Rectaal vervoer van carbapenemase-producerende enterobacteriaceae bij opname in een academisch ziekenhuis van de Franse universiteit (Prev-CPE)

"Inleiding De opkomst en verspreiding van opkomende zeer resistente bacteriën, waaronder carbapenemase-producerende Enterobacteriaceae (CPE), vormt een uitdaging voor de volksgezondheid gezien hun snelle verspreiding en het gebrek aan actieve antibiotica tegen deze bacteriën. De verspreiding van β-lactamase-producerende Enterobacteriaceae (ESBLE) met een uitgebreid spectrum sinds het begin van de jaren 2000 geeft aanleiding tot bezorgdheid over een mogelijk vergelijkbare verspreiding van CPE in de komende jaren, vooral in de gezondheidszorg. Vroege detectie van CPE-dragerschap bij gehospitaliseerde patiënten met risicofactoren voor CPE-dragerschap is essentieel om verspreiding in ziekenhuizen te voorkomen en om empirische antibiotische therapie te begeleiden voor CPE-dragers met tekenen van ernstige infectie. De prevalentie van CPE-dragerschap bij opname in het ziekenhuis is echter niet precies bekend, evenmin als factoren die verband houden met CPE-dragerschap.

Daarom zijn de onderzoekers van plan om bij opname een systematische screening uit te voeren op rectaal dragerschap van CPE bij een steekproef van patiënten die in het ziekenhuis van Bichat - Claude-Bernard zijn opgenomen.

Hoofddoel

- Om de prevalentie van CPE-dragerschap te bepalen bij patiënten die zijn opgenomen in het Bichat - Claude-Bernard-ziekenhuis

Secundaire doelstellingen

• Om de prevalentie van ESBLE-dragerschap te bepalen bij patiënten die zijn opgenomen in het Bichat - Claude-Bernard-ziekenhuis
• Vaststellen van de risicofactoren voor rectaal dragerschap van CPE en ESBLE bij opname
• Schatting van het jaarlijkse aantal patiënten met rectale CPE dat met het huidige gerichte screeningsbeleid niet zou zijn geïdentificeerd
• Schatting van het jaarlijkse aantal secundaire gevallen dat voorkomen zou kunnen worden als een universeel screeningbeleid zou worden toegepast bij opname (d.w.z. voor alle gehospitaliseerde patiënten, niet alleen voor degenen met risicofactoren).
• Karakteriseren van de bacteriestammen en enzymen geïdentificeerd in CPE-dragerschap bij opname.

Materialen en methoden Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een openbaar academisch ziekenhuis met twee vestigingen en 1000 bedden in Parijs (Frankrijk), dat eerstelijns- en tertiaire zorg biedt en zich bevindt in een gebied dat een groot deel van de in het buitenland geboren patiënten bedient, voornamelijk afkomstig uit Afrika.

De huidige criteria voor CPE-screening bij opname in het ziekenhuis van Bichat - Claude-Bernard omvatten:

• Geschiedenis van ziekenhuisopname van meer dan 24 uur in het buitenland in de laatste 12 maanden (sinds 2010) of
• Reizen naar het buitenland zonder ziekenhuisopname in de laatste 12 maanden, afhankelijk van de ziekenhuisafdeling en/of de aanwezigheid van risicofactoren zoals recente terugkeer, verlengd verblijf of reizen in Zuidoost-Azië (sinds 2018)

Rectale uitstrijkjes worden bij alle geïncludeerde patiënten afgenomen door het verplegend personeel of door de patiënt zelf. Swabs zullen worden ontladen op selectieve media voor ESBLE (ChromID ESBLE-agar - bioMérieux) en selectieve media voor CPE (chromID® CARBA-agar - bioMérieux en chromID® OXA-48TM-agar - bioMérieux). Een identificatie door middel van MALDI-TOF-massaspectrometrie en een antibiogram op Mueller-Hinton-agar zullen worden uitgevoerd op elke verdachte kolonie. Een GeneXpert PCR (Cepheid) op verdachte kolonies zal gezamenlijk worden uitgevoerd in het geval van een positieve kweek op selectief medium voor de detectie van CPE. In het geval van een positieve GeneXpert PCR op verdachte kolonies, zal een bevestigende GeneXpert PCR worden uitgevoerd op het natieve monster.

De volgende gegevens worden verzameld uit medische dossiers en via vragenlijsten:

• Sociaal-demografische kenmerken van patiënten: leeftijd, geslacht, geboorteland, hoofdland van verblijf, verblijfplaats vóór ziekenhuisopname
• Kenmerken van het verblijf in het ziekenhuis: Datum van opname op de afdeling, datum van opname in het ziekenhuis, herkomst vóór opname
• Blootstelling in het buitenland: reizen/ziekenhuisopname in het buitenland in de laatste 12 maanden voor de patiënt, reizen/ziekenhuisopname in het buitenland in de laatste 12 maanden voor de persoon/personen die in hetzelfde huishouden wonen als de patiënt
• Blootstelling aan zorginstellingen: ziekenhuisopname (> 24 uur) in een zorginstelling in Frankrijk in de afgelopen 12 maanden
• Blootstelling aan antibiotica: Antibioticabehandeling ontvangen op de dag van het onderzoek of in de voorgaande 3 maanden
• EBSLE/CPE-screening: Bekend CPE-dragerschap, rectale screening op CPE al afgenomen door het afdelingsgezondheidszorgteam

De steekproefomvang werd berekend op basis van een hypothese van een prevalentie van CPE-dragerschap. Uitgaande van een prevalentie van 0,5% op basis van literatuurgegevens met een 95% betrouwbaarheidsinterval van [0,1% - 0,9%], zouden 1195 patiënten geïncludeerd moeten worden. De studie duurt 6 maanden met een inclusieperiode van 6 maanden; de deelname van elke patiënt duurt 1 dag.

Het belangrijkste resultaat is CPE-vervoer; CPE-dragers worden vergeleken met niet-dragers. Categorische variabelen zullen worden vergeleken met behulp van de Chi-2-test of Fisher's exact-test en continue variabelen met behulp van de Student's t-test of de Mann-Whitney-test. Odds ratio's (OR) en 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI) worden berekend. Alle toetsen zijn tweezijdig en het significantieniveau is 5%. Voor de statistische analyse zal de open-source software R for Statistical Computing worden gebruikt."