프랑스 대학 수련병원 입원 시 Carbapenemase 생산 장내세균의 직장 운반 (Prev-CPE)

"소개 카바페넴분해효소 생성 장내세균과(CPE)를 포함하여 내성이 강한 새로운 박테리아의 출현과 확산은 이러한 박테리아에 대한 활성 항생제의 부족과 급속한 확산을 고려할 때 공중 보건 문제입니다. 2000년대 초부터 ESBLE(extended-spectrum β-lactamase-producing Enterobacteriaceae)의 확산은 특히 의료 환경에서 향후 CPE의 유사한 확산 가능성에 대한 우려를 불러일으킵니다. CPE 보균자에 대한 위험 인자가 있는 입원 환자에서 CPE 보균자의 조기 발견은 병원 내 확산을 방지하고 중증 감염 징후가 있는 CPE 보균자에 대한 경험적 항생제 치료를 안내하는 데 필수적입니다. 그러나 병원 입원 시 CPE 보유의 유병률은 정확히 알려져 있지 않으며 CPE 보유와 관련된 요인도 없습니다.

따라서 조사관은 Bichat-Claude-Bernard 병원에 입원한 환자 샘플에서 입원 시 CPE의 직장 운반에 대한 체계적인 스크리닝을 수행할 계획입니다.

주요 목표

- Claude-Bernard 병원 - Bichat에 입원한 환자의 CPE 보유 유병률 확인

보조 목표

• Bichat - Claude-Bernard 병원에 입원한 환자의 ESBLE 캐리지 유병률 확인
• 입원 시 CPE 및 ESBLE의 직장 포진에 대한 위험 요소를 결정하기 위해
• 현재의 표적 선별 정책으로 확인되지 않은 직장 CPE 환자의 연간 수를 추정하기 위해
• 입원 시 보편적 선별 정책이 적용되는 경우(즉, 위험 요인이 있는 환자뿐만 아니라 모든 입원 환자에 대해) 예방할 수 있는 예방할 수 있는 연간 이차 사례 수를 추정합니다.
• 입학 시 CPE 캐리지에서 확인된 박테리아 균주 및 효소를 특성화합니다.

재료 및 방법 이 연구는 1차 및 3차 진료를 제공하고 주로 외국에서 태어난 많은 비율의 외국 출생 환자에게 서비스를 제공하는 지역에 위치한 파리(프랑스)의 1000개 병상 규모의 공립 대학병원에서 수행될 것입니다. 아프리카.

Bichat - Claude-Bernard 병원 입원 시 CPE 검사에 대한 현재 기준은 다음과 같습니다.

• 최근 12개월(2010년 이후) 동안 해외에서 24시간 이상 입원한 이력 또는
• 입원 병동 및/또는 최근 귀국, 장기 체류 또는 동남아 여행(2018년 이후)과 같은 위험 요인의 존재 여부에 따라 지난 12개월 동안 입원 없이 해외 여행

직장 면봉은 간호 직원 또는 환자 자신이 포함된 모든 환자로부터 채취합니다. 면봉은 ESBLE(ChromID ESBLE agar - bioMérieux)용 선택 배지와 CPE(chromID® CARBA agar - bioMérieux 및 chromID® OXA-48TM agar - bioMérieux)용 선택 배지에 배출됩니다. 의심되는 각 콜로니에 대해 MALDI-TOF 질량 분석법 및 Mueller-Hinton 한천에 대한 항생제에 의한 식별을 수행합니다. 의심되는 콜로니에 대한 GeneXpert PCR(Cepheid)은 CPE 검출을 위한 선택적 배지에서 양성 배양인 경우 공동으로 수행됩니다. 의심되는 콜로니에서 양성 GeneXpert PCR이 나온 경우, 확인을 위한 GeneXpert PCR이 네이티브 샘플에서 수행됩니다.

다음 데이터는 의료 기록 및 설문지에서 수집됩니다.

• 환자의 사회·인구학적 특성 : 연령, 성별, 출생국, 주 거주국, 입원 전 거주지
• 입원 특성 : 병동 입소일, 입원일, 입원 전 출신
• 해외노출 : 환자의 최근 12개월 해외여행/입원, 환자와 동거인의 최근 12개월 해외여행/입원
• 의료 시설에 대한 노출: 지난 12개월 동안 프랑스의 의료 시설에 입원(> 24시간)
• 항생제 노출 : 조사 당일 또는 최근 3개월 이내 항생제 치료를 받은 자
• EBSLE/CPE 선별검사: 알려진 CPE 캐리지, 병동 의료팀이 이미 실시한 CPE 직장 선별검사

샘플 크기는 CPE 캐리지의 유병률이라는 가설에 따라 계산되었습니다. 95% 신뢰 구간 [0.1% - 0.9%]의 문헌 데이터를 기반으로 유병률을 0.5%로 가정하면 1,195명의 환자가 포함되어야 합니다. 이 연구는 6개월의 포함 기간으로 6개월 동안 지속됩니다. 각 환자의 참여는 1일 동안 지속됩니다.

주요 결과는 CPE 캐리지입니다. CPE 캐리어는 비 캐리어와 비교됩니다. 범주형 변수는 Chi-2 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 비교하고 Student's t-test 또는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 연속 변수를 비교합니다. 교차비(OR) 및 95% 신뢰 구간(CI)이 계산됩니다. 모든 테스트는 양측 검정이며 유의 수준은 5%입니다. 통계 계산을 위한 오픈 소스 소프트웨어 R이 통계 분석에 사용될 것입니다."