중증외상환자 치료를 위한 지역외상케어시스템의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 4월 4일 업데이트: Feifei Jin, Peking University People's Hospital
중증 외상 환자 치료를 위한 지역 외상 치료 시스템의 효과 평가: 전향적, 다기관, 계단형 웨지 클러스터 무작위 대조 임상 시험을 위한 프로토콜
중증외상은 사망률과 장애율이 높아 사회와 가족에게 큰 부담이 된다.
북경대학교 인민병원 외상의학센터는 "1개 지역", "2개 링크", "3개 팀"의 실행 계획에 따라 중국 국가 상황에 적합한 지역 외상 치료 시스템을 구축했습니다.
이 시험의 주요 목적은 중국에서 중증 외상 환자 치료에 대한 지역 외상 치료 시스템의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 중증외상은 사망률과 장애율이 높아 사회와 가족에게 큰 부담이 된다. 북경대학교 인민병원 외상의학센터는 "1개 지역", "2개 링크", "3개 팀"의 실행 계획에 따라 중국 국가 상황에 적합한 지역 외상 치료 시스템을 구축했습니다. 이 시험의 주요 목적은 중국에서 중증 외상 환자 치료에 대한 지역 외상 치료 시스템의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 이 연구는 전향적, 다기관, 단계적 웨지 클러스터 무작위 통제 임상 시험입니다. 특정 자격 기준에 따라 20개의 병원이 선택됩니다. 기준선 기간 후 단계당 4개의 병원으로 5개의 무작위화 단계가 수행됩니다. 각 병원은 권역외상진료제도 시행을 위해 무작위 순서로 개입기간을 점진적으로 돌입한다. 초기 1개월은 중재 이행 기간으로 간주되며, 이 기간 동안 지역 외상 치료 시스템의 요구 사항에 따라 병원이 수정되고 의료 종사자가 교육을 받습니다.
결론: 본 연구는 중국에서 전향적 연구를 수행하여 중증 외상 환자 치료에 대한 지역 외상 치료 시스템의 효과를 평가한 첫 번째 연구이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 미만, 성별 제한 없음
- ISS 점수가 16 이상인 외상 환자를 포함한 중증 외상;
- 외상에서 입원까지의 시간 <24시간.
제외 기준:
- 악성종양, 당뇨병 등의 기저질환이 합병된 환자
- 외상 전에 중요한 장기 기능 장애가 있는 환자;
- 조사관은 등록에 적합하지 않다고 생각합니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
연구 개입은 병원 내 외상 치료 센터 설립 및 지역 외상 치료 시스템의 형성입니다.
지역 외상 치료 시스템은 통일되고 표준화된 병원 전 및 병원 내 외상 분류 및 부상 분류 경고 메커니즘의 수립과 주요 정부 구역(인구 100만 명 이내)에서 통일된 외상 치료 프로세스 및 표준의 개발을 모두 의미합니다. 외상치료센터로서 강력한 치료능력을 갖춘 2차 종합병원 이상
권역외상진료체계는 병원 전 응급처치와 병원 내 응급처치를 강화하고, 병원 내 응급처치와 전문진료간 정보교류를 강화한다.
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연구 개입은 병원 내 외상 치료 센터 설립 및 지역 외상 치료 시스템의 형성입니다.
지역 외상 치료 시스템은 통일되고 표준화된 병원 전 및 병원 내 외상 분류 및 부상 분류 경고 메커니즘의 수립과 주요 정부 구역(인구 100만 명 이내)에서 통일된 외상 치료 프로세스 및 표준의 개발을 모두 의미합니다. 외상치료센터로서 강력한 치료능력을 갖춘 2차 종합병원 이상
권역외상진료체계는 병원 전 응급처치와 병원 내 응급처치를 강화하고, 병원 내 응급처치와 전문진료간 정보교류를 강화한다.
일정한 외상치료능력을 갖춘 5~6개 병원을 외상치료점으로 하여 하나의 외상치료센터 범위내의 치료점 병원을 중심으로 외상치료 네트워크를 형성한다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료/치료 표준 개입이 시행되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 외상을 입은 환자의 사망률
기간: 일주일
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1차 효능 지표는 외상 치료 후 1주째 중증 외상 환자의 사망률입니다.
사망률은 치료를 받고 있는 중증 외상 환자의 총 수에 대한 외상 치료 후 사망한 중증 외상 환자의 비율로 정의됩니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RT study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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