Evaluering av effektiviteten til et regionalt traumeomsorgssystem for behandling av pasienter med alvorlige traumer
Evaluering av effektiviteten til et regionalt traumeomsorgssystem for behandling av pasienter med alvorlige traumer: Protokoll for en prospektiv, multisenter, trinn-kile klynge-randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Alvorlige traumer påfører samfunnet og familien en stor byrde på grunn av høy dødelighet og uførhet. Basert på implementeringsplanen for "én region", "to lenker" og "tre team", har Trauma Medicine Center ved Peking University People's Hospital konstruert et regionalt traumebehandlingssystem som er egnet for Kinas nasjonale forhold. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til det regionale traumeomsorgssystemet på behandling av pasienter med alvorlige traumer i Kina.
Metoder: Denne studien er en prospektiv, multisenter, trinn-kile klynge-randomisert kontrollert klinisk studie. Tjue sykehus er valgt ut basert på spesifikke kvalifikasjonskriterier. Etter baseline-perioden vil det bli gjennomført 5 randomiseringstrinn med 4 sykehus per trinn. Hvert sykehus vil gradvis gå inn i intervensjonsperiode i randomisert rekkefølge for implementering av regionalt traumeomsorgssystem. Den første 1-måneden regnes som intervensjonsovergangsperioden, hvor sykehusene modifiseres og helsepersonell utdannes i henhold til kravene til det regionale traumeomsorgssystemet.
Konklusjon: Dette er den første studien som vurderer effektiviteten til det regionale traumeomsorgssystemet på behandling av pasienter med alvorlige traumer med en prospektiv studie i Kina.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60 år, uten begrensning på kjønn;
- Alvorlige traumer, inkludert traumepasienter med ISS-score ≥ 16;
- Tid fra traume til innleggelse <24t.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kompliserte med underliggende sykdommer, som ondartet svulst og diabetes mellitus;
- Pasienter med viktig organdysfunksjon før traumer;
- Utforskeren vurderer ikke som hensiktsmessig for påmelding. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
Studieintervensjon er etablering av traumebehandlingssentre på sykehus og dannelse av regionale traumeomsorgssystem.
Regionalt traumeomsorgssystem refererer til både etablering av enhetlig og standardisert pre-hospital og in-hospital traumetriage- og skadeklassifiseringsvarslingsmekanisme og utvikling av enhetlig traumebehandlingsprosess og standard i et hovedregjeringsdistrikt (befolkning innen 1 million), med sekundære generelle sykehus og over som har sterk behandlingsevne som traumebehandlingssentre.
Regionalt traumeomsorgssystem vil styrke både prehospital akuttbehandling og akuttbehandling i sykehus, samtidig som informasjonsutvekslingen mellom akuttbehandling og spesialisert behandling styrkes.
|
Studieintervensjon er etablering av traumebehandlingssentre på sykehus og dannelse av regionale traumeomsorgssystem.
Regionalt traumeomsorgssystem refererer til både etablering av enhetlig og standardisert pre-hospital og in-hospital traumetriage- og skadeklassifiseringsvarslingsmekanisme og utvikling av enhetlig traumebehandlingsprosess og standard i et hovedregjeringsdistrikt (befolkning innen 1 million), med sekundære generelle sykehus og over som har sterk behandlingsevne som traumebehandlingssentre.
Regionalt traumeomsorgssystem vil styrke både prehospital akuttbehandling og akuttbehandling i sykehus, samtidig som informasjonsutvekslingen mellom akuttbehandling og spesialisert behandling styrkes.
Ved å ta 5 til 6 sykehus med viss traumebehandlingskapasitet som traumebehandlingspunkt, dannes traumebehandlingsnettverket basert på behandlingspunktsykehusene innenfor rekkevidden til ett traumebehandlingssenter.
|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
vanlig omsorg/omsorgsstandard ingen intervensjon iverksatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødeligheten til pasienter med alvorlige traumer
Tidsramme: en uke
|
Den primære effektindikatoren er dødeligheten til pasienter med alvorlige traumer én uke etter traumebehandling.
Dødelighet er definert som prosentandelen av pasienter med alvorlige traumer som dør etter traumebehandling av det totale antallet pasienter med alvorlige traumer som mottar behandling.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RT study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .