Transporte rectal de enterobacterias productoras de carbapenemasas en el ingreso a un hospital universitario francés (Prev-CPE)

"Introducción La aparición y propagación de bacterias emergentes altamente resistentes, incluidas las enterobacterias productoras de carbapenemasas (CPE), es un desafío para la salud pública dada su rápida propagación y la falta de antibióticos activos contra estas bacterias. La propagación de Enterobacteriaceae productoras de β-lactamasa de espectro extendido (ESBLE) desde principios de la década de 2000 genera preocupaciones sobre una posible propagación similar de CPE en los próximos años, especialmente en el ámbito de la atención médica. La detección temprana de portadores de EPC en pacientes hospitalizados con factores de riesgo para ser portadores de EPC es esencial para prevenir su propagación en los hospitales, así como para guiar la terapia antibiótica empírica para los portadores de EPC con signos de infección grave. Sin embargo, no se conoce con precisión la prevalencia de portación de EPC al ingreso hospitalario, ni los factores asociados a la portación de EPC.

Por lo tanto, los investigadores planean llevar a cabo un cribado sistemático de la portación rectal de CPE al ingreso en una muestra de pacientes hospitalizados en el Bichat - Hospital Claude-Bernard.

Objetivo primario

- Determinar la prevalencia de portadores de EPC en pacientes ingresados ​​en el Hospital Bichat - Claude-Bernard

Objetivos secundarios

• Determinar la prevalencia de portadores de BLEE en pacientes ingresados ​​en el Hospital Bichat - Claude-Bernard
• Determinar los factores de riesgo de portación rectal de EPC y BLEE al ingreso
• Estimar el número anual de pacientes con EPC rectal que no habrían sido identificados con la actual política de detección dirigida
• Estimar el número anual de casos secundarios que podrían prevenirse si se aplicara una política de cribado universal al ingreso (es decir, para todos los pacientes hospitalizados, no solo para aquellos con factores de riesgo).
• Caracterizar las cepas bacterianas y las enzimas identificadas en los CPE portadores al ingreso.

Materiales y métodos El estudio se llevará a cabo en un hospital universitario público de dos sitios con 1000 camas en París (Francia), que brinda atención primaria y terciaria y está ubicado en un área que atiende a una gran proporción de pacientes nacidos en el extranjero, provenientes principalmente de África.

Los criterios actuales para la detección de CPE al ingreso en Bichat - Claude-Bernard Hospital incluyen:

• Historial de hospitalización por más de 24 horas en el extranjero en los últimos 12 meses (desde 2010) o
• Viajes al extranjero sin hospitalización en los últimos 12 meses, dependiendo de la sala de hospitalización y/o la presencia de factores de riesgo como regreso reciente, estancia prolongada o viaje en el Sudeste Asiático (desde 2018)

Se tomarán muestras rectales de todos los pacientes incluidos por personal de enfermería o por los propios pacientes. Los hisopos se descargarán en medios selectivos para ESBLE (agar ChromeID ESBLE - bioMérieux) y medios selectivos para CPE (agar chromID® CARBA - bioMérieux y agar chromID® OXA-48TM - bioMérieux). A cada colonia sospechosa se le realizará una identificación por espectrometría de masas MALDI-TOF y un antibiograma en agar Mueller-Hinton. Se realizará conjuntamente una PCR GeneXpert (Cepheid) sobre colonias sospechosas en caso de cultivo positivo en medio selectivo para la detección de ECP. En caso de una PCR GeneXpert positiva en colonias sospechosas, se realizará una PCR GeneXpert confirmatoria en la muestra nativa.

Los siguientes datos se recogerán de la historia clínica y mediante cuestionario:

• Características sociodemográficas de los pacientes: Edad, sexo, país de nacimiento, principal país de residencia, lugar de residencia antes de la hospitalización
• Características de la estancia hospitalaria: Fecha de ingreso en planta, fecha de ingreso en el hospital, origen antes del ingreso
• Exposición al extranjero: Viaje/hospitalización en el extranjero en los últimos 12 meses para el paciente, viaje/hospitalización en el extranjero en los últimos 12 meses para la(s) persona(s) que vive(n) en el mismo hogar que el paciente
• Exposición a centros de salud: Hospitalización (> 24h) en un centro de salud en Francia en los últimos 12 meses
• Exposición a antibióticos: tratamiento con antibióticos recibido el día de la encuesta o en los 3 meses anteriores
• Cribado EBSLE/CPE: portador de CPE conocido, cribado rectal para CPE ya realizado por el equipo de atención médica de la sala

El tamaño de la muestra se calculó sobre la hipótesis de una prevalencia de portadores de CPE. Suponiendo una prevalencia del 0,5 % basada en datos de la literatura con un intervalo de confianza del 95 % de [0,1 % - 0,9 %], se deben incluir 1195 pacientes. El estudio tendrá una duración de 6 meses con un período de inclusión de 6 meses; la participación de cada paciente tendrá una duración de 1 día.

El resultado principal será el transporte de CPE; Los portadores de CPE se compararán con los no portadores. Las variables categóricas se compararán mediante la prueba de Chi-2 o la prueba exacta de Fisher y las variables continuas mediante la prueba de la t de Student o la prueba de Mann-Whitney. Se calcularán las razones de probabilidad (OR) y los intervalos de confianza (IC) del 95%. Todas las pruebas serán de dos colas y el nivel de significación será del 5%. El software de código abierto R for Statistical Computing se utilizará para el análisis estadístico".