Karbapenemaasia tuottavien enterobakteerien peräsuolen kuljettaminen ranskalaiseen yliopistolliseen opetussairaalaan (Prev-CPE)

"Johdanto Uusien erittäin vastustuskykyisten bakteerien, mukaan lukien karbapenemaasia tuottavien Enterobacteriaceae (CPE) -bakteerien ilmaantuminen ja leviäminen on kansanterveydellinen haaste, kun otetaan huomioon niiden nopea leviäminen ja aktiivisten antibioottien puute näitä bakteereja vastaan. Laajennetun β-laktamaasia tuottavan Enterobacteriaceae (ESBLE) -bakteerin leviäminen 2000-luvun alusta lähtien herättää huolta CPE:n mahdollisesta samankaltaisesta leviämisestä tulevina vuosina, erityisesti terveydenhuollossa. CPE-kuljetusten varhainen havaitseminen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on CPE-kuljettamisen riskitekijöitä, on välttämätöntä niiden leviämisen estämiseksi sairaaloissa sekä empiirisen antibioottihoidon ohjaamiseksi CPE-kantajille, joilla on merkkejä vakavasta infektiosta. CPE-kuljetuksen yleisyyttä sairaalaan otettaessa ei kuitenkaan tiedetä tarkasti, eikä myöskään CPE-kuljetuksiin liittyviä tekijöitä.

Siksi tutkijat aikovat suorittaa systemaattisen seulonnan CPE:n peräsuolen kuljettamisen varalta Bichat - Claude-Bernard -sairaalaan sairaalahoidossa olevien potilaiden otokselle.

Ensisijainen tavoite

- Selvittää CPE-kuljetuksen esiintyvyys potilailla, jotka on otettu Bichat - Claude-Bernard -sairaalaan

Toissijaiset tavoitteet

• ESBLE-kuljetuksen esiintyvyyden määrittäminen Bichat - Claude-Bernard -sairaalaan otetuilla potilailla
• Määrittää CPE:n ja ESBLE:n peräsuolen kuljettamisen riskitekijät maahanpääsyn yhteydessä
• Arvioida niiden peräsuolen CPE-potilaiden vuotuinen lukumäärä, joita ei olisi tunnistettu nykyisellä kohdistetulla seulontapolitiikalla
• Arvioida vuosittaisten ehkäistävissä olevien toissijaisten tapausten lukumäärä, jotka voitaisiin ehkäistä yleisellä seulontapolitiikalla (eli kaikille sairaalassa oleville potilaille, ei vain niille, joilla on riskitekijöitä).
• Luonnehtia CPE-kuljetuksessa tunnistettuja bakteerikantoja ja entsyymejä sisäänpääsyn yhteydessä.

Materiaalit ja menetelmät Tutkimus suoritetaan kaksipaikkaisessa 1000-paikkaisessa julkisessa yliopistollisessa sairaalassa Pariisissa (Ranska), joka tarjoaa perus- ja korkea-asteen hoitoa ja sijaitsee alueella, joka palvelee suurta osaa ulkomailla syntyneistä potilaista, jotka ovat peräisin pääasiassa Afrikka.

Nykyiset kriteerit CPE-seulonnalle Bichat - Claude-Bernard -sairaalaan pääsyssä ovat:

• Yli 24 tuntia sairaalahoitoa ulkomailla viimeisen 12 kuukauden aikana (vuodesta 2010) tai
• Matkustaminen ulkomaille ilman sairaalahoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana riippuen sairaalahoidosta ja/tai riskitekijöistä, kuten äskettäinen paluu, pidennetty oleskelu tai matkustaminen Kaakkois-Aasiassa (vuodesta 2018)

Hoitohenkilökunta tai potilas itse ottaa peräsuolen pyyhkäisynäytteet kaikilta mukana olevilta potilailta. Vanupuikkoja poistetaan ESBLE:n (ChromID ESBLE agar - bioMérieux) ja CPE:n selektiivisille väliaineille (chromID® CARBA agar - bioMérieux ja chromID® OXA-48TM agar - bioMérieux). Jokaiselle epäillylle pesäkkeelle tehdään tunnistus MALDI-TOF-massaspektrometrialla ja antibiogrammi Mueller-Hinton-agarilla. GeneXpert PCR (Cepheid) epäillyille pesäkkeille suoritetaan yhdessä, jos CPE:n havaitsemiseen tarkoitetulla selektiivisellä alustalla on positiivinen viljely. Jos GeneXpert PCR on positiivinen epäillyillä pesäkkeillä, alkuperäiselle näytteelle suoritetaan vahvistava GeneXpert PCR.

Seuraavat tiedot kerätään potilaskertomuksista ja kyselylomakkeella:

• Potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet: ikä, sukupuoli, syntymämaa, pääasuinmaa, asuinpaikka ennen sairaalahoitoa
• Sairaalassa oleskelun ominaisuudet: osastolle tulopäivä, sairaalaantulopäivä, alkuperä ennen vastaanottoa
• Ulkomailla altistuminen: Potilaan matkustaminen/sairaalahoito ulkomailla viimeisen 12 kuukauden aikana, potilaan kanssa samassa taloudessa asuvan henkilön matkustaminen/sairaalahoito ulkomailla viimeisen 12 kuukauden aikana
• Altistuminen terveydenhuoltolaitoksille: sairaalahoito (> 24h) terveydenhuoltolaitoksessa Ranskassa viimeisen 12 kuukauden aikana
• Antibioottialtistus: Tutkimuspäivänä tai edellisten 3 kuukauden aikana saatu antibioottihoito
• EBSLE/CPE-seulonta: Tunnettu CPE-kuljetus, peräsuolen CPE-seulonta, jonka osaston terveydenhuoltotiimi on jo suorittanut

Otoskoko laskettiin hypoteesin perusteella CPE:n kuljetuksen esiintyvyydestä. Olettaen, että esiintyvyys on 0,5 % kirjallisuustietojen perusteella 95 %:n luottamusvälillä [0,1 % - 0,9 %], mukaan olisi otettava 1195 potilasta. Tutkimus kestää 6 kuukautta ja siihen sisältyy 6 kuukautta; kunkin potilaan osallistuminen kestää 1 päivän.

Päätulos on CPE-kuljetus; CPE-operaattoreita verrataan ei-kantajiin. Kategorisia muuttujia verrataan käyttämällä Chi-2-testiä tai Fisherin eksaktia testiä ja jatkuvia muuttujia Studentin t-testillä tai Mann-Whitney-testillä. Kertoimet (OR) ja 95 %:n luottamusvälit (CI) lasketaan. Kaikki testit ovat kaksisuuntaisia ​​ja merkitsevyystaso on 5 %. Tilastolliseen analyysiin käytetään avoimen lähdekoodin ohjelmistoa R for Statistical Computing."