Utvärdering av effektiviteten av ett regionalt traumavårdssystem för behandling av patienter med allvarliga trauman
Utvärdering av effektiviteten av ett regionalt traumavårdssystem för behandling av patienter med allvarliga trauman: Protokoll för en prospektiv, multicenter, stegrad klusterrandomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Allvarliga trauman innebär en tung börda för samhället och familjen på grund av dess höga dödlighet och funktionshinder. Baserat på implementeringsplanen för "en region", "två länkar" och "tre team" har Trauma Medicine Center vid Peking University People's Hospital konstruerat ett regionalt traumavårdssystem som är lämpligt för Kinas nationella förhållanden. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten hos det regionala traumavårdssystemet för behandling av patienter med allvarliga trauman i Kina.
Metoder: Denna studie är en prospektiv, multicenter, steg-kil kluster-randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Tjugo sjukhus väljs ut utifrån specifika behörighetskriterier. Efter baslinjeperioden kommer 5 randomiseringssteg med 4 sjukhus per steg att genomföras. Varje sjukhus kommer gradvis att gå in i interventionsperioden i randomiserad ordning för implementering av regionala traumavårdssystem. Den initiala 1-månaden betraktas som övergångsperioden för intervention, under vilken sjukhusen modifieras och vårdpersonal utbildas i enlighet med kraven i det regionala traumavårdssystemet.
Slutsats: Detta är den första studien som utvärderar effektiviteten av det regionala traumavårdssystemet för behandling av patienter med allvarliga trauman med en prospektiv studie i Kina.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år, utan begränsning av kön;
- Allvarligt trauma, inklusive traumapatienter med ISS-poäng ≥ 16;
- Tid från trauma till inläggning <24h.
Exklusions kriterier:
- Patienter som komplicerat med underliggande sjukdomar, såsom maligna tumörer och diabetes mellitus;
- Patienter med viktig organdysfunktion före trauma;
- Utredaren anser inte lämplig för inskrivning. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
Studieintervention är etableringen av sjukhus för traumabehandling och bildandet av regionala traumavårdssystem.
Regionalt traumavårdssystem avser både upprättandet av en enhetlig och standardiserad pre-sjukhus- och sjukhusvårdsmekanism för traumatriage och skadeklassificering och utvecklingen av en enhetlig traumabehandlingsprocess och standard i ett huvudregeringsdistrikt (befolkning inom 1 miljon), med sekundära allmänna sjukhus och däröver som har en stark behandlingsförmåga som traumabehandlingscentra.
Det regionala traumavårdssystemet kommer att stärka såväl prehospital akutvård som akutvård på sjukhus samtidigt som informationsutbytet mellan akutvård på sjukhus och specialiserad behandling stärks.
|
Studieintervention är etableringen av sjukhus för traumabehandling och bildandet av regionala traumavårdssystem.
Regionalt traumavårdssystem avser både upprättandet av en enhetlig och standardiserad pre-sjukhus- och sjukhusvårdsmekanism för traumatriage och skadeklassificering och utvecklingen av en enhetlig traumabehandlingsprocess och standard i ett huvudregeringsdistrikt (befolkning inom 1 miljon), med sekundära allmänna sjukhus och däröver som har en stark behandlingsförmåga som traumabehandlingscentra.
Det regionala traumavårdssystemet kommer att stärka såväl prehospital akutvård som akutvård på sjukhus samtidigt som informationsutbytet mellan akutvård på sjukhus och specialiserad behandling stärks.
Genom att ta 5 till 6 sjukhus med viss traumabehandlingskapacitet som traumabehandlingspunkt, bildas traumabehandlingsnätverket som förlitar sig på behandlingspunktssjukhusen inom ett traumabehandlingscenters räckvidd.
|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
vanlig vård/vårdstandard ingen insats genomförd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödligheten hos patienter med allvarliga trauman
Tidsram: en vecka
|
Den primära effektindikatorn är dödligheten hos patienter med allvarligt trauma en vecka efter traumabehandling.
Dödlighet definieras som andelen patienter med allvarligt trauma som dör efter traumabehandling av det totala antalet patienter med allvarligt trauma som får behandling.
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RT study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .