- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05798052
Efeitos do estresse na coordenação e desempenho da equipe
Gerenciando Crises Médicas - Os Efeitos do Estresse na Comunicação, Coordenação e Desempenho da Equipe
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As equipes de saúde geralmente encontram circunstâncias desafiadoras em que devem oferecer cuidados de alta qualidade. Para que uma equipe funcione de forma eficaz, seus membros não devem apenas ser individualmente competentes, mas também precisam colaborar e cooperar usando seus respectivos conhecimentos. Demonstrou-se que o trabalho em equipe eficaz tem um efeito positivo nos resultados dos pacientes e na adesão às diretrizes de tratamento. Como resultado, as intervenções de treinamento da equipe têm se tornado cada vez mais prevalentes na área da saúde. Essas intervenções concentram-se predominantemente em competências genéricas de equipe que podem ser transportadas em diferentes situações e composições de equipe. Uma meta-análise recente descobriu que o treinamento em equipe resultou em grandes tamanhos de efeito para a aprendizagem e transferência de resultados cognitivos e baseados em habilidades, mas efeitos mais fracos no desempenho do trabalho em equipe e erros médicos. Como tal, há chamadas para entender melhor os fatores que afetam o trabalho em equipe. As equipes geralmente trabalham em situações de alto estresse, nas quais precisam tomar decisões de alto risco em condições de incerteza, sensibilidade ao tempo e níveis variáveis de controle. Pesquisas mostram que tais situações de emergência provocam respostas de estresse nos indivíduos, o que pode prejudicar a atenção, a memória, o raciocínio e a tomada de decisões. No entanto, ainda não está claro como as respostas de estresse no nível individual influenciam a comunicação, a coordenação e o desempenho da equipe. Os objetivos deste estudo são a) comparar a coordenação, comunicação e desempenho da equipe em situações de emergência simuladas de baixo estresse versus alto estresse; eb) caracterizar a relação entre os perfis de estresse das equipes e o desempenho e coordenação das equipes.
Métodos: O estudo será um ensaio de controle randomizado, com equipes servindo como seus próprios controles. Equipes de residentes de medicina de emergência e enfermeiros participarão de dois cenários de simulação: um em condição de baixo estresse e outro em condição de alto estresse (contrabalançado entre as equipes). Com base em estudos semelhantes anteriores sobre o impacto do estresse no desempenho individual, onde grandes tamanhos de efeitos são vistos (0,7 - 0,75)8, o estudo recrutará um mínimo de 17 equipes (teste bicaudal, alfa definido em 0,05 e potência definida em 0,80). Nas versões de cenário de baixo e alto estresse, o mecanismo subjacente da doença ou lesão será idêntico, assim como o manejo clínico esperado da situação. Estressores conhecidos serão adicionados aos cenários, garantindo validade ecológica (estressores que ocorrem na vida real). Os estressores incluirão a) estressores sócio-avaliativos (presença de outro com capacidade de julgar negativamente); b) aumento da gravidade do quadro (paciente instável); c) aumentos nas apostas (e.g. mulher em fase inicial de gravidez), d) ruído, bem como e) complicações breves inesperadas (p. breve desafio de equipamento).
Serão medidas as respostas subjetivas (Inventário de Ansiedade Traço-Estado - STAI11, avaliação cognitiva) e respostas fisiológicas ao estresse (variabilidade da frequência cardíaca) dos participantes. As respostas de estresse serão comparadas na linha de base, imediatamente antes e imediatamente após cada cenário, bem como durante as medidas fisiológicas. O desempenho da equipe será avaliado usando a Medida de Avaliação de Emergência da Equipe (TEAM).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Equipes de residentes de pós-graduação matriculados na Universidade de Ottawa e enfermeiras de medicina de emergência do Hospital de Ottawa agendadas para participar de sessões de educação de simulação organizadas em seu departamento.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de estresse baixo-alto
Conclua o primeiro cenário clínico simulado na condição de baixo estresse e, em seguida, conclua o segundo cenário simulado na condição de alto estresse.
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Nas versões de cenário de baixo e alto estresse, o mecanismo subjacente da doença ou lesão será idêntico, assim como o manejo clínico esperado da situação.
Estressores conhecidos9,10 serão adicionados aos cenários, garantindo validade ecológica (estressores que ocorrem na vida real).
Os estressores incluirão a) estressores sócio-avaliativos (presença de outro com capacidade de julgar negativamente); b) aumento da gravidade do quadro (paciente instável); c) aumentos nas apostas (e.g.
mulher em fase inicial de gravidez), d) ruído, bem como e) complicações breves inesperadas (p.
breve desafio de equipamento).
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Outro: Grupos de estresse alto-baixo
Conclua o primeiro cenário clínico simulado na condição de alto estresse e, em seguida, conclua o segundo cenário simulado na condição de baixo estresse.
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Nas versões de cenário de baixo e alto estresse, o mecanismo subjacente da doença ou lesão será idêntico, assim como o manejo clínico esperado da situação.
Estressores conhecidos9,10 serão adicionados aos cenários, garantindo validade ecológica (estressores que ocorrem na vida real).
Os estressores incluirão a) estressores sócio-avaliativos (presença de outro com capacidade de julgar negativamente); b) aumento da gravidade do quadro (paciente instável); c) aumentos nas apostas (e.g.
mulher em fase inicial de gravidez), d) ruído, bem como e) complicações breves inesperadas (p.
breve desafio de equipamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performance da equipe
Prazo: Mais de 3 meses no final da fase de coleta de dados.
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O desempenho da equipe será avaliado por meio do Team Emergency Assessment Measure (TEAM), que foi desenvolvido para avaliar a qualidade do desempenho da equipe de emergência médica.
É composto por 12 itens.
Os primeiros 11 itens avaliam a liderança, a coordenação da equipe, a comunicação da equipe e a consciência da situação em uma escala Likert de 5 pontos.
O 12º item é uma medida geral do desempenho de uma equipe e pontuado em uma escala Likert de 10 pontos.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
O desempenho das equipes durante os cenários será gravado em vídeo e depois pontuado por avaliadores cegos
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Mais de 3 meses no final da fase de coleta de dados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de gerenciamento de informações para gerenciamento de tarefas
Prazo: Mais de 3 meses no final da fase de coleta de dados.
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Usando um sistema de observação estruturada de coordenação de equipe durante eventos não rotineiros (Co-ACT, Framework for Observation Coordination Behavior in Acute Care Teams), os investigadores irão caracterizar como e quando as equipes se engajam em atividades de coordenação e comunicação que foram ligadas com alta equipes de execução, mas que ainda não foram integradas em abordagens comuns de treinamento de equipes de saúde.
A proporção de gerenciamento de informações versus gerenciamento de tarefas será calculada como a quantidade de tempo em que os membros da equipe se comunicam e coordenam ações relacionadas ao gerenciamento de informações versus a quantidade de tempo comunicando e coordenando ações relacionadas ao gerenciamento de tarefas.
O desempenho das equipes durante os cenários será gravado em vídeo e depois pontuado por avaliadores cegos
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Mais de 3 meses no final da fase de coleta de dados.
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Frequência de chances entre coordenação implícita e explícita
Prazo: Mais de 3 meses no final da fase de coleta de dados.
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Usando um sistema de observação estruturada de coordenação de equipe durante eventos não rotineiros (Co-ACT, Framework for Observation Coordination Behavior in Acute Care Teams), os investigadores irão caracterizar como e quando as equipes se engajam em atividades de coordenação e comunicação que foram ligadas com alta equipes de execução, mas que ainda não foram integradas em abordagens comuns de treinamento de equipes de saúde.
A frequência de mudanças entre coordenação implícita e coordenação explícita será calculada como o número de vezes, em um determinado cenário, a equipe muda de coordenação implícita para coordenação explícita e vice-versa.
O desempenho das equipes durante os cenários será gravado em vídeo e depois pontuado por avaliadores cegos,
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Mais de 3 meses no final da fase de coleta de dados.
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Pontuação de cuidado da equipe
Prazo: Mais de 3 meses no final da fase de coleta de dados.
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Usando um sistema de observação estruturada de coordenação de equipe durante eventos não rotineiros (Co-ACT, Framework for Observation Coordination Behavior in Acute Care Teams), os investigadores irão caracterizar como e quando as equipes se engajam em atividades de coordenação e comunicação que foram ligadas com alta equipes de execução, mas que ainda não foram integradas em abordagens comuns de treinamento de equipes de saúde.
O grau de atenção nas equipes será calculado como o tempo total que os membros da equipe se envolvem em comportamentos atentos (observação e comunicação, antecipação, manutenção de padrões, comportamento de backup, comunicação de circuito fechado).
O desempenho das equipes durante os cenários será gravado em vídeo e depois pontuado por avaliadores cegos
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Mais de 3 meses no final da fase de coleta de dados.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas Subjetivas ao Estresse
Prazo: Através da conclusão do estudo e média de 1 ano
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Como uma verificação de manipulação, os investigadores irão comparar as pontuações de estresse subjetivo da equipe entre os cenários de baixo estresse e alto estresse.
O estresse subjetivo será avaliado com o Formulário Y do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), uma ferramenta de 20 itens projetada para medir o nível momentâneo de ansiedade de um indivíduo por auto-relato.
O IDATE demonstrou ser sensível a manipulações de estresse agudo em ambientes simulados.
Cada inventário é pontuado entre 20 e 80 e tem faixas de referência de ansiedade da população disponíveis.
Escores mais altos indicam maiores níveis de ansiedade.
Neste estudo, os participantes completarão o STAI na linha de base, imediatamente antes e imediatamente após cada cenário.
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Através da conclusão do estudo e média de 1 ano
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Avaliação cognitiva
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Como uma verificação de manipulação, a avaliação cognitiva será avaliada imediatamente antes e depois de cada cenário.
A avaliação primária será examinada pedindo aos participantes que respondam às perguntas 'Quão exigente você espera que a próxima tarefa seja?' antes do cenário e 'Quão exigente foi a tarefa que você acabou de concluir?' depois do cenário.
A avaliação secundária será medida pedindo aos participantes que respondam à pergunta: 'Até que ponto você foi capaz de lidar com esta tarefa?' Os participantes indicarão suas respostas em uma escala Likert de 10 pontos ancorada.
O índice de avaliação cognitiva é calculado como a relação entre a avaliação primária (exigências) e a avaliação secundária (recursos).
Se os recursos forem avaliados como iguais ou superiores às exigências da tarefa, a situação é avaliada como 'desafio' (rácio ≤ 1).
Se as demandas da tarefa forem avaliadas como sendo maiores que os recursos, a situação é avaliada como uma 'ameaça' (razão > 1).
EU
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Variabilidade da frequência cardíaca - rMSSD
Prazo: Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos no início de cada sessão (Baseline), 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário (dividido em períodos sequenciais de 5 min), 5 minutos após cada cenário
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Como verificação de manipulação, os investigadores irão comparar as pontuações de estresse fisiológico da equipe entre os cenários de baixo estresse e alto estresse por meio do monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
A frequência cardíaca contínua (intervalos R-R) será medida com o dispositivo POLAR® H10, uma cinta torácica não invasiva com um transdutor usado diretamente contra o esterno emparelhado com um aplicativo de dispositivo inteligente (EliteHRV).
A VFC dos participantes será registrada por 5 minutos no início da sessão (Baseline), 5 minutos antes do início de cada cenário (Pré-cenário - para capturar respostas antecipatórias de estresse), pela duração de cada cenário (dividido em 5 sequenciais minutos), bem como 5 minutos após cada cenário (pós-cenário, para observar as taxas de recuperação do estresse).
Para cada participante, os investigadores analisarão a raiz quadrada média do participante das diferenças sucessivas do intervalo R-R (rMSSD).
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Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos no início de cada sessão (Baseline), 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário (dividido em períodos sequenciais de 5 min), 5 minutos após cada cenário
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Variabilidade da frequência cardíaca - pNN50
Prazo: Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos no início de cada sessão (Baseline), 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário (dividido em períodos sequenciais de 5 min), 5 minutos após cada cenário
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Como verificação de manipulação, os investigadores irão comparar as pontuações de estresse fisiológico da equipe entre os cenários de baixo estresse e alto estresse por meio do monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
A frequência cardíaca contínua (intervalos R-R) será medida com o dispositivo POLAR® H10, uma cinta torácica não invasiva com um transdutor usado diretamente contra o esterno emparelhado com um aplicativo de dispositivo inteligente (EliteHRV).
A VFC dos participantes será registrada por 5 minutos no início da sessão (Baseline), 5 minutos antes do início de cada cenário (Pré-cenário - para capturar respostas antecipatórias de estresse), pela duração de cada cenário (dividido em 5 sequenciais minutos), bem como 5 minutos após cada cenário (pós-cenário, para observar as taxas de recuperação do estresse).
Para cada participante, os investigadores analisarão a porcentagem do participante de intervalos R-R sucessivos que diferem em mais de 50Ms (pNN50).
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Durante as sessões de simulação, ao longo do estudo: 5 minutos no início de cada sessão (Baseline), 5 minutos antes do início de cada cenário, pela duração de cada cenário (dividido em períodos sequenciais de 5 min), 5 minutos após cada cenário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020752-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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