo breve).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El rendimiento del equipo
Periodo de tiempo: Más de 3 meses al final de la fase de recogida de datos.
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El desempeño del equipo se evaluará utilizando la Medida de evaluación de emergencia del equipo (TEAM), que se desarrolló para evaluar la calidad del desempeño del equipo de emergencia médica.
Consta de 12 artículos.
Los primeros 11 elementos evalúan el liderazgo, la coordinación del equipo, la comunicación del equipo y la conciencia de la situación en una escala de Likert de 5 puntos.
El elemento 12 es una medida general del rendimiento de un equipo y se puntúa en una escala de Likert de 10 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
El desempeño de los equipos durante los escenarios será grabado en video y luego calificado por evaluadores ciegos.
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Más de 3 meses al final de la fase de recogida de datos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la gestión de la información y la gestión de tareas
Periodo de tiempo: Más de 3 meses al final de la fase de recogida de datos.
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Usando un sistema de observación estructurado de la coordinación del equipo durante eventos no rutinarios (Co-ACT, Marco para la observación del comportamiento de coordinación en equipos de atención aguda), los investigadores caracterizarán cómo y cuándo los equipos participan en actividades de coordinación y comunicación que se han relacionado con alta equipos de desempeño, pero que aún no se han integrado en los enfoques comunes de capacitación del equipo de atención médica.
La relación de gestión de información versus gestión de tareas se calculará como la cantidad de tiempo en que los miembros del equipo se comunican y coordinan acciones relacionadas con la gestión de información versus la cantidad de tiempo que se comunican y coordinan acciones relacionadas con la gestión de tareas.
El desempeño de los equipos durante los escenarios será grabado en video y luego calificado por evaluadores ciegos.
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Más de 3 meses al final de la fase de recogida de datos.
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Frecuencia de oportunidades entre coordinación implícita y explícita
Periodo de tiempo: Más de 3 meses al final de la fase de recogida de datos.
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Usando un sistema de observación estructurado de la coordinación del equipo durante eventos no rutinarios (Co-ACT, Marco para la observación del comportamiento de coordinación en equipos de atención aguda), los investigadores caracterizarán cómo y cuándo los equipos participan en actividades de coordinación y comunicación que se han relacionado con alta equipos de desempeño, pero que aún no se han integrado en los enfoques comunes de capacitación del equipo de atención médica.
La frecuencia de cambios entre la coordinación implícita y la coordinación explícita se calculará como el número de veces, en un escenario dado, el equipo cambia de coordinación implícita a coordinación explícita, y viceversa.
El desempeño de los equipos durante los escenarios será grabado en video y luego calificado por evaluadores ciegos,
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Más de 3 meses al final de la fase de recogida de datos.
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Puntuación de atención del equipo
Periodo de tiempo: Más de 3 meses al final de la fase de recogida de datos.
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Usando un sistema de observación estructurado de la coordinación del equipo durante eventos no rutinarios (Co-ACT, Marco para la observación del comportamiento de coordinación en equipos de atención aguda), los investigadores caracterizarán cómo y cuándo los equipos participan en actividades de coordinación y comunicación que se han relacionado con alta equipos de desempeño, pero que aún no se han integrado en los enfoques comunes de capacitación del equipo de atención médica.
El grado de atención en los equipos se calculará como el tiempo total que los miembros del equipo se involucran en comportamientos atentos (Notificación y comunicación, Anticipación, Mantenimiento de estándares, Comportamiento de respaldo, Comunicación de circuito cerrado).
El desempeño de los equipos durante los escenarios será grabado en video y luego calificado por evaluadores ciegos.
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Más de 3 meses al final de la fase de recogida de datos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de estrés subjetivo
Periodo de tiempo: Hasta finalización de estudios, y promedio de 1 año
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Como control de manipulación, los investigadores compararán las puntuaciones de estrés subjetivo del equipo entre los escenarios de estrés bajo y estrés alto.
El estrés subjetivo se evaluará con la Forma Y del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), una herramienta de 20 ítems diseñada para medir el nivel momentáneo de ansiedad de un individuo mediante autoinforme.
Se ha demostrado que el STAI es sensible a las manipulaciones del estrés agudo en entornos simulados.
Cada inventario se puntúa entre 20 y 80 y tiene rangos de referencia de ansiedad de la población disponibles.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
En este estudio, los participantes completarán el STAI al inicio, inmediatamente antes e inmediatamente después de cada escenario.
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Hasta finalización de estudios, y promedio de 1 año
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Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Como verificación de manipulación, la evaluación cognitiva se evaluará inmediatamente antes y después de cada escenario.
La evaluación primaria se examinará pidiendo a los participantes que respondan a las preguntas "¿Qué tan exigente espera que sea la próxima tarea?" antes del escenario y '¿Qué tan exigente fue la tarea que acaba de completar?' después del escenario.
La evaluación secundaria se medirá pidiéndoles a los participantes que respondan la pregunta: '¿Qué tan capaz eres [fuiste] de hacer frente a esta tarea?' Los participantes indicarán sus respuestas en una escala Likert anclada de 10 puntos.
El índice de evaluación cognitiva se calcula como la relación entre la evaluación primaria (demandas) y la evaluación secundaria (recursos).
Si los recursos se evalúan como iguales o superiores a lo que demanda la tarea, la situación se evalúa como un 'desafío' (ratio ≤ 1).
Si las demandas de la tarea se valoran como superiores a los recursos, la situación se valora como una 'amenaza' (ratio > 1).
I
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca - rMSSD
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos al inicio de cada sesión (Línea base), 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario (dividido en períodos secuenciales de 5 min), 5 minutos después de cada escenario
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Como verificación de manipulación, los investigadores compararán las puntuaciones de estrés fisiológico del equipo entre los escenarios de estrés bajo y estrés alto mediante el monitoreo de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
La frecuencia cardíaca continua (intervalos R-R) se medirá con el dispositivo POLAR® H10, una correa para el pecho no invasiva con un transductor que se usa directamente contra el esternón junto con una aplicación de dispositivo inteligente (EliteHRV).
La VFC de los participantes se registrará durante 5 minutos al comienzo de la sesión (Línea de base), 5 minutos antes del inicio de cada escenario (Pre-escenario - para capturar las respuestas de estrés anticipatorias), durante la duración de cada escenario (dividido en 5 secuenciales). períodos de minutos), así como 5 minutos después de cada escenario (post-escenario, para observar las tasas de recuperación del estrés).
Para cada participante, los investigadores analizarán la raíz cuadrada media del participante de las diferencias sucesivas del intervalo R-R (rMSSD).
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Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos al inicio de cada sesión (Línea base), 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario (dividido en períodos secuenciales de 5 min), 5 minutos después de cada escenario
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca - pNN50
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos al inicio de cada sesión (Línea base), 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario (dividido en períodos secuenciales de 5 min), 5 minutos después de cada escenario
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Como verificación de manipulación, los investigadores compararán las puntuaciones de estrés fisiológico del equipo entre los escenarios de estrés bajo y estrés alto mediante el monitoreo de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
La frecuencia cardíaca continua (intervalos R-R) se medirá con el dispositivo POLAR® H10, una correa para el pecho no invasiva con un transductor que se usa directamente contra el esternón junto con una aplicación de dispositivo inteligente (EliteHRV).
La VFC de los participantes se registrará durante 5 minutos al comienzo de la sesión (Línea de base), 5 minutos antes del inicio de cada escenario (Pre-escenario - para capturar las respuestas de estrés anticipatorias), durante la duración de cada escenario (dividido en 5 secuenciales). períodos de minutos), así como 5 minutos después de cada escenario (post-escenario, para observar las tasas de recuperación del estrés).
Para cada participante, los investigadores analizarán el porcentaje del participante de intervalos R-R sucesivos que difieren en más de 50Ms (pNN50).
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Durante las sesiones de simulación, a lo largo del estudio: 5 minutos al inicio de cada sesión (Línea base), 5 minutos antes del inicio de cada escenario, durante la duración de cada escenario (dividido en períodos secuenciales de 5 min), 5 minutos después de cada escenario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020752-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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