Transporte Retal de Enterobacteriaceae Produtoras de Carbapenemase na Admissão em um Hospital Universitário Francês (Prev-CPE)

"Introdução O surgimento e disseminação de bactérias emergentes altamente resistentes, incluindo Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemase (CPE), é um desafio de saúde pública devido à sua rápida disseminação e à falta de antibióticos ativos contra essas bactérias. A disseminação de Enterobacteriaceae produtoras de β-lactamase (ESBLE) de espectro estendido desde o início dos anos 2000 levanta preocupações sobre uma possível disseminação semelhante de CPE nos próximos anos, especialmente no ambiente de saúde. A detecção precoce de portadores de CPE em pacientes hospitalizados com fatores de risco para portadores de CPE é essencial para evitar sua disseminação em hospitais, bem como para orientar a antibioticoterapia empírica para portadores de CPE com sinais de infecção grave. No entanto, a prevalência de portador de CPE na admissão ao hospital não é conhecida com precisão, nem os fatores associados ao transporte de CPE.

Portanto, os investigadores planejam realizar uma triagem sistemática para portadores de CPE retal na admissão em uma amostra de pacientes internados no Hospital Bichat - Claude-Bernard.

Objetivo primário

- Determinar a prevalência de portadores de EPC em pacientes internados no Hospital Bichat - Claude-Bernard

Objetivos secundários

• Determinar a prevalência de portadores de ESBLE em pacientes internados no Hospital Bichat - Claude-Bernard
• Para determinar os fatores de risco para transporte retal de CPE e ESBLE na admissão
• Estimar o número anual de pacientes com CPE retal que não teriam sido identificados com a atual política de triagem direcionada
• Estimar o número anual de casos secundários que poderiam ser evitados se uma política de triagem universal fosse aplicada na admissão (ou seja, para todos os pacientes hospitalizados, não apenas aqueles com fatores de risco).
• Caracterizar as cepas bacterianas e enzimas identificadas no portador de CPE na admissão.

Materiais e métodos O estudo será realizado em um Hospital Universitário público de 1.000 leitos em Paris (França), que oferece atendimento primário e terciário e está localizado em uma área que atende a uma grande proporção de pacientes nascidos no exterior, provenientes principalmente de África.

Os critérios atuais para triagem de CPE na admissão no Hospital Bichat - Claude-Bernard incluem:

• Histórico de internação por mais de 24 horas no exterior nos últimos 12 meses (desde 2010) ou
• Viagem ao exterior sem internação nos últimos 12 meses, dependendo da enfermaria de internação e/ou presença de fatores de risco como retorno recente, permanência prolongada ou viagem ao Sudeste Asiático (desde 2018)

Os swabs retais serão coletados de todos os pacientes incluídos pela equipe de enfermagem ou pelos próprios pacientes. Os swabs serão descartados em meio seletivo para ESBLE (ágar ChromID ESBLE - bioMérieux) e meio seletivo para CPE (ágar chromID® CARBA - bioMérieux e ágar chromID® OXA-48TM - bioMérieux). Uma identificação por espectrometria de massa MALDI-TOF e um antibiograma em ágar Mueller-Hinton serão realizados em cada colônia suspeita. Uma PCR GeneXpert (Cepheid) em colônias suspeitas será realizada conjuntamente em caso de cultura positiva em meio seletivo para detecção de CPE. No caso de uma PCR GeneXpert positiva em colônias suspeitas, uma PCR GeneXpert confirmatória será realizada na amostra nativa.

Os seguintes dados serão coletados dos prontuários e por meio de questionário:

• Características sociodemográficas dos pacientes: idade, sexo, país de nascimento, principal país de residência, local de residência antes da internação
• Características da internação: Data de entrada na enfermaria, data de entrada no hospital, origem antes da internação
• Exposição no exterior: Viagem/hospitalização no exterior nos últimos 12 meses para o paciente, viagem/hospitalização no exterior nos últimos 12 meses para a(s) pessoa(s) que vivem na mesma casa que o paciente
• Exposição a unidades de saúde: Hospitalização (> 24h) em uma unidade de saúde na França nos últimos 12 meses
• Exposição a antibióticos: tratamento antibiótico recebido no dia da pesquisa ou nos 3 meses anteriores
• Triagem de EBSLE/CPE: portador de CPE conhecido, triagem retal para CPE já realizada pela equipe de saúde da enfermaria

O tamanho da amostra foi calculado com base na hipótese de prevalência de portadores de CPE. Assumindo uma prevalência de 0,5% com base em dados da literatura com um intervalo de confiança de 95% de [0,1% - 0,9%], 1195 pacientes devem ser incluídos. O estudo terá duração de 6 meses com período de inclusão de 6 meses; a participação de cada paciente terá duração de 1 dia.

O principal resultado será o transporte de CPE; As operadoras CPE serão comparadas com as não operadoras. Variáveis ​​categóricas serão comparadas usando o teste Chi-2 ou teste exato de Fisher e variáveis ​​contínuas usando o teste t de Student ou o teste de Mann-Whitney. Odds ratio (OR) e intervalos de confiança de 95% (CI) serão calculados. Todos os testes serão bicaudais e o nível de significância será de 5%. O software de código aberto R for Statistical Computing será usado para a análise estatística."